Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Rispolept Consta, 25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Rispolept Consta, 37,5 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Rispolept Consta, 50 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Risperidonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Rispolept Consta i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rispolept Consta
3. Jak stosować lek Rispolept Consta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rispolept Consta
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Rispolept Consta i w jakim celu się go stosuje

Rispolept Consta należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Rispolept Consta stosuje się w leczeniu podtrzymującym schizofrenii, tj. stanu, w którym pacjent widzi, słyszy lub czuje rzeczy nieistniejące, wierzy w rzeczy nieprawdziwe, odczuwa niezwykłą podejrzliwość lub splątanie. Rispolept Consta jest przeznaczony dla pacjentów aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi (np. tabletki, kapsułki). Rispolept Consta może pomóc złagodzić objawy choroby i zapobiec ich nawrotom.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rispolept Consta

Kiedy nie stosować leku Rispolept Consta:
- jeśli pacjent ma uczulenie na rysperydon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- jeśli pacjent nie stosował nigdy wcześniej leku Rispolept w żadnej postaci, należy najpierw zastosować Rispolept w postaci doustnej, zanim rozpocznie się leczenie lekiem Rispolept Consta.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rispolept Consta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, na przykład niemiarowy rytm pracy serca, lub jeśli pacjent ma skłonność do niskiego ciśnienia krwi, lub stosuje leki regulujące ciśnienie krwi. Lek Rispolept Consta może powodować obniżenie ciśnienia krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki leku

jeśli pacjent wie o jakichkolwiek czynnikach, które mogą sprzyjać wystąpieniu u niego udaru, takich jak wysokie ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub zaburzenia naczyń mózgowych

jeśli kiedykolwiek u pacjenta wystąpiły mimowolne ruchy języka, ust lub twarzy

jeśli kiedykolwiek u pacjenta wystąpił stan objawiający się gorączką, silnym zesztywnieniem mięśni, potami lub obniżeniem poziomu świadomości (zwany również złośliwym zespołem neuroleptycznym)

jeśli u pacjenta występuje choroba Parkinsona lub otępienie

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem

Leku Rispolept Consta nie należy podawać pacjentom w podeszłym wieku z otępieniem. Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli pacjent lub osoba sprawująca opiekę nad pacjentem stwierdzi nagłą zmianę jego stanu psychicznego, nagłe zwiotczenie lub zdrętwienie mięśni twarzy, kończyn, szczególnie jednostronne lub zaburzenia mowy, nawet występujące przez krótki czas. Objawy te mogą sygnalizować udar.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Przeprowadzono badania dotyczące doustnego stosowania rysperydonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, jednak nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Rispolept Consta. W tej grupie pacjentów lek Rispolept Consta powinien być stosowany z ostrożnością.

Rispolept Consta a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pacjenci powinni w szczególności powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmują którykolwiek z poniżej wymienionych leków:

• Leki uspokajające oddziałujące na mózg (benzodiazepiny) lub niektóre leki przeciwbólowe (opioidy), leki przeciw alergii (niektóre leki przeciwhistaminowe), jako że rysperydon może nasilać ich działanie uspokajające
• Leki, które mogą wywoływać zmianę aktywności elektrycznej serca, takie jak leki na malarię, przeciwarytmiczne, przeciwalergiczne (leki przeciwhistaminowe), niektóre leki przeciwdepresyjne lub inne leki stosowane w leczeniu innych zaburzeń psychicznych
• Leki, które powodują zwolnienie rytmu serca
• Leki, które zmniejszają stężenie potasu we krwi (np. niektóre leki moczopędne)
• itd.

Następujące leki mogą osłabiać działanie rysperydonu:

• Itd.

Następujące leki mogą nasilać działanie rysperydonu:

• Itd.

W jaki sposób stosować lek Rispolept Consta?

W przypadku rozpoczęcia lub zakończenia przyjmowania tych leków może być konieczna zmiana dawki rysperydonu.

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy przyjmował lub przyjmuje którykolwiek z opisanych powyżej leków, powinien przed zastosowaniem leku Rispolept Consta zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Rispolept Consta z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy pić alkoholu w trakcie stosowania leku Rispolept Consta.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka może stosować lek Rispolept Consta

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Rispolept Consta mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie zmęczenia oraz zaburzenia widzenia. Dlatego bez konsultacji z lekarzem, nie należy prowadzić pojazdów, używać żadnych narzędzi ani obsługiwać żadnych maszyn.

Rispolept Consta zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), to znaczy lek uznaje się za "wolny od sodu".

Jak stosować lek Rispolept Consta?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Rispolept Consta jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym w ramię lub w pośladek, co 2 tygodnie, przez lekarza lub pielęgniarkę. Wstrzyknięć należy dokonywać na zmianę, raz z prawej, a raz z lewej strony. Nie wolno podawać dożylnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka początkowa

Jeśli w ostatnich 2 tygodniach przyjmowana doustnie (np. w postaci tabletek) dawka dobowa rysperydonu wynosiła 4 mg lub mniej, to dawka początkowa leku Rispolept Consta powinna wynosić 25 mg.

Jeśli w ostatnich 2 tygodniach przyjmowana doustnie (np. w postaci tabletek) dawka dobowa rysperydonu była większa niż 4 mg, to dawka początkowa leku Rispolept Consta może wynosić 37,5 mg.

Jeśli pacjent jest aktualnie leczony innym niż rysperydon doustnym lekiem przeciwpsychotycznym, to dawka początkowa leku Rispolept Consta będzie zależeć od dotychczasowej terapii. Lekarz dokona wyboru i przepisze lek Rispolept Consta w dawce 25 mg lub 37,5 mg.

Lekarz dostosuje dawkę leku Rispolept Consta odpowiednio do potrzeb pacjenta.

Dawka podtrzymująca:

zwykle podaje się dawkę 25 mg w postaci wstrzyknięcia co dwa tygodnie

Stosowanie leku Rispolept Consta

W razie konieczności podaje się większą dawkę 37,5 mg lub 50 mg. Lekarz dostosuje dawkę leku Rispolept Consta odpowiednio do potrzeb pacjenta.

Lekarz może również zalecić przyjmowanie leku Rispolept w postaci doustnej przez trzy tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rispolept Consta

U pacjentów, którzy zastosowali większą dawkę leku Rispolept Consta niż powinni, zaobserwowano następujące objawy: senność, uczucie zmęczenia, nieprawidłowe ruchy ciała, trudności z utrzymaniem równowagi i chodzeniem, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem oraz nieprawidłowy rytm serca. Odnotowano również przypadki nieprawidłowego przewodzenia elektrycznego w sercu oraz drgawki.

Należy niezwłocznie udać się do lekarza.

Przerwanie stosowania leku Rispolept Consta

Działanie leku ustąpi, jeśli pacjent przestanie go stosować. Dlatego bez wyraźnego polecenia lekarza nie należy przerywać stosowania leku, w przeciwnym wypadku może dojść do nawrotów choroby.

Należy zawsze zgłaszać się na kolejne co-dwutygodniowe wizyty w gabinecie lekarskim, w celu podania kolejnej dawki leku. Jeśli pacjent nie może przyjść na wizytę, powinien niezwłocznie powiadomić lekarza, aby uzgodnić inny termin.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Rispolept Consta nie jest przeznaczony dla osób w wieku poniżej 18 lat.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących, niezbyt częstych działań niepożądanych:

• u pacjenta z otępieniem wystąpi nagła zmiana stanu psychicznego lub nagłe zwiotczenie lub zdrętwienie twarzy, kończyn, szczególnie jednostronne lub zaburzenia wymowy, nawet przez krótki czas. Objawy te mogą sygnalizować udar.
• późne dyskinezy (drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała). Należy niezwłocznie poinformować lekarza w razie wystąpienia mimowolnych rytmicznych ruchów języka, ust lub twarzy. Może być konieczne odstawienie leku Rispolept Consta.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących, rzadkich działań niepożądanych:

• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi); zakrzepy te mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
• gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (stan zwany złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia.
• u mężczyzny występuje przedłużona lub bolesna erekcja. Stan ten jest określany terminem priapizm. Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia.
• wystąpi ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, dusznością, swędzeniem skóry, wysypką lub spadkiem ciśnienia krwi. Nawet jeśli

Skutki uboczne Rispolept Consta

Pacjent wcześniej tolerował rysperydon stosowany doustnie, mogą rzadko wystąpić reakcje alergiczne po wstrzyknięciach leku Rispolept Consta.

Bardzo częste działania niepożądane:

• objawy przeziębienia
• trudności z zasypianiem lub budzenie się
• depresja, lęk
• parkinsonizm: ten stan może obejmować wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni (co powoduje, że ruchy pacjenta są nierówne), a czasami nawet uczucie „zamrożenia” ruchów, po którym następuje odblokowanie. Inne objawy parkinsonizmu obejmują: wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny i (lub) ślinienie się i twarz bez wyrazu
• ból głowy

Częste działania niepożądane:

• zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli), zakażenie zatok
• zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne, anemia
• zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi (z objawami lub bez objawów). Objawy zwiększenia stężenia prolaktyny występują niezbyt często

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

• zakażenie dróg oddechowych, zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, zakażenie oka,zakażenie migdałków, grzybicze zakażenie paznokci, zakażenie skóry, zakażenie skóry ograniczające się do jednego obszaru lub jednej części ciała, zakażenie wirusowe, zapalenie skóry spowodowane przez roztocza, ropień podskórny

• zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórki krwi, które pomagają zatrzymywać krwawienia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek

• reakcja alergiczna

• obecność cukru w moczu, wystąpienie cukrzycy lub nasilenie już istniejącej cukrzycy

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):

• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń

• nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu

• małe stężenie cukru we krwi

• nadmierne picie wody

• lunatykowanie (chodzenie we śnie)

Zaburzenia odżywiania związane ze snem

Zmniejszona aktywność ruchowa lub brak reakcji u pacjenta z zachowaną świadomością (katatonia)

Brak emocji

Niski poziom świadomości

Ruchy trzęsące, kiwające głowy

Zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, nadwrażliwość na światło

Powikłania dotyczące oka podczas operacji usunięcia zaćmy. W trakcie tego zabiegu może wystąpić zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) jeśli pacjent stosuje lub stosował lek Rispolept Consta. Jeśli pacjent ma planowaną operację zaćmy oka, należy koniecznie powiedzieć lekarzowi okuliście o stosowaniu tego leku w przeszłości lub obecnie

Nieregularny rytm serca

Niebezpiecznie mała liczba określonych białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń, zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi

Zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny)

Zachłystowe zapalenie płuc (spowodowane przedostaniem się pokarmu do dróg oddechowych), zastój krwi w płucach, trzeszczenia, kłopoty z mówieniem, zaburzenia w obrębie dróg oddechowych

Zapalenie trzustki, niedrożność jelit

Bardzo twardy stolec

Wysypka polekowa

Pokrzywka, zgrubienie skóry, łupież, zaburzenia skórne, uszkodzenie skóry

Rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)

Nieprawidłowa postawa

Powiększenie piersi, wydzielina z piersi

Obniżona temperatura ciała, uczucie dyskomfortu

Żółtaczka (żółte skóra i oczy)

Niebezpiecznie nadmierne picie wody

Zwiększenie stężenia insuliny we krwi

Zaburzenia naczyń mózgowych

Brak reakcji na bodźce

Śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy

Nagła utrata widzenia lub ślepota

Jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej), owrzodzenia brzegów powiek (z tworzeniem strupków)

Napady czerwienienia się, obrzęk języka

Spierzchnięte wargi

Powiększenie gruczołów piersiowych

Obniżona temperatura ciała, ochłodzenie rąk i nóg

Objawy z odstawienia leku

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

Zagrażające życiu powikłania związane z niewyrównaną cukrzycą

Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować krtań i prowadzić do trudności z oddychaniem

Brak czynności jelit, prowadzący do niedrożności

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

Ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, co może pojawić się w ustach, nosie, oczach i na narządach płciowych oraz wokół tych miejsc i może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka)

Działanie niepożądane podczas stosowania leku Rispolept Consta

Działanie niepożądane, zaobserwowane podczas stosowania innego leku – paliperydonu, bardzo podobnego do rysperydonu, które może również wystąpić podczas stosowania leku Rispolept Consta: szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Al. Jerozolimskie 181C
• 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Rispolept Consta

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC). Poza lodówką lek Rispolept Consta może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, maksymalnie przez 7 dni przed podaniem. Sporządzoną zawiesinę zużyć w ciągu 6 godzin (jeśli przechowywano ją w temperaturze do 25ºC). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rispolept Consta

Substancją czynną leku jest rysperydon.

Każda fiolka z proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu leku Rispolept Consta, zawiera 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg rysperydonu.

Pozostałe składniki to:

• Proszek: 7525 DL JN1[poli (D, L-laktydo-ko-glikolid)],
• Rozpuszczalnik: polisorbat 20, karmeloza sodowa 40 mPas, disodu wodorofosforan dwuwodny, kwas cytrynowy bezwodny, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Rispolept Consta i co zawiera opakowanie

• jedna fiolka zawierająca proszek (w proszku znajduje się substancja czynna rysperydon);
• jedna ampułkostrzykawka z przezroczystym, bezbarwnym rozpuszczalnikiem (2 ml) dla Rispolept Consta dodawanym do proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu;
• jeden adapter fiolki umożliwiający sporządzenie zawiesiny;

Informacje dotyczące leku Rispolept Consta

Dwie igły Terumo SurGuard®3 do wstrzyknięcia domięśniowego:

• jedna igła 21G UTW 1-cal (0,8 mm x 25 mm) z zabezpieczeniem, do wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego;
• jedna igła 20G TW 2-cale (0,9 mm x 51 mm) z zabezpieczeniem, do wstrzyknięcia do mięśnia pośladkowego.

Lek Rispolept Consta dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 zestaw lub opakowaniu zbiorczym zawierającym 5 zestawów.

Opakowanie zawierające 1 zestaw:

• 1 fiolka
• 1 ampułkostrzykawka
• 1 urządzenie do przygotowywania zawiesiny
• 2 igły do wstrzyknięcia domięśniowego (1-calowa do wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego, 2-calowa do wstrzyknięcia do mięśnia pośladkowego).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny w Polsce:

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Janssen-Cilag Polska sp. z o.o., tel.: + 48 22 237 60 00

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria/Belgia/Cypr/Czechy/Dania/Finlandia/Grecja/Hiszpania/Holandia/Islandia/Irlandia/Lichtenstein/Luksemburg/Malta/Norwegia/Portugalia/Słowacja/Słowenia/Szwecja/Węgry/Wielka Brytania: RISPERDAL CONSTA
• Estonia/Litwa/Łotwa/Polska/Rumunia: RISPOLEPT CONSTA
• Francja: RISPERDAL CONSTA LP
• Niemcy: RISPERDAL CONSTA 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
• Włochy: RISPERDAL

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2021

WAŻNE INFORMACJE PRZEZNACZONE DLA FACHOWEGO PERSONELU MEDYCZNEGO

Ważna informacja

W celu zapewnienia pomyślnego podania produktu leczniczego Rispolept Consta, należy uważnie (krok po kroku) zapoznać się z „Instrukcją użytkowania urządzenia”.

Używać wyłącznie składników zestawu

Składniki tego zestawu są przeznaczone specjalnie do stosowania z produktem leczniczym Rispolept Consta. Do przygotowania zawiesiny produktu leczniczego Rispolept Consta musi być użyty wyłącznie rozpuszczalnik znajdujący się w opakowaniu.

Nie wolno zastępować ŻADNEGO ze składników zestawu znajdującego się w opakowaniu.

Nie przechowywać zawiesiny po jej sporządzeniu

Należy podać zawiesinę tak szybko po sporządzeniu, jak to możliwe, by uniknąć sedymentacji.

Właściwe podawanie

Musi być podana cała zawartość fiolki, aby pacjent otrzymał właściwą dawkę produktu leczniczego Rispolept Consta.

Urządzenie do jednorazowego użytku

Nie używać powtórnie: Aby wyroby medyczne działały zgodnie z przeznaczeniem, wymagane są określone właściwości materiałowe. Właściwości te zostały sprawdzone tylko dla jednorazowego użycia. Wszelkie próby ponownego wykorzystania urządzenia mogą prowadzić do jego uszkodzenia lub pogorszenia działania.

Zawartość opakowania

12

Krok 1 Montaż zestawu

Wyjąć opakowanie Połączyć fiolkę z adapterem Należy odczekać Usunąć nakrywkę Przygotować adapter Połączyć adapter 30 minut z fiolki fiolki z fiolką Przed sporządzeniem Oderwać kolorową Uchwycić sterylny Postawić fiolkę na zawiesiny wyjąć nakrywkę z fiolki. blister, jak pokazano. twardej powierzchni opakowanie Oderwać i usunąć i trzymać u podstawy. produktu Rispolept Przetrzeć z góry papier zaklejający Ustawić adapter Consta z lodówki i gumowy szary korek blister. centralnie nad szarym pozostawić na nie gazikiem gumowym korkiem. mniej niż 30 minut. nasączonym Nie wyjmować Wcisnąć adapter prosto w alkoholem. adaptera z blistra. dół, aż mocno zaciśnie się Nie podgrzewać Pozostawić do na szczycie fiolki. w żaden sposób. wyschnięcia. Nigdy nie dotykać kolca. Spowoduje to Nie zakładać adaptera na Nie zdejmować jego zanieczyszczenie. fiolkę pod kątem, gdyż szarego gumowego może dojść do wycieku korka. rozpuszczalnika podczas wprowadzania go do fiolki. Nieprawidłowo 13

Połączenie ampułkostrzykawki z adapterem

Trzask !

Usunąć sterylny Prawidłowo Usunąć nasadkę Połączyć blister uchwycić Trzymając za biały ampułkostrzykawkę ampułkostrzykawkę kołnierz odłamać białą z adapterem Trzymać za biały nasadkę. Trzymać stabilnie Adapter można wyciągnąć kołnierz na końcu Nie odkręcać ani nie adapter za osłonkę ze sterylnego blistra tylko, ampułkostrzykawki. odcinać białej nasadki. Trzymając gdy jest się przygotowanym Nie dotykać końcówki ampułkostrzykawkę do usunięcia białej nasadki Nie trzymać za ampułkostrzykawki. za biały kołnierz z ampułkostrzykawki szklany cylinder Spowoduje to jej włożyć jej koniec do Trzymać fiolkę podczas łączenia. zanieczyszczenie. gniazda luer pionowo, aby zapobiec w adapterze. wyciekowi. Nie trzymać za Nieprawidłowo Trzymając fiolkę za szklany cylinder podstawę pociągnąć i Wygląd ampułkostrzykawki. zdjęć sterylny blister. ampułkostrzykawki po Może to zdjęciu nasadki spowodować Nie wstrząsać. poluzowanie lub Odłamaną nasadkę odłączenie się można wyrzucić. Nie dotykać odkrytego białego kołnierza. gniazda luer w Połączyć adapterze. ampułkostrzykawkę Spowoduje to jego z adapterem, zanieczyszczenie. przykręcając ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż połączenie będzie pewne. Nie dokręcać zbyt forsownie. Zbyt mocne wkręcanie może spowodować uszkodzenie końcówki ampułkostrzykawki.

Krok 2 Sporządzanie zawiesiny

Wstrzyknąć Rozproszyć proszek Przenieść zawiesinę Usunąć adapter rozpuszczalnik w rozpuszczalniku do fiolki

Wstrzyknąć do fiolki Wstrząsać ampułkostrzykawki Trzymając za biały cały rozpuszczalnik energicznie przez co Obrócić fiolkę do góry kołnierz zawarty najmniej 10 sekund dnem. Powoli ciągnąć ampułkostrzykawki w ampułkostrzykawce. trzymając wciśnięty za tłok, by pobrać z należy odkręcić tłok, jak pokazano. fiolki do ampułkostrzykawkę

Obejrzeć zawiesinę. ampułkostrzykawki od adaptera. Zawartość fiolki będzie teraz Zawiesina prawidłowo całą objętość pod ciśnieniem. Oderwać część Należy trzymać wciśnięty wymieszana będzie zawiesiny. etykiety z fiolki tłok kciukiem jednorodna, gęsta w miejscu perforacji i mleczna w kolorze. i nakleić oderwaną Proszek będzie naklejkę na widoczny w płynie. ampułkostrzykawkę, Natychmiast przejść dla celów do następnego etapu, identyfikacyjnych. aby zawiesina nie uległa sedymentacji. Usunąć zarówno fiolkę, jak i adapter we właściwy sposób.

Do mięśnia naramiennego pośladkowego

1 - cal 2 - cale

Ponownie wymieszać

Wybrać odpowiednią igłę Dołączyć igłę zawiesinę

Wybrać igłę w zależności od Rozerwać częściowo blister Usunąć całkowicie blister. miejsca wstrzyknięcia i chwycić podstawę igły, jak Bezpośrednio przed (w mięsień pośladkowy lub pokazano. wstrzyknięciem należy naramienny). Trzymając wstrząsnąć ponownie ampułkostrzykawkę za ampułkostrzykawką, gdyż biały kołnierz, połączyć ją może pojawić się osad. z gniazdem luer w igle wkręcając zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż połączenie będzie pewne. Nie dotykać gniazda luer w igle. Spowoduje to zanieczyszczenie.

Krok 4 Wstrzyknięcie dawki

Następnie Zdjąć Usunąć pęcherzyki Wstrzyknąć Usunąć we Zabezpieczyć igłę przezroczystą powietrza Niezwłocznie właściwy sposób Trzymając osłonkę z igły Trzymając wstrzyknąć całą Należy sprawdzić, ampułkostrzykawkę Odgiąć ampułkostrzykawkę zawartość czy igła jest jedną ręką, oprzeć zabezpieczenie igły igłą do góry, ampułkostrzykawki całkowicie zabezpieczenie igły w kierunku delikatnie postukać, w wybrany mięsień zamknięta o płaską twardą ampułkostrzykawki, aby pęcherzyki (pośladkowy lub w zabezpieczeniu powierzchnię pod jak pokazano. powietrza naramienny) igły. kątem 45 stopni. Trzymając przemieściły się do pacjenta Usunąć do Wcisnąć igłę w ampułkostrzykawkę ujścia (domięśniowo – specjalnego zabezpieczenie za biały kołnierz, ampułkostrzykawki. im.). pojemnika na

Procedura usuwania igły medycznej

Zdjąć przezroczystą osłonkę z igły. Wstrzyknięcia szybkim, zdecydowanym, medycznym ruchem, tak by naciśnięcie tłoka dokonać całkowicie. Należy również powoli schować igłę w mięsień pośladkowy, a następnie usunąć drugą osłonkę, która się schowała w niewykorzystaną część pośladka.

Nie przekręcać zewnętrznego połączenia typu luer, ponieważ mogłoby to spowodować podawanie leku dożylnie. Unikać zakłucia w opakowaniu i obluzować igłę przed włożeniem. Nigdy nie używać dwóch rąk podczas tej czynności.

Nie odłączać umyślnie zabezpieczenia igły ani niewłaściwie się z nim obchodzić. Nie próbować prostować igły ani zakładać na nią zabezpieczenia, gdy igła jest skrzywiona lub uszkodzona.

Przestrzegając powyższych zaleceń, można bezpiecznie usunąć igłę medyczną po użyciu.