ULOTKA DLA PACJENTA

Witaj, drogi pacjencie! Opracowaliśmy dla Ciebie specjalną ulotkę informacyjną dotyczącą Twojego leczenia. Poniżej znajdziesz ważne informacje na temat przepisanych leków, zaleceń lekarskich oraz sposobu postępowania w przypadku wystąpienia niepożądanych skutków. Zapoznaj się uważnie z treścią ulotki i pamiętaj o regularnych wizytach kontrolnych u lekarza.

Przepisane leki

Podczas wizyty lekarskiej otrzymałeś/aś następujące leki: [nazwa leku 1], [nazwa leku 2], [nazwa leku 3]. Pamiętaj o regularnym stosowaniu leków zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących sposobu stosowania leków, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.

Zalecenia lekarskie

Przypominamy, aby przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących trybu życia, diety oraz innych zaleceń związanych z leczeniem. Regularne spożywanie leków, kontrola stanu zdrowia oraz opieka lekarska są kluczowe dla skutecznego leczenia.

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Jeśli podczas leczenia zauważysz niepożądane skutki uboczne, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem ani nie zmieniaj dawki leków samodzielnie. Pamiętaj, że tylko lekarz może dostosować leczenie do Twoich potrzeb.

Dziękujemy za zaufanie i zachęcamy do kontaktu w razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości. Zdrowie jest najważniejsze, dlatego nie zaniedbuj swojego leczenia i dbaj o siebie.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

OXiN, gaz medyczny sprężony

Tlen 21,0 – 22,4% v/v

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek OXiN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXiN
3. Jak stosować lek OXiN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek OXiN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek OXiN i w jakim celu się go stosuje

OXiN jest gazem medycznym dostarczanym w butlach gazowych pod ciśnieniem. Produkt leczniczy należy do grupy „Pozostałe środki lecznicze, gazy medyczne”. Naturalne powietrze otoczenia (atmosferyczne) jest zastępowane lekiem OXiN w określonych sytuacjach, między innymi:

• w celu zapewnienia przepływu świeżego gazu podczas terapii wentylacyjnej;
• w celu zapewnienia przepływu świeżego gazu podczas znieczulenia;
• jako gaz nośny przy nebulizacji.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXiN

Kiedy nie stosować leku OXiN: Brak ograniczeń odnośnie stosowania leku OXiN przy normalnym ciśnieniu atmosferycznym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem stosowania leku OXiN należy omówić to z lekarzem. Niepoprawne użycie i obchodzenie się z gazowym sprężonym powietrzem medycznym może wywołać szkodliwe skutki zdrowotne z powodu ciśnienia gazu.

Dzieci: Ostrzeżenia i środki ostrożności u dzieci i młodzieży są takie same jak u osób dorosłych.

OXiN a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

OXiN z jedzeniem, piciem i alkoholem

Jedzenie, picie i alkohol nie mają wpływu na stosowanie leku OXiN.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Produkt może być stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym. OXiN może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

OXiN nie wpływa na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek OXiN

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. OXiN może być stosowany u dzieci w każdym wieku, u osób dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku.

OXiN jest gazem podawanym wziewnie przy pomocy kaniuli nosowej lub maski twarzowej. Pacjent może go wdychać samodzielnie (oddychając swobodnie) lub przy zastosowaniu respiratora/wentylatora. Lek OXiN może być również stosowany w terapii inhalacyjnej (nebulizacji).

OXiN można mieszać z tlenem medycznym, jeżeli niezbędne jest uzyskanie wyższego stężenia tlenu. Brak ustalonej zalecanej dawki. Dawkę określa lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Stosowanie u dzieci

OXiN można stosować w taki sam sposób u dzieci, młodzieży i osób dorosłych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OXiN

Stosowanie leku OXiN nie wiąże się z ryzykiem przedawkowania. Powietrze medyczne należy zawsze podawać zgodnie z zaleceniami, przy użyciu urządzenia przeznaczonego do tego celu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku OXiN, gdy jest on podawany przy użyciu odpowiedniego urządzenia.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Brak dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Działania niepożądane

Można je zgłaszać bezpośrednio do:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu RejestracjiProduktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek OXiN

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butli gazowej po skrócie „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

• W pomieszczeniach, w których przechowywane są lub podawane gazy medyczne, nie wolno palić ani używać otwartego ognia.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek OXiN:

• Substancją czynną leku jest tlen (symbol chemiczny O₂)
• Pozostały składnik (substancja pomocnicza) to azot (symbol chemiczny N₂)

OXiN podaje się pacjentom zamiast normalnego powietrza atmosferycznego w uzasadnionych sytuacjach w opiece medycznej. OXiN zawiera tlen (symbol chemiczny O₂) w stężeniu 21,0 – 22,4% v/v oraz azot (symbol chemiczny N₂). Tlen jest substancją farmakologicznie czynną a azot – substancją pomocniczą.

OXiN nie zawiera innych składników.

Jak wygląda lek OXiN i co zawiera opakowanie

Postać farmaceutyczna: gaz medyczny sprężony.
OXiN jest bezbarwnym gazem pozbawionym smaku i zapachu.
OXiN przechowuje się w butlach stalowych lub aluminiowych, wyposażonych w zawory wykonane z mosiądzu.

Kolory oznakowania butli

Górna, sferyczna część butli biały pasek Numer RAL: 9010
czarny pasek Numer RAL: 9005
Cylindryczna część butli biały Numer RAL: 9010

Produkty dostępne w sprzedaży:

3 W 24x2 aluminium 200 600

Opis produktu

5 G5/8” – gwint wewnętrzny stal 200 1000

Opis produktu

40 W 24x2 stal 200 8000

Opis produktu

Produkt medyczny Linde

50 gwint wewnętrzny G5/8” stal 150 7500

50 W 24x2 stal 150 7500

50 gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 10 000

50 G3/4” stal 200 10 000

50 W 24x2 stal 200 10 000

Wiązka gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 120 000 12x50 litrów

Wiązka G3/4” stal 200 120 000 12x50 litrów

Wiązka W 24x2 stal 200 120 000 12x50 litrów

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Praga 9
Republika Czeska

Wytwórca:
Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Praga 9
Republika Czeska
Linde Gas Hungary CoCLtd.
Budai Nagy Antal út 7
Dunaújváros, 2400
Węgry
Linde Hellas Single Person LLC. (Mandra Attiki)
Thesi Tripio Lithari,
19600 Mandra Attiki,
Grecja

Informacje o produkcie

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Republika Czeska: Vzduch medicinální syntetický Linde
• Chorwacja: Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni
• Węgry: Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
• Polska: OXiN
• Słowacja: Vzduch medicinálny syntetický Linde
• Słowenia: Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni

Grecja Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde

Data ostatniej aktualizacji ulotki: