ULOTKA DLA PACJENTA
Witaj drogi pacjencie!
Chcielibyśmy poinformować Cię o ważnych kwestiach dotyczących Twojego leczenia:
Jak przyjmować leki?
Pamiętaj, aby zawsze przyjmować leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj dawki i regularnie sprawdzaj datę ważności leków.
Jak dbać o swoje zdrowie?
Ważne jest, aby prowadzić zdrowy styl życia, który wspiera proces leczenia. Odpoczywaj, jedz zdrowo i regularnie uprawiaj sport.
Co robić w przypadku działań niepożądanych?
Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepożądane objawy, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Nie ignoruj żadnych sygnałów, które mogą wskazywać na nieprawidłowości w leczeniu.
Zapraszamy do kontaktu w razie pytań lub wątpliwości. Zdrowie pacjenta jest dla nas priorytetem!
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Pantogen 40 mg
40 mg, tabletki dojelitowe
(Pantoprazolum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Pantogen 40 mg i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantogen 40 mg
- Jak stosować lek Pantogen 40 mg
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Pantogen 40 mg
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Pantogen 40 mg i w jakim celu się go stosuje
Pantoprazol jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit mających związek z kwasem żołądkowym.
Pantogen 40 mg jest stosowany w leczeniu:
- Dorośli i młodzież od 12 lat:
- Refluksowego zapalenia przełyku - zapalenia przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), któremu towarzyszy zarzucaniu kwasu żołądkowego.
- Dorośli:
- Zakażenia bakterią zwaną Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniami dwunastnicy i owrzodzeniami żołądka w połączeniu z 2 antybiotykami (terapia eradykacyjna). Celem jest pozbycie się bakterii i zmniejszenie w ten sposób prawdopodobieństwa nawrotu owrzodzeń.
- Owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
- Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów przebiegających z wytwarzaniem zbyt dużych ilości kwasu w żołądku.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantogen 40 mgKiedy nie stosować leku Pantogen 40 mg
- jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pantogen 40 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby. Jeśli kiedykolwiek w przeszłości występowała choroba wątroby, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz będzie częściej kontrolować enzymy wątrobowe, szczególnie jeśli Pantogen 40 mg jest stosowany przez długi okres czasu. W razie wzrostu enzymów wątrobowych leczenie należy przerwać,
- jeśli pacjent ma zmniejszone zasoby witaminy B12 w organizmie lub czynniki ryzyka dla zmniejszenia zasobów witaminy B12 i otrzymuje Pantogen 40 mg przez długi okres czasu. Podobnie jak wszystkie leki zobojętniające, Pantogen 40 mg może doprowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12,
- jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir (w leczeniu zakażenia HIV), jednocześnie z lekiem Pantogen 40 mg, należy poradzić się lekarza,
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła reakcja skórna po zastosowaniu leku podobnego do pantoprazolu, zmniejszającego wydzielanie kwasu żołądkowego,
- jeśli pacjent planuje wykonanie badania krwi w celu ustalenia poziomu chromograniny A. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka na skórze, szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Pantogen 40 mg. Należy pamiętać o wymienieniu również wszystkich innych występujących działań niepożądanych, jak na przykład bóle stawów.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią któreś z następujących objawów:
- nie zamierzona utrata wagi ciała,
- nawracające wymioty,
- trudności z połykaniem,
- wymioty krwią,
- bladość i osłabienie (anemia),
- obecność krwi w stolcu,
- silna lub przedłużająca się biegunka, ponieważ Pantogen 40 mg wiąże się z niewielkim wzrostem występowania biegunki infekcyjnej.
Lekarz może zadecydować o potrzebie przeprowadzenia pewnych badań w celu wykluczenia choroby nowotworowej, ponieważ Pantogen 40 mg łagodzi również objawy nowotworu i może być przyczyną opóźnienia w jego rozpoznaniu. Jeśli objawy utrzymują się pomimo leczenia, rozważane będą dalsze badania diagnostyczne.
Jeśli pacjent przyjmuje Pantogen 40 mg przez długi okres czasu (ponad rok) lekarz prawdopodobnie zaleci regularne kontrole. Na każdej wizycie lekarskiej należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nowe i nietypowe objawy i sytuacje.
Stosowanie inhibitora pompy protonowej takiego jak pantoprazol, przez okres dłuższy niż jeden rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku gdy pacjent ma osteoporozę lub stosuje kortykosteroidy (mogą one zwiększać ryzyko osteoporozy).
Lek Pantogen 40 mg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Pantogen 40 mg może mieć wpływ na skuteczność innych leków i dlatego należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmowane są:
Leki, które mogą wpływać na działanie Pantogen 40 mg:
- Ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
- Erlotinib (stosowany w niektórych rodzajach nowotworów)
- Warfaryna i fenprokumon
- Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV
- Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i raka)
- Fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych)
- Ryfampicyna (stosowana w leczeniu zakażeń)
- Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy go stosować w tym okresie bez poradzenia się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli wystąpią objawy niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po przyjęciu leku.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Pantogen 40 mg zawiera laktozę i sód
Pantogen 40 mg zawiera jednowodną laktozę. Jeżeli pacjent wcześniej miał nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Zawartość sodu w leku jest bardzo niska.
Jak stosować lek Pantogen 40 mg
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem, nie żując ani nie krusząc ich, a popijając niewielką ilością wody.
Dawkowanie:- Dorośli i młodzież od 12 lat: w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku, zalecana dawka to 1 tabletka dziennie, lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 2 tabletek dziennie. Długość leczenia wynosi od 4 do 8 tygodni.- Dorośli: w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori, w połączeniu z 2 antybiotykami (terapia eradykacyjna).
Zalecenia dotyczące stosowania leków antybiotycznych i leku Pantogen 40 mg
Leczenie standardowe:
1 tabletka 2 razy dziennie plus 2 antybiotyki w tabletkach (spośród następujących: amoksycylina, klarytromycyna i metronidazol (lub tynidazol)), które należy przyjmować 2 razy dziennie razem z tabletką leku Pantogen 40 mg. Pierwszą tabletkę leku Pantogen 40 mg należy przyjąć na godzinę przed śniadaniem zaś drugą tabletkę na godzinę przed wieczornym posiłkiem. Należy przestrzegać zaleceń lekarza i zapoznać się z ulotkami informacyjnymi stosowanych antybiotyków. Leczenie trwa zwykle 1 do 2 tygodni.
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy:
Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie. Po konsultacji z lekarzem dawkę tę można podwoić. Lekarz określi, jak długo należy stosować lek. Leczenie owrzodzeń żołądka trwa zwykle od 4 do 8 tygodni. Leczenie owrzodzeń dwunastnicy trwa zwykle od 2 do 4 tygodni.
Zespołu Zollingera-Ellisona i nadmiar kwasu w żołądku:
Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki dziennie. Obie tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem. Lekarz może później zmienić dawkę w zależności od ilości kwasu wytwarzanego w żołądku. Jeśli lekarz zaleci większą dawkę, należy stosować ją 2 razy dziennie.
Szczególne grupy pacjentów:
- pacjenci z chorobą nerek lub umiarkowaną/do ciężką chorobą wątroby: unikać stosowania leku Pantogen 40 mg do eradykacji Helicobacter pylori.
- pacjenci z ciężką chorobą wątroby: nie przyjmować więcej niż 1 tabletka leku Pantogen 20 mg dziennie.
- dzieci poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania leku.
Moliwe działania niepożądane:
Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak ciężkie reakcje alergiczne, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przerwanie stosowania:
Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
Objawy niepożądane stosowania pantoprazolu:
Zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek i/lub płytek krwi:
Zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek i/lub płytek krwi, co może być widoczne w badaniach krwi. Można również zauważyć częstsze infekcje, powstawanie siniaków lub krwawienia częstsze niż normalnie. Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Ciężkie zmiany skórne:
Ciężkie zmiany skórne mogą objawiać się powstawaniem pęcherzy na skórze, szybkim pogarszaniem się stanu ogólnego, nadżerkami (z niewielkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/warg lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy), wysypką, czasem z towarzyszącym bólem stawów i nadwrażliwością na światło.
Inne ciężkie zaburzenia:
Inne ciężkie zaburzenia mogą obejmować zażółcenie skóry i białków oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczkę) lub gorączkę, wysypkę, powiększenie nerek czasami z bolesnym oddawaniem moczu i bólami krzyża (groźne zapalenie nerek, które może prowadzić do niewydolności nerek).
Niski poziom magnezu we krwi:
Jeśli pacjent stosuje pantoprazol dłużej niż trzy miesiące możliwe jest, że poziom magnezu we krwi może spaść. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym biciem serca.
Inne działania niepożądane:
- Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów): łagodne polipy żołądka.
- Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów): bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, mdłości, wymioty, wzdęcie brzucha i wiatry, zaparcia, suchość w ustach, bóle i dyskomfort brzucha, wysypka, osutka, wykwity skórne, swędzenie, osłabienie, uczucie wyczerpania lub ogólnie złe samopoczucie, zaburzenia snu, złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.
- Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów): zniekształcenie lub całkowity brak poczucia smaku, zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni, zmiany wagi ciała, podwyższenie temperatury ciała, obrzęk kończyn (obrzęki obwodowe), reakcje alergiczne, depresja, powiększenie piersi u mężczyzn.
Działania niepożądane stwierdzane w badaniach krwi:
- Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów): wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
- Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów): wzrost stężenia bilirubiny, wzrost stężenia tłuszczów we krwi.
- Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych): obniżenie poziomu sodu we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301.
Kontakt
Fax: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jak przechowywać lek Pantogen 40 mg
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blistry: Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Butelki: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Pantogen 40 mg
- Substancją czynną jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Otoczka zawiera sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, trietylu cytrynian, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek, talk i żelaza tlenek żółty (patrz punkt 2 „Pantogen 40 mg zawiera laktozę i sód”).
Jak wygląda lek Pantogen 40 mg i co zawiera opakowanie
Tabletki są bladożółte do brunatnożółtego i podłużne.
Opakowania: plastikowe butelki i opakowania blistrowe.
Pantogen 40 mg jest dostępny w opakowaniach następującej wielkości:
Opakowania po 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 i 250 tabletek dojelitowych.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97, 08107
Martorelles (Barcelona), Hiszpania
Wytwórca:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97, 08107
Martorelles (Barcelona), Hiszpania
Szczegółowe informacje o leku
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajachczłonkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotuodpowiedzialnego:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
Tel: +34 93 446 00 00 Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24/05/2022
