Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Efektan, 25 mg/5 mL, roztwór doustny w saszetce

Dimenhydrinatum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się coraz gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Efektan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efektan
3. Jak stosować lek Efektan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Efektan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Efektan i w jakim celu się go stosuje

Lek Efektan zawiera substancję czynną dimenhydraminę (dimenhydrynat), działającą przeciwwymiotnie, przeciwuczuleniowo i łagodnie uspokajająco.

Lek Efektan stosuje się w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej oraz zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów innego pochodzenia (z wyjątkiem wywołanych przez leki stosowane w chemioterapii nowotworów).

Początek działania występuje po 30 minutach. Efekty lecznicze obserwowane są przez 3 do 6 godzin po podaniu leku.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efektan

Kiedy nie stosować leku Efektan

• jeśli pacjent ma uczulenie na dimenhydraminę, leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występują:
  • ostry napad astmy,
  • jaskra z wąskim kątem przesączania,
  • guz chromochłonny (rodzaj nowotworu),
  • choroba krwi zwana porfirią,
  • przerost gruczołu krokowego oraz zaleganie moczu w pęcherzu,
  • padaczka.
• lek Efektan nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Efektan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby,

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Efektan:

• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy (nadmierna aktywność tarczycy),

• jeśli u pacjenta występuje bradykardia (spowolnienie akcji serca), nadciśnienie tętnicze,

• jeśli u pacjenta występuje niedobór potasu lub niedobór magnezu we krwi,

• jeśli u pacjenta występują przewlekłe trudności w oddychaniu,

• jeśli u pacjenta występuje astma,

• jeśli u pacjenta występuje zwężenie odźwiernika,

• jeśli u pacjenta występuje wrodzony zespół wydłużonego odcinka QT lub inne zaburzeniaczynności serca, np.: choroba wieńcowa, choroba układu krążenia, arytmia.

Szczególna ostrożność zalecana jest również w przypadku równoczesnego przyjmowania niektórychleków przeciwarytmicznych, powodujących wydłużenie odcinka QT w EKG, lub prowadzących dozmniejszenia zawartości potasu lub magnezu w surowicy.

Lek Efektan należy stosować wyłącznie w celu zapobiegania lub łagodzenia nudności i wymiotów.

Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od leku, głównie przy długotrwałym stosowaniu wcelach relaksacyjnych lub przez pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, w dawkach, które znacznieprzekraczały dawki zalecane.

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

Lek Efektan a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Efektan nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwarytmicznymi, hamującymiczynność ośrodkowego układu nerwowego.

Lek Efektan - informacje dla pacjentów

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Efektan w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży, a także w trakcie karmienia piersią lek można stosować tylko, gdy w opinii lekarza korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Efektan ogranicza sprawność psychofizyczną, dlatego nie należy go stosować u osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.

Skład leku

Lek Efektan zawiera sacharozę, glikol propylenowy i sód. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 2000 mg sacharozy w każdej saszetce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Jak stosować lek Efektan

Ten lek należy stosować doustnie. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej. Zalecaną dawkę należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną podróżą lub zastosowaniem źle tolerowanego leku.

Ze względu na wielkość dawki (moc) lek Efektan nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat:

• Zalecana dawka to od 50 mg do 100 mg (2-4 saszetki).
• W razie konieczności można ją powtarzać co 4 do 6 godzin.
• Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 400 mg (nie więcej niż 16 saszetek na dobę).

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat:

• Zalecana dawka to od 25 do 50 mg (1-2 saszetki).
• W razie konieczności można ją powtarzać co 6 do 8 godzin.
• Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekroczyć 5 mg/kg masy ciała, przy czym nie więcej niż 150 mg na dobę (nie więcej niż 6 saszetek na dobę).

Sposób podawania: Zawartość jednej saszetki bezpośrednio spożyć.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Efektan

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Efektan, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pierwsze objawy przedawkowania

Możemy je zaobserwować po około 30 minutach do 2 godzin od przyjęcia toksycznej dawki (25 mg/kg mc.).

Objawy przedawkowania

Możliwe objawy to: suchość w ustach, sucha i gorąca skóra, zaczerwienienie twarzy, świąd, rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, szybkie i nieregularne bicie serca, duszność, ból głowy, zawroty głowy, oczopląs, gorączka, osłabienie mięśni, problemy z oddawaniem moczu, powolna praca jelit, niepokój, pobudzenie, wzmożone odruchy mięśniowe, skurcze mięśni, dezorientacja, problem z koncentracją, zaburzenia mowy, drgawki, problemy z koordynacją i równowagą oraz senność.

Objawy ciężkiego przedawkowania

W przypadku wystąpienia takich objawów jak drgawki, halucynacje, zmniejszenie świadomości, trudności w oddychaniu i utrata przytomności, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Leczenie przedawkowania

Leczenie powinno być objawowe i wspomagające. Nie należy wywoływać wymiotów.

Pominięcie zastosowania leku Efektan

Pominiętą dawkę należy stosować tak szybko, jak to możliwe, ale nie należy podawać dawki podwójnej.

Przerwanie stosowania leku Efektan

Przerwanie stosowania leku po długotrwałym leczeniu może spowodować zaburzenia snu. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Efektan może powodować działania niepożądane. Mogą wystąpić m.in. senność, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

farmakod: 6