ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

FLT(18F) Synektik, 1000 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań

fluorodeoksytymidyna (18F)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza specjalisty medycyny nuklearnej nadzorującego przebieg badania.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi specjaliście medycyny nuklearnej. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek FLT (18F) Synektik i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku FLT (18F) Synektik
3. Jak stosować lek FLT (18F) Synektik
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek FLT (18F) Synektik
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek FLT (18F) Synektik i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych.

FLT (18F) Synektik jest przeznaczony do określania lokalizacji nowotworów złośliwych, dzięki możliwości oznaczania komórek, w których zachodzą bardzo nasilone procesy podziału.

Lek FLT (18F) Synektik zawiera substancję radioaktywną, fluorodeoksytymidynę (18F) i jest stosowany w badaniach metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (ang. Positron Emission Tomography, PET). Lek FLT (18F) Synektik jest podawany przed badaniem.

Po podaniu niewielkiej ilości leku FLT (18F) Synektik, lekarz wykona zdjęcia specjalnym aparatem (tomografem), na podstawie którego oceni stan pacjenta i postępy w leczeniu choroby.

Lekarz poda lek wyłącznie, jeśli korzyści kliniczne wynikające z zastosowania radiofarmaceutycznego produktu leczniczego są większe niż zagrożenia związane z narażeniem pacjenta na promieniowanie jonizujące.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku FLT (18F) Synektik

Kiedy nie stosować leku FLT (18F) Synektik

• Jeśli pacjent ma uczulenie na fluorodeoksytymidynę (18F) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując FLT(18F) Synektik:

• jeśli pacjentka jest w ciąży lub uważa, że może być w ciąży;
• jeśli pacjentka karmi piersią;
• jeśli nerki pacjenta nie działają prawidłowo; w takim przypadku wymagane jest bardzo staranne rozważenie wskazania do przeprowadzenia badania, ponieważ pacjent może być narażony na zwiększone promieniowanie;

Przed podaniem FLT (18F) Synektik:

pacjent otrzyma od lekarza zalecenie, aby dużo pił i często oddawał mocz.

Po podaniu FLT (18F) Synektik:

podczas pierwszych 12 godzin po wstrzyknięciu, pacjentowi zaleca się unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych.

Lek FLT (18F) Synektik a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi specjaliście medycyny nuklearnej o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, ponieważ inne leki mogą wpływać na ocenę wyników badania.

Informacje dotyczące leku FLT (18F) Synektik

1. Skład

Lek FLT (18F) Synektik zawiera substancję czynną o nazwie fluordeoksyglukozę (18F) oraz substancje pomocnicze.

2. Dawkowanie

Dorośli pacjenci o masie ciała 70 kg powinni przyjąć 150-600 MBq fluordeoksytymidyny (18F) zależnie od zaleceń lekarza.

3. Jak stosować lek FLT (18F) Synektik

Stosowanie leku wymaga przestrzegania ścisłych zasad i wykonywane jest przez wykwalifikowanych pracowników medycznych. Lek podaje się drogą dożylną, a badanie przeprowadza się 15-30 minut po podaniu.

Podawanie leku i przeprowadzanie badania

Przed podaniem leku pacjent powinien dużo pić i często oddawać mocz. Po podaniu leku należy unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin oraz często oddawać mocz.

Czas trwania badania

Lekarz specjalista poinformuje pacjenta o czasie trwania badania, a po podaniu leku udzieli odpowiednich informacji dotyczących postępowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Lek FLT (18F) Synektik może powodować działania niepożądane, takie jak niewielkie ryzyko wystąpienia nowotworów i wad wrodzonych związanych z emitowanym promieniowaniem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
W celu dostarczenia fachowemu personelowi medycznemu dodatkowych naukowych i praktycznych
informacji dotyczących podawania i stosowania tego produktu radiofarmaceutycznego do opakowania
dołączona jest pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) FLT(18F) Synektik.