Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Paxifar Tabletki (200 mg) - 30 tabl.

Paxifar Tabletki (200 mg) - 30 tabl.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Paxifar, 25 mg, tabletki

Paxifar, 50 mg, tabletki

Paxifar, 100 mg, tabletki

Paxifar, 200 mg, tabletki

Clozapinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Paxifar i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paxifar
  3. Jak stosować lek Paxifar
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Paxifar
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Paxifar i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Paxifar jest klozapina, która należy do grupy leków zwanych neuroleptykami (leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy).

Lek Paxifar jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami.

Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia myślenia, emocji i zachowania. Stosowanie leku Paxifar zaleca się tylko w leczeniu pacjentów, którzy stosowali już przynajmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym z grupy nowych atypowych leków przeciwpsychotycznych wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie reagowali na te leki lub powodowały one ciężkie działania niepożądane, którym nie można było przeciwdziałać.

Lek Paxifar o mocy 25 mg, 50 mg oraz 100 mg jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, kiedy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paxifar

Kiedy nie stosować leku Paxifar

  • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klozapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Paxifar (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli nie ma możliwości wykonywania regularnych badań krwi u pacjenta;
  • jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek mała liczba krwinek białych we krwi (np. leukopenia lub agranulocytoza), szczególnie, jeśli była ona spowodowana stosowaniem leków;

Ostrzeżenia:

  • Aby nie stosować leku Paxifar:
    • mała liczba krwinek białych we krwi związana z wcześniejszą chemioterapią
    • poprzednie zaprzestanie stosowania leku Paxifar z powodu ciężkich działań niepożądanych
    • leczenie lekami przeciwpsychotycznymi o przedłużonym działaniu (depot)
    • zaburzenie czynności szpiku kostnego
    • niekontrolowana padaczka
    • zaburzenia wywołane przez alkohol lub leki
    • ograniczenie świadomości i ciężka senność
    • zapaść krążeniowa
    • ciężkie zaburzenia czynności nerek
    • zapalenie mięśnia sercowego
    • inne ciężkie choroby serca
    • objawy czynnej choroby wątroby
    • ciężkie zaburzenia czynności wątroby
    • porażenna niedrożność jelita
    • leki hamujące prawidłową czynność szpiku kostnego
    • leki zmniejszające liczbę białych krwinek we krwi
  • Leku Paxifar nie wolno stosować u pacjentów, którzy są nieprzytomni lub są w śpiączce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

  • Zanim rozpoczniesz leczenie lekiem Paxifar, koniecznie powiedz lekarzowi, jeśli występowały:
    • zakrzepy u Ciebie lub w rodzinie
    • jaskra
    • cukrzyca
    • problemy z gruczołem krokowym lub trudności z oddawaniem moczu
    • choroby serca, nerek lub wątroby
    • przewlekłe zaparcia lub stosowanie leków powodujących zaparcia
    • kontrolowana padaczka
    • choroby jelita grubego
    • operacje brzucha
    • zaburzenia serca lub nieprawidłowe przewodzenie w sercu
    • ryzyko udaru

Należy powiedzieć lekarzowi natychmiast przed przyjęciem następnej tabletki leku Paxifar.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę podczas stosowania leku Paxifar

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przeziębienia, gorączka, objawy grypy, ból gardła lub jakiekolwiek zakażenie. Lekarz może zalecić pilne sprawdzenie morfologii krwi, żeby sprawdzić czy objawy te są związane z lekiem;

Jeśli u pacjenta wystąpi nagłe zwiększenie temperatury, sztywnienie mięśni, które mogą prowadzić do utraty przytomności (objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego), co może być ciężkim działaniem niepożądanym, wymagającym natychmiastowego leczenia;

Jeśli u pacjenta występuje szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej czy trudne do wyjaśnienia zmęczenie. Lekarz sprawdzi czynność serca i jeśli będzie to konieczne, niezwłocznie skieruje do specjalisty kardiologa;

Jeśli u pacjenta występują mdłości, wymioty i (lub) utrata apetytu. Lekarz sprawdzi czynność wątroby;

Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaparcia, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia i (lub) krwista biegunka. Lekarz zastosuje leczenie w celu uniknięcia dalszych powikłań.

Kontrola podczas stosowania leku Paxifar

Niektóre kobiety stosujące leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych mają nieregularne miesiączki lub nie mają ich wcale. W wyniku zamiany leczenia innym lekiem na leczenie lekiem Paxifar może powrócić prawidłowe miesiączkowanie. Dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Medyczne badania kontrolne i testy krwi

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Paxifar, lekarz przeprowadzi wywiad i zleci badania krwi w celu potwierdzenia prawidłowej liczby białych krwinek. Jest to ważne, ponieważ organizm pacjenta potrzebuje białych krwinek do zwalczania zakażenia.

  • Lekarz poinformuje dokładnie kiedy i gdzie należy wykonać badania. Lek Paxifar może być stosowany tylko, jeśli pacjent ma prawidłową liczbę białych krwinek.
  • Paxifar może być przyczyną znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza). Tylko regularne badania krwi mogą potwierdzić, że u pacjenta występuje ryzyko rozwoju agranulocytozy.
  • Należy wykonywać badania raz w tygodniu przez pierwszych 18 tygodni leczenia. Następnie należy wykonywać badania przynajmniej raz na miesiąc.
  • Jeśli nastąpi zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Paxifar. Liczba białych krwinek powinna powrócić do wartości prawidłowej.
  • Badania krwi należy wykonywać jeszcze 4 tygodnie po zakończeniu leczenia lekiem Paxifar.

Lekarz przeprowadzi także badanie lekarskie przed rozpoczęciem leczenia lekiem Paxifar. Lekarz może zlecić wykonanie elektrokardiogramu (EKG) w celu sprawdzenia czynności serca w przypadku, gdy jest to konieczne dla pacjenta lub pacjent ma szczególne obawy.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, przez cały czas trwania leczenia lekiem Paxifar będą przeprowadzane regularne badania czynności wątroby. Jeśli u pacjenta występuje duże stężenie cukru (glukozy) we krwi (cukrzyca), lekarz może zlecić regularne badania stężenia glukozy we krwi.

Paxifar może powodować zwiększenie masy ciała oraz powodować zmianę stężenia lipidów

Paxifar może powodować zmianę w stężeniu lipidów we krwi. Paxifar może powodować zwiększenie masy ciała. Lekarz może kontrolować masę ciała pacjenta i stężenie lipidów we krwi.

Paxifar może zwiększać możliwość upadków

Jeśli Paxifar wywołuje u pacjenta uczucie pustki w głowie, zawroty głowy czy omdlenie, należy

Ważne informacje dotyczące leku Paxifar

Ostrożnie zmieniać pozycję z siedzącej czy leżącej, ponieważ objawy te mogą zwiększać możliwość upadków.

Ryzyko wystąpienia zakrzepów

Jeśli pacjent musi zostać poddany operacji lub z innych przyczyn jest unieruchomiony przez dłuższy czas, należy przedyskutować z lekarzem stosowanie leku Paxifar. Istnieje ryzyko wystąpienia zakrzepicy (krzepnięcie krwi w żyłach).

Dzieci i młodzież poniżej 16 lat

Pacjenci poniżej 16 lat nie powinni stosować leku Paxifar, ponieważ istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Osoby w podeszłym wieku (w wieku 60 lat i powyżej)

U osób w podeszłym wieku (w wieku 60 lat i powyżej) mogą z większym prawdopodobieństwem wystąpić następujące działania niepożądane podczas leczenia lekiem Paxifar: omdlenia lub uczucie pustki w głowie po zmianie pozycji, zawroty głowy, szybka praca serca, trudności z oddawaniem moczu oraz zaparcie. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje stan zwany otępieniem.

Lek Paxifar a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, jak również o lekach wydawanych bez recepty oraz lekach roślinnych. Może zaistnieć konieczność zmiany dawkowania leków lub zmiany leków. Nie wolno stosować leku Paxifar razem z lekami hamującymi czynność szpiku kostnego i (lub) zmniejszającymi liczbę białych krwinek wytwarzanych przez organizm

Leki które należy unikać podczas stosowania leku Paxifar:

Podczas leczenia lekiem Paxifar należy unikać niektórych leków, które mogą powodować interakcje. Należą do nich:

  • Leki stosowane w leczeniu szybkiego lub nieregularnego bicia serca
  • Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka, takie jak omeprazol czy cymetydyna
  • Antybiotyki, takie jak erytromycyna i ryfampicyna
  • Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol) czy zakażeń wirusowych (takie jak inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
  • Atropina, adrenalina czy hormonalne środki antykoncepcyjne

Wpływ jedzenia, picia i alkoholu na lek Paxifar

W trakcie stosowania leku Paxifar nie zaleca się spożywania alkoholu. Ważne jest także poinformowanie lekarza o przyzwyczajeniach związanych z paleniem papierosów i piciem napojów zawierających kofeinę.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące dziecko powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Paxifar. Nie zaleca się również karmienia piersią w trakcie leczenia tym lekiem, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Uwaga! Lek Paxifar może powodować zmęczenie, senność i napady padaczkowe. W związku z tym należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn podczas stosowania tego leku.

Lek Paxifar zawiera laktozę jednowodną

Osoby nietolerujące pewnych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku Paxifar.

Jak stosować lek Paxifar

Aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, należy zawsze stosować lek Paxifar zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę leku należy stopniowo zwiększać, aby uniknąć ewentualnych skutków ubocznych.

Ważne informacje dotyczące dawkowania leku Paxifar

Zaleca się stosowanie leku Paxifar zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Bardzo ważne jest, aby nie zmieniać dawki ani nie przerywać stosowania leku Paxifar bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Należy kontynuować leczenie tak długo, jak to zaleci lekarz.

W przypadku pacjentów w wieku 60 lat lub starszych lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszych dawek i stopniowo je zwiększać, ponieważ jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią u nich pewne działania niepożądane (patrz punkt 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paxifar).

Leczenie schizofrenii

Zwykle zalecana dawka początkowa to 12,5 mg (pół tabletki 25 mg) raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie, a następnie 25 mg raz lub dwa razy na dobę w drugiej dobie.

Należy połknąć tabletkę popijając wodą. W przypadku dobrej tolerancji na leczenie, dawkę dobową można następnie stopniowo zwiększać o 25 mg do 50 mg w ciągu 2-3 tygodni tak, aby uzyskać docelowo dawkę do 300 mg na dobę.

Zalecenia dotyczące leku Paxifar

W przypadku pominięcia dawki leku Paxifar, pacjent nie powinien przyjmować podwójnej dawki, a jedynie zastosować zalecaną dawkę w zwykłej porze.

Jeśli pacjent zapomniał zażyć lek Paxifar w ciągu 48 godzin lub dłużej, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Paxifar

Nie zaleca się przerywania stosowania leku Paxifar bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą pojawić się reakcje odstawienia, takie jak: pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty i biegunka. W przypadku wystąpienia tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Po wystąpieniu objawów związanych z odstawieniem leku, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 12,5 mg przez jeden do dwóch tygodni. Należy skonsultować się z lekarzem w celu określenia odpowiedniej dawki dobowej. W przypadku konieczności natychmiastowego przerwania stosowania leku, należy konsultować się z lekarzem.

Wznowienie leczenia

Jeśli lekarz zdecyduje o wznowieniu leczenia lekiem Paxifar po przerwie dłuższej niż 48 godzin, dawka początkowa wyniesie 12,5 mg.

Possible działania niepożądane

Lek Paxifar, podobnie jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych:

  • Bardzo często: ciężkie zaparcia, przyspieszone bicie serca.
  • Często: objawy przeziębienia, gorączka, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, nagłe zasłabnięcie lub utrata przytomności z osłabieniem mięśni.
  • Niezbyt często: zwiększenie temperatury ciała, sztywność mięśni, zawroty głowy lub omdlenie podczas zmiany pozycji ciała, infekcje układu oddechowego, zapalenie trzustki.

W przypadku dalszych wątpliwości związanych z lekiem, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zapasy czarnej krwi - skutki uboczne i ostrzeżenia

Zapaść krążeniowa:

  • jeśli u pacjenta wystąpi trudności w przełykaniu (mogą spowodować zachłyśnięcie pożywieniem);
  • jeśli u pacjenta występują nudności, wymioty i (lub) utrata apetytu. Lekarz sprawdzi czynność wątroby;
  • jeśli u pacjenta wystąpi lub nasili się istniejąca otyłość;
  • jeśli u pacjenta wystąpi bezdech w czasie snu z chrapaniem lub bez chrapania

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 1 000) lub bardzo rzadko (może dotyczyćmniej niż 1 pacjenta na 10 000):

  • jeśli u pacjenta występuje szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku,kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej czy trudne do wyjaśnieniazmęczenie. Lekarz sprawdzi czynność serca i jeśli będzie to konieczne, skieruje natychmiast dospecjalisty kardiologa.
  • jeśli pacjent jest mężczyzną i występuje u niego długotrwały, bolesny wzwód członka, zwanypriapizmem. Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, może być konieczne natychmiastoweleczenie w celu uniknięcia dalszych komplikacji.
  • jeśli u pacjenta wystąpi nagłe krwawienie lub wystąpienie siniaków, które mogą być objawamizmniejszenia ilości płytek krwi;

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 10 000):

    Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

      Objawy zagrażające życiu:

      - serca, zmiany szybkości reakcji i świadomości, obniżonym ciśnieniem krwi (posocznica/sepsa);

      - jeśli u pacjenta występuje obfite pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty i biegunka (objawy zespołu cholinergicznego);

      - jeśli u pacjenta występuje znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw niewydolności nerek);

      - jeśli u pacjenta występuje reakcja nadwrażliwości (obrzęki, głównie twarzy, ust i gardła, jak również języka, które mogą powodować swędzenie i być bolesne);

      - jeśli u pacjenta wystąpi utrata apetytu, wzdęcia, ból brzucha, zażółcenie skóry, ciężkie osłabienie i złe samopoczucie. Objawy mogą wskazywać na zastępowanie normalnej tkanki wątroby tkanką bliznowatą, co prowadzi do utraty funkcji wątroby, w tym zagrażającej życiu niewydolności wątroby, uszkodzenia wątroby (uszkodzenie komórek wątroby, przewodu żółciowego, lub obu), przeszczepu wątroby;

      - jeśli u pacjenta wystąpi piekący ból w górnej części brzucha, zwłaszcza pomiędzy posiłkami, wcześnie rano lub po wypiciu kwaśnych napojów; stolce smoliste, czarne lub z domieszką krwi; wzdęcia, zgaga, mdłości lub wymioty, szybkie występowanie uczucia pełności podczas jedzenia (owrzodzenie jelita i (lub) żołądka) – objawy zagrażające życiu;

      - jeśli u pacjenta wystąpi intensywny ból brzucha nasilany przez ruch; mdłości, wymioty, w tym wymioty krwią (lub płynem przypominającym fusy od kawy); twardość brzucha z tkliwością promieniującą (po zwolnieniu ucisku) obwodowo od miejsca perforacji; gorączka i (lub) dreszcze (perforacja żołądka i (lub) jelita lub pęknięcie jelita) – objawy zagrażające życiu;

      - jeśli u pacjenta wystąpi zaparcie, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia, krwista biegunka. Objawy te mogą wskazywać na ostre rozdęcie okrężnicy (ostre rozdęcie jelit) lub zawał/niedokrwienie/martwica jelit – objawy zagrażające życiu. Konieczna jest konsultacja z lekarzem;

      - jeśli u pacjenta wystąpi tępy ból w klatce piersiowej ze skróceniem oddechu, z lub bez kaszlu;

      - jeśli u pacjenta pojawi się zwiększenie lub wystąpienie osłabienia mięśni, skurczy mięśniowych, bólu mięśni. Objawy te mogą wskazywać na zaburzenia mięśniowe (rabdomioliza). Konieczna jest konsultacja z lekarzem;

      - jeśli u pacjenta pojawi się tępy ból w klatce piersiowej lub ból brzucha, ze skróceniem oddechu, z kaszlem lub bez kaszlu i gorączki;

      - jeśli u pacjenta wystąpi zespół niespokojnych nóg (nieodparty przymus poruszania nogami lub rękami, zwykle z towarzyszącym uczuciem dyskomfortu w czasie odpoczynku, zwłaszcza wieczorem lub w nocy, z tymczasowym uczuciem ulgi w trakcie ruchu);

      - jeśli u pacjenta wystąpią bardzo silne i ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka polekowa z eozynofilią (zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych) i objawami układowymi (zespół DRESS). Działania niepożądane dotyczące skóry mogą wystąpić w postaci wysypki z pęcherzami lub bez pęcherzy. Może wystąpić podrażnienie skóry, obrzęk, gorączka i objawy grypopodobne. Objawy zespołu DRESS występują zwykle po około 2-6 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku;

      Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem następnej dawki leku Paxifar.

      Inne działania niepożądane:

      Bardzo często: Senność, nieukładowe zawroty głowy, nadmierne wydzielanie śliny.

      Często: Duża liczba białych krwinek we krwi (leukocytoza), duża liczba pewnego rodzaju białych krwinek we krwi (eozynofilia), zwiększenie masy ciała, nieostre widzenie, ból głowy, drżenie, sztywność, niepokój ruchowy, drgawki, zrywania mięśniowe, ruchy mimowolne, niezdolność wykonania ruchu, niezdolność pozostania w bezruchu, zmiany w zapisie EKG, nadciśnienie tętnicze, omdlenie lub uczucie pustki w głowie po zmianie pozycji, nudności, wymioty, utrata apetytu, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieprawidłowości w wynikach testów czynności wątroby, nietrzymanie moczu.

      Objawy niepożądane leku Paxifar

      Objawy często występujące:

      Trudności w oddawaniu moczu, zmęczenie, gorączka, zwiększone pocenie się, zwiększenie temperatury ciała, zaburzenia mowy (np. mowa niewyraźna).

      Objawy niezbyt często występujące:

      Brak białych krwinek we krwi (agranulocytoza), dystymia (depresja o podłożu nerwicowym).

      Objawy rzadko występujące:

      Mała liczba czerwonych krwinek we krwi (niedokrwistość), niepokój ruchowy, pobudzenie, splątanie, majaczenie, arytmia, zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy, duże stężenie cukru (glukozy) we krwi, cukrzyca, zator w płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), zapalenie wątroby, żółtaczka (choroba wątroby powodująca zażółcenie skóry/ciemne zabarwienie moczu/świąd), zapalenie trzustki prowadzące do ciężkiego bólu nadbrzusza, zwiększenie we krwi aktywności enzymu zwanego fosfokinazą kreatynową.

      Objawy bardzo rzadko występujące:

      Zwiększenie liczby płytek krwi z możliwym krzepnięciem krwi w naczyniach krwionośnych, niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn, natręctwa myślowe i czynności przymusowe (objawy obsesyjno-kompulsyjne), reakcje skórne, obrzęk ślinianki przyusznej (powiększenie ślinianek), trudności w oddychaniu, bardzo duże stężenie trójglicerydów lub cholesterolu we krwi, choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zatrzymanie akcji serca, nagły niewyjaśniony zgon.

      Częstość nieznana:

      Zmiany w badaniu fal mózgowych (elektroencefalogram/EEG), biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku, zgaga, uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku, uczucie osłabienia mięśni, skurcze mięśni, ból mięśni, niedrożność nosa, moczenie nocne, nagłe, niekontrolowane zwiększenie ciśnienia tętniczego (zespół objawów rzekomego guza chromochłonnego nadnerczy), niekontrolowane skrzywienie ciała w jedną stronę (pleurototonus), zaburzenia wytrysku u mężczyzn (sperma nie wydostaje się na zewnątrz ciała lecz trafia do pęcherza moczowego - suchy orgazm lub wytrysk wsteczny), wysypka, fioletowo-czerwone plamy na skórze, gorączka lub świąd wskutek zapalenia naczyń krwionośnych, zapalenie jelita grubego z biegunką, ból brzucha, gorączka, zmiana koloru skóry, wysypka na twarzy w kształcie motyla, ból stawów, ból mięśni, gorączka i zmęczenie (toczeń rumieniowaty), zespół odstawienia u noworodka, zapalenie błon surowiczych.

      *Informacje te nie stanowią pełnej listy możliwych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem w razie wątpliwości.

      Zgłaszanie działań niepożądanych

      Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

      Jak przechowywać lek Paxifar

      Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Paxifar po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym.

      Informacje te zostały opracowane na podstawie dostępnych danych. Zawsze skonsultuj się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.

      Lek Paxifar - informacje o zawartości i sposobie przechowywania

      Termin ważności: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

      Przechowywanie: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

      Usuwanie: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

      Zawartość opakowania i inne informacje

      Co zawiera lek Paxifar:

      • Paxifar, 25 mg: Jedna tabletka zawiera 25 mg klozapiny.
      • Paxifar, 50 mg: Jedna tabletka zawiera 50 mg klozapiny.
      • Paxifar, 100 mg: Jedna tabletka zawiera 100 mg klozapiny.
      • Paxifar, 200 mg: Jedna tabletka zawiera 200 mg klozapiny.

      Pozostałe składniki: Laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.

      Jak wygląda lek Paxifar i co zawiera opakowanie:

      Paxifar, 25 mg: Jasnożółte do żółtych, okrągłe tabletki, o średnicy ok. 6,0 mm, z wytłoczonym po jednej stronie “FC” oraz “1” po obu stronach linii podziału i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

      Paxifar, 50 mg: Jasnożółte do żółtych, okrągłe tabletki o średnicy ok. 8,0 mm, z wytłoczonym po jednej stronie “FC2” oraz gładkie po drugiej stronie.

      Paxifar, 100 mg: Jasnożółte do żółtych, okrągłe tabletki o średnicy ok. 10,0 mm, z wytłoczonym po jednej stronie “FC” oraz “3” po obu stronach linii podziału i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

      Paxifar, 200 mg: Jasnożółte do żółtych, tabletki w kształcie kapsułki, o długości ok. 17,0 mm i szerokości ok. 8,0 mm, tabletki niepowlekane, z wytłoczonymi po jednej stronie “F” oraz “C” z trzema liniami podziału oraz z wytłoczoną “7” po drugiej stronie z trzema liniami podziału. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

      Paxifar tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera: 30, 50 lub 100 tabletek.

      Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

      Podmiot odpowiedzialny

      Biofarm Sp. z o.o.

      ul. Wałbrzyska 13

      60-198 Poznań

      Tel. +48 61 66 51 500

      Email: biofarm@biofarm.pl

      Importer

      Laboratori Fundació DAU

      C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

      08040 Barcelona

      Hiszpania

      Data ostatniej aktualizacji ulotki:

      Rozpocznij konsultację
      Wybierz lek przechodząc do wyszukiwarki inny lek
      Cena konsultacji: 59,00 zł