Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ebozan, 2,5 mg, tabletki

Ebozan, 5 mg, tabletki

Ebozan, 10 mg, tabletki

Ebozan, 20 mg, tabletki

Torasemidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ebozan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ebozan
3. Jak stosować lek Ebozan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ebozan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Ebozan i w jakim celu się go stosuje

Lek Ebozan jest stosowany w leczeniu opuchlizny spowodowanej nagromadzeniem płynu w tkankach ciała (obrzęk).

Ponadto tabletki leku Ebozan 2,5 mg i 5 mg są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Lek ten jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu), ale w dawkach odpowiednich do leczenia nadciśnienia tętniczego ma słabe działanie moczopędne. Działanie moczopędne występuje w ciągu 1 godziny z maksymalnym efektem po 2-3 godzinach i utrzymuje się do 12 godzin. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi po podaniu wielokrotnym obserwuje się po 10-12 tygodniach.

Lek Ebozan jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ebozan

Kiedy nie stosować leku Ebozan

• jeśli pacjent ma uczulenie na torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczulenie na pochodne sulfonylomocznika (leki stosowane w leczeniu cukrzycy);
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby;
• jeśli pacjent ma zmniejszoną objętość krwi;
• jeśli pacjent nie wytwarza moczu;
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ebozan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• pacjent ma małe stężenie potasu i sodu we krwi;
• pacjent ma problemy z oddawaniem moczu;
• pacjent jest odwodniony;

lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg raz na dobę. Każda dawka nie powinna przekroczyć 40 mg. Dawkę dostosowuje lekarz do indywidualnych potrzeb pacjenta. 4. Możliwe skutki uboczne Jak każdy lek, także Ebozan może powodować skutki uboczne, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać leczenie i powiadomić lekarza natychmiast, jeśli wystąpią objawy alergiczne, takie jak trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, wysypka, świąd lub pokrzywka. Inne możliwe skutki uboczne: - zmniejszenie stężenia sodu, potasu lub magnezu we krwi, - hiponatremia, - niedociśnienie ortostatyczne, - skurcze mięśni (w tym skurcze lytek), - zawroty głowy, - bóle głowy, - upośledzenie czucia lub mrowienie, - osłabienie, - nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, - nadwrażliwość na światło słoneczne, - problemy z widzeniem, - zmiany w wynikach badań krwi (np. podwyższone stężenie mocznika, kreatyniny lub enzymów wątrobowych). Należy zgłosić się do lekarza, jeśli któreś z powyższych objawów wystąpią i będą dokuczliwe lub nieprzemijające. Zapisz się także na nasz newsletter, aby otrzymywać regularne aktualizacje dotyczące zdrowia i medycyny! 5. Jak przechowywać lek Ebozan Przechowywać ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać powyżej 30°C. Chronić przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. W przypadku konieczności usunięcia leku Ebozan, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu bezpiecznego i ekologicznego pozbycia się leku. Działania niepożądane po terminie ważności leku Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowego pojemnika na odpady. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, które nie są już potrzebne. Te środki mają pomóc w ochronie środowiska. Przechowywanie i użytkowanie leku Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Inne drogi podawania 1. Rozpuszczać 5 mg lub 20 mg leku Ebozan w 1 litrze wody, słabego napoju lub soku i wytrząsać przez 15 minut. 2. Do ust powinno się przelać zawartosć słoiczka. 3. Następnie słoiczka powinna być ponownie napełniona do połowy płynem, by wszystkie resztki z leku były pobrane. 4. Zawartość słoiczka wypić od razu po rozpuszczeniu. 5. Po wypiciu przyjąć 1 szklankę do wody s.c. W przypadku pytań lub wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

3. Dawkowanie leku Ebozan:

lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg na dobę lub rzadko do 40 mg na dobę. Zwykle stosowana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z obrzękami spowodowanymi zaburzeniami czynności nerek wynosi 20 mg na dobę, najlepiej podczas śniadania. Lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg na dobę, a następnie, w razie konieczności, stopniowo zwiększać dawkę do 200 mg raz na dobę.

Stosowanie tabletek: Tabletki należy połykać, popijając niewielką ilością płynu i nie należy ich żuć. Tabletki najlepiej przyjmować rano. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ebozan: W przypadku połknięcia zbyt dużej ilości leku lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Ebozan: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy przerwać przyjmowanie leku Ebozan i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym:

• Zgłaszano niezwykle ciężkie i poważne skórne działania niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) podczas przyjmowania leku Ebozan.

Skórne działania niepożądane mogą obejmować wysypkę z pęcherzami lub bez nich. Może również wystąpić zaczerwienienie skóry, owrzodzenia lub obrzęk jamy ustnej, gardła, oczu, nosa i okolic narządów płciowych, a także gorączka i objawy grypopodobne. Wysypka skórna może przekształcić się w ciężkie rozległe uszkodzenie skóry (odwarstwienie naskórka i powierzchownych błon śluzowych) z konsekwencjami zagrażającymi życiu.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• bóle głowy;
• zawroty głowy;
• zmęczenie (znużenie).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zmniejszenie stężenia potasu we krwi;
• problemy dotyczące wątroby;
• problemy dotyczące pęcherza moczowego;
• zwiększone stężenie glukozy, triglicerydów i cholesterolu we krwi;
• nadprodukcja kwasu moczowego;
• utrata apetytu;
• osłabienie;
• problemy dotyczące żołądka lub mięśni;
• wymioty, biegunka, zaparcia, nudności;
• skurcze mięśni.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zawał mięśnia sercowego (atak serca), nieregularne bicie serca, dławica piersiowa (ból w klatce

Działania niepożądane

Częste:

• skurcze mięśni (szczególnie łydek i mięśni łydek)
• zmęczenie, osłabienie (może być związane z niskim stężeniem potasu w surowicy)
• ból głowy (niewielkie wzrosty wartości ciśnienia tętniczego mogą być związane z retencją sodu i wody)
• zawroty głowy (przypadki związane z niewłaściwym użyciem torasemidu)
• duszność wysiłkowa
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)
• skórne reakcje alergiczne (rumień, uczulenie)
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (np. zwiększenie poziomu potasu we krwi, zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zmniejszenie stężenia chloru we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi)

Chorobotwórczość:

• obrzęk naczynioruchowy (np. obrzęk obwodowy, obrzęk jamy brzusznej, obrzęk płucny, obrzęk mózgu, obrzęk płucny, obrzęk oczny)
• zaburzenia rytmu serca (np. zaburzenia przewodzenia, zaburzenia skurczów włókien mięśniowych)
• zmniejszenie ciśnienia krwi (może prowadzić do omdleń i zawrotów głowy)
• zaburzenia rytmu oddechowego (np. duszność, kaszel, ucisk w klatce piersiowej)

Na uwagę:

Przyjmowanie torasemidu może powodować:

• uczucie zmęczenia, senność, brak energii (może być związane z obecnością innych leków, niewłaściwą dietą, niewłaściwym stylem życia)
• zaburzenia psychiczne (np. depresja, lęk, zaburzenia pamięci)
• zwiększenie masy ciała (może być związane z retencją sodu i wody)
• zaburzenia smaku i węchu (może być związane z niewrażliwością receptorów smaku)
• drżenia rąk, bóle stawów, skurcze mięśni (może być związane z zaburzeniami elektrolitowymi)

Ogólnie o leku Ebozan:

Ebozan to lek zawierający substancję czynną torasemid, która działa moczopędnie i przeciwnadciśnieniowo.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Ebozan:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronionym przed światłem.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Lek Ebozan zawiera torasemid jako substancję czynną oraz inne składniki takie jak laktoza jednowodna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna i sodu stearylofumaran.

Jak wygląda lek Ebozan i co zawiera opakowanie

Ebozan, 2,5 mg, tabletki: Biała do prawie białej, okrągła tabletka o średnicy ok. 5 mm.

Ebozan, 5 mg, tabletki: Biała do prawie białej, podłużna tabletka o wymiarach ok. 9 × 4 mm z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Ebozan, 10 mg, tabletki: Biała do prawie białej, okrągła tabletka o średnicy ok. 9 mm z wytłoczoną literą "e" umieszczoną po jednej stronie na środku.

Ebozan, 20 mg, tabletki: Biała do prawie białej, podłużna tabletka o wymiarach ok. 14 × 7 mm.

Tabletki leku Ebozan pakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium.

Ebozan 10 mg, tabletki: 14, 30 tabletek

Ebozan 2,5 mg, 5 mg, 20 mg, tabletki: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120, 150, 168, 180 tabletek

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Republika Czeska

Wytwórca:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Republika Czeska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria: Систонал 5 mg таблетки, Систонал 10 mg таблетki, Систонаl 20 mg табletki
Estonia, Włochy: Torasemide Zentiva
Litwa: Torasemide Zentiva 5 mg tabletės, Torasemide Zentiva 10 mg tabletės
Łotwa: Torasemide Zentiva 5 mg tabletes, Torasemide Zentiva 10 mg tabletes
Polska: Ebozan
Szwecja: Torasemid Zentiva

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel: + 48 22 375 92 00

{logo podmiotu odpowiedzialnego}

Data ostatniej aktualizacji ulotki: