Nicorama Mint Guma do żucia, lecznicza (4 mg) - 204 szt.
Nicorama Mint Guma do żucia, lecznicza (4 mg) - 204 szt.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Nicorama Mint, 2 mg, guma do żucia, lecznicza
Nicorama Mint, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
nikotyna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli pacjent nadal stosuje gumę Nicorama Mint po upływie 6 miesięcy, powinien skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Nicorama Mint i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Nicorama Mint
- Jak przyjmować lek Nicorama Mint
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Nicorama Mint
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Nicorama Mint i w jakim celu się go stosuje
Nicorama Mint należy do grupy leków stosowanych w celu ułatwienia zaprzestania palenia.Nikotyna zawarta w leku Nicorama Mint łagodzi głód nikotynowy i objawy odstawienne występującepo zaprzestaniu palenia, a tym samym zapobiega u palaczy zdecydowanych na rzucenie nałogupowrotowi do palenia. Celem leczenia jest całkowite zaprzestanie używania tytoniu.
Gdy nikotyna pochodząca z papierosa przestaje być nagle dostarczana do organizmu, mogą pojawiaćsię różne objawy, zwane objawami odstawiennymi. Za pomocą gumy do żucia Nicorama Mint możnazapobiec tym objawom oraz głodowi nikotynowemu lub je osłabić, dostarczając organizmowiw okresie przejściowym niewielkie dawki nikotyny. Podczas żucia gumy Nicorama Mint nikotyna jestpowoli uwalniana i wchłaniana w jamie ustnej. W odróżnieniu od papierosów lek Nicorama Mint niezawiera szkodliwych substancji smolistych ani tlenku węgla.
Lek Nicorama Mint najlepiej stosować w połączeniu z programem zaprzestania palenia. Poradyi wsparcie zwykle zwiększają szanse powodzenia w rzuceniu palenia.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nicorama Mint
Kiedy nie przyjmować leku Nicorama Mint:
- jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u osób w wieku poniżej 12 lat,
- u osób niepalących.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy porozmawiać z lekarzem
Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku występowania u pacjenta następujących dolegliwości:
- przebyty ostatnio (w ciągu ubiegłych 3 miesięcy) zawał serca lub udar mózgu;
- ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub dławica piersiowa w spoczynku;
- choroba serca, która wpływa na częstość akcji serca lub rytm serca;
- nadciśnienie, które nie jest kontrolowane za pomocą leków;
- ciężka lub umiarkowana choroba wątroby;
- ciężka lub umiarkowana choroba nerek;
- cukrzyca;
- padaczka;
- nadczynność gruczołu tarczycy;
- guz nadnercza (chromochłonny);
- wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy;
- zapalenie przełyku.
Jednak ryzyko kontynuowania palenia zawsze stanowi większe zagrożenie niż stosowanie leku Nicorama Mint.
Guma do żucia może się przyklejać do protez i mostów dentystycznych, a w pewnych przypadkach spowodować ich uszkodzenie.
Dzieci i młodzież
Dawka odpowiednia dla dorosłych może u dzieci powodować ciężkie zatrucie lub może być śmiertelna. Dlatego ważne jest, aby lek Nicorama Mint zawsze trzymać oraz przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Młodzież w wieku od 12 do 17 lat może stosować lek Nicorama Mint wyłącznie na zlecenie lekarza. Leku Nicorama Mint nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Nicorama Mint a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Zaprzestanie palenia może wymagać dostosowania dawkowania tych leków.
Brak dostępnych informacji dotyczących interakcji między gumą Nicorama Mint a innymi lekami. Oprócz nikotyny na niektóre leki mogą mieć jednak wpływ inne substancje zawarte w papierosach.
- teofiliny stosowanej w leczeniu astmy;
- takryny stosowanej w leczeniu choroby Alzheimera;
- olanzapiny i klozapiny stosowanych w leczeniu schizofrenii;
- insuliny stosowanej w leczeniu cukrzycy. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.
Nicorama Mint z jedzeniem i piciem
Podczas żucia gumy nie należy jeść ani pić. Picie kawy, soków lub napojów gazowanych podczas stosowania gumy do żucia Nicorama Mint może osłabić jej działanie. Napojów tych należy unikać przez 15 minut przed użyciem gumy do żucia.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bardzo ważne jest zaprzestanie palenia w ciąży, ponieważ może ono negatywnie wpłynąć na rozwój dziecka. Może również prowadzić do przedwczesnego porodu lub porodu martwego płodu. Zalecane jest zaprzestanie palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli pacjentka nie jest
Lek Nicorama Mint - informacje dla pacjentów
Jeśli jesteś w stanie rzucić nałogu, możesz stosować lek Nicorama Mint wyłącznie po konsultacji z lekarzem opiekującym się ciążą, lekarzem rodzinnym lub lekarzem specjalizującym się w leczeniu uzależnienia od tytoniu.
Karmienie piersią
Podczas karmienia piersią należy unikać stosowania gumy do żucia Nicorama Mint, gdyż nikotyna przenika do mleka kobiecego i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zalecił stosowanie gumy do żucia Nicorama Mint, należy ją żuć bezpośrednio po karmieniu piersią.
Płodność
Palenie zwiększa ryzyko bezpłodności u kobiet i mężczyzn. Wpływ nikotyny na płodność jest nieznany.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Skład leku Nicorama Mint
Lek Nicorama Mint zawiera ksylitol, butylohydroksytoluen i sód. Ksylitol może mieć działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna to 2,4 kcal/g ksylitolu.
Butylohydroksytoluen może powodować miejscowe reakcje skórne, a sód jest obecny w ilości mniejszej niż 1 mmol na jednostkę dawkowania.
Jak przyjmować lek Nicorama Mint
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do specjalisty. Należy dobrać odpowiednią moc gumy do żucia w zależności od stopnia uzależnienia od nikotyny.
Maxymalna dzienna dawka to 24 gumy przy 2 mg dawce i 16 gum przy 4 mg dawce.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Technika żucia
Ważna jest poprawna technika żucia. Gumę Nicorama Mint należy żuć wolno, z przerwami. W przeciwnym razie można się narazić na ryzyko wystąpienia zgagi lub czkawki:
- Gumę powinno się żuć do momentu poczucia wyraźnego smaku. Należy przerwać żucie, gdy wystąpi lekkie pieczenie.
- Zatrzymać gumę między policzkiem a dziąsłem do chwili, aż smak zaniknie i ustanie pieczenie.
- Należy ponownie zacząć żuć powoli do momentu poczucia wyraźnego smaku lub lekkiego pieczenia.
- Czynności te należy powtarzać przez 30 minut.
Działanie nikotyny będzie odczuwalne po kilku minutach. Dlatego nie można oczekiwać wywołania uczucia zadowolenia równie szybko jak podczas palenia.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nicorama Mint
W wypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku lub na przykład omyłkowego przyjęcia leku przez dziecko należy skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala w celu oceny zagrożenia i zasięgnięcia porady.
Przedawkowanie nikotyny może wystąpić wtedy, gdy pacjent pali przy jednoczesnym stosowaniu gum do żucia Nicorama Mint. Dawki nikotyny tolerowane przez dorosłych palaczy podczas leczenia mogą powodować ciężkie objawy zatrucia u dzieci, co może prowadzić do zgonu.
Do objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny, ból brzucha, biegunka, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu oraz znaczne osłabienie. Przy dużych dawkach objawom tym może towarzyszyć niedociśnienie, słabe i niemiarowe bicie serca, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść krążeniowa i uogólnione drgawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek Nicorama Mint może powodować takie same działania niepożądane jak nikotyna podawana w inny sposób. Działania niepożądane zależą od przyjmowanej dawki.
Może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak większość użytkowników przyzwyczaja się do tego w trakcie stosowania leku.
Należy przerwać stosowanie leku Nicorama Mint i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych rzadkich objawów poważnej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy lub reakcja anafilaktyczna):
- obrzęk twarzy, języka lub gardła;
- trudności z przełykaniem;
- pokrzywka, wysypka i trudności w oddychaniu.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Bardzo częste działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 użytkowników):
- ból głowy;
- kaszel, podrażnienie gardła;
- czkawka, nudności;
Częste działania niepożądane (może dotyczyć maksymalnie 1 na 10 użytkowników):
Działania niepożądane
Stany miejscowe
Takie jak pieczenie, zapalenie jamy ustnej, zmienione odczuwanie smaku.
Suchość w ustach
Lub zwiększone wydzielanie śliny.
Problemy żołądkowe
Lub ból brzucha.
Wymioty
Gazy lub biegunka.
Zmęczenie
Nadwrażliwość
(Alergia), wrażenie mrowienia.
Niezbyt częste działania niepożądane:
- Przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie
- Świszczący oddech (skurcz oskrzeli), trudności w oddychaniu, ucisk w gardle
- Zaczerwienienie skóry (na twarzy), nadmierne pocenie się
Rzadkie działania niepożądane:
- Trudności w połykaniu, niedoczulica jamy ustnej
- Odruch wymiotny
- Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków)
Zgłoszone:
- Niewyraźne widzenie, nasilone wydzielanie łez (łzawienie)
- Suchość w gardle, dyskomfort żołądkowy, ból warg
- Zaczerwienienie skóry
Objawy związane z zaprzestaniem palenia (objawy odstawienne)
- Drażliwość, złość, niecierpliwość lub frustracja
- Uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności z koncentracją
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych.
Kontakt
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Nicorama Mint
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Nicorama Mint
Nicorama Mint 2 mg
- Substancją czynną jest nikotyna. Jedna guma do żucia zawiera 2 mg nikotyny w postaci nikotyny z kationitem.
- Pozostałe składniki to: podłoże gumy do żucia (zawierające butylohydroksytoluen [E 321]), ksylitol (E 967), krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian, aromat miętowy, aromat z efektem chłodzenia, sodu węglan, hypromeloza, sodu wodorowęglan, lewomentol, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, glicerol, acesulfam potasowy (E 950), talk, sukraloza (E 955), guma ksantan.
Nicorama Mint 4 mg
- Substancją czynną jest nikotyna. Jedna guma do żucia zawiera 4 mg nikotyny w postaci nikotyny z kationitem.
- Pozostałe składniki to: podłoże guma do żucia (zawierająca butylohydroksytoluen [E 321]), ksylitol (E 967), krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian, aromat miętowy, aromat z efektem chłodzenia, sodu węglan, hypromeloza, sodu wodorowęglan, lewomentol, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, glicerol, acesulfam potasowy (E 950), talk, sukraloza (E 955), żelaza tlenek żółty (E 172), guma ksantan.
Jak wygląda lek Nicorama Mint i co zawiera opakowanie
2 mg: białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane gumy do żucia, które są gładkie po obu stronach. Średnica: 15 mm i grubość: 8 mm.
4 mg: jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane gumy do żucia, które są gładkie po obu stronach. Średnica: 15 mm i grubość: 8 mm.
30, 96, 105 i 204 gumy do żucia w blistrach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Enorama Pharma AB
Södra Förstadsgatan 1
211 43 Malmö
Szwecja
Wytwórca
ABF Pharmaceutical Services GmbH
Brunner Straße 63/18-19
1230 Wiedeń
Austria
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Dania Nicochew Mint
- Francja Nicorama Mint
- Grecja Nicobright Mint
- Hiszpania Nicorama Mint
- Niemcy Nicorama Mint
- Szwecja Nicorama Mint
- Zjednoczone Królestwo Nicorama Mint
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2024-marzec-18