Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Sunitinib Pharmascience kaps. twarde(25 mg) (25 mg) - 28 szt.

Sunitinib Pharmascience kaps. twarde(25 mg) (25 mg) - 28 szt.

Ulotka dla użytkownika - Sunitinib Pharmascience

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg, kapsułki, twarde

Sunitinib Pharmascience, 25 mg, kapsułki, twarde

Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg, kapsułki, twarde

Sunitinib Pharmascience, 50 mg, kapsułki, twarde

Sunitinibum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Sunitinib Pharmascience i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Pharmascience
  3. Jak stosować lek Sunitinib Pharmascience
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Sunitinib Pharmascience
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Sunitinib Pharmascience i w jakim celu się go stosuje

Lek Sunitinib Pharmascience zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Jest on stosowany w leczeniu nowotworów. Hamuje aktywność specjalnej grupy białek, o których wiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych.

Lek Sunitinib Pharmascience jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych:

  • nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (ang. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować;
  • raka nerkowokomórkowego z przerzutami (ang. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała;
  • nowotworów neuroendokrynnych trzustki (ang. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (nowotwory powstające z komórek wydzielających hormon w trzustce), które są w fazie progresji i nie mogą być usunięte operacyjnie.

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Sunitinib Pharmascience lub przyczyny przepisania tego leku należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Pharmascience

Kiedy nie przyjmować leku Sunitinib Pharmascience

- Jeśli pacjent ma uczulenie na sunitynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sunitinib Pharmascience należy omówić to z lekarzem:

  • Jeśli występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Lek Sunitinib Pharmascience może zwiększyć ciśnienie krwi. Lekarz może przeprowadzać pomiary ciśnienia krwi podczas leczenia lekiem Sunitinib Pharmascience, a jeśli jest to konieczne, pacjent może być leczony lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi.
  • Jeśli występują lub występowały w przeszłości choroby krwi, krwawienia lub siniaki. Leczenie lekiem Sunitinib Pharmascience może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia lub do zmiany liczby pewnych komórek krwi, co może powodować anemię lub wpływać na zdolność krwi do krzepnięcia. Jeżeli pacjent przyjmuje warfarynę lub acenokumarol, leki rozrzedzające krew stosowane w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów, to może nasilić się ryzyko krwawienia. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich krwawieniach podczas stosowania leku Sunitinib Pharmascience.
  • Jeśli występują zaburzenia ze strony serca. Lek Sunitinib Pharmascience może powodować problemy z sercem. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent odczuwa duże zmęczenie, ma zadyszkę lub obrzęk stóp lub kostek.

W razie wystąpienia objawów niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Suninitib Pharmascience - informacje dla pacjentów

Informacje przed leczeniem lekiem Sunitinib Pharmascience

Jeśli pacjent ma zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu lub jeśli niedawno wykonano uniego taki zabieg. Sunitinib Pharmascience może wpływać na gojenie się ran. Lek ten zazwyczajodstawia się u pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym. Lekarz zdecyduje o ponownympodaniu leku Sunitinib Pharmascience.

Pacjentowi zaleca się przegląd dentystyczny przed rozpoczęciem leczenia lekiem SunitinibPharmascience:

  • jeśli występuje lub występował ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lubowrzodzenie jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, lub ruchomość zęba,należy natychmiast poinformować lekarza onkologa i dentystę.
  • jeśli u pacjenta niezbędne jest inwazyjne leczenie stomatologiczne lub stomatologicznyzabieg chirurgiczny, to powinien on poinformować dentystę o stosowaniu leku SunitinibPharmascience, zwłaszcza kiedy także przyjmuje lub przyjmował dożylnie bisfosfoniany.Bisfosfoniany to leki stosowane w zapobieganiu problemom z kośćmi, mogą być oneprzyjmowane z powodu innej choroby.

Jeśli występują lub występowały w przeszłości zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. Wtrakcie przyjmowania tego leku może wystąpić piodermia zgorzelinowa (bolesne owrzodzenieskóry) lub martwicze zapalenie powięzi (gwałtownie rozprzestrzeniające się zakażenie skóry i(lub) tkanek miękkich, które może zagrażać życiu). Należy natychmiast skontaktować się zlekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zakażenia wokół uszkodzenia skóry, w tym gorączka,ból, zaczerwienienie, obrzęk lub wypływ ropy lub krwi. Te zaburzenia zazwyczaj ustępują poprzerwaniu leczenia lekiem Sunitinib Pharmascience.

Jeśli występują lub występowały w przeszłości drgawki. Należy powiadomić lekarza takszybko jak to jest możliwe, jeżeli u pacjenta wystąpi wysokie ciśnienie tętnicze krwi, ból głowylub utrata wzroku.

Jeśli pacjent ma cukrzycę. U pacjentów z cukrzycą należy regularnie sprawdzać stężenie cukruwe krwi w celu oceny, czy konieczne jest dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego, abyzminimalizować ryzyko małego stężenia cukru we krwi. Należy jak najszybciej poinformowaćlekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią objawy związane z małym stężeniem cukru we krwi(zmęczenie, kołatanie serca, nadmierne pocenie się, uczucie głodu i utrata przytomności).

Dzieci i młodzież

Lek Sunitinib Pharmascience nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18 roku życia.

Sunitinib Pharmascience a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjentplanuje stosować.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Sunitinib Pharmascience w organizmie. Należypowiadomić lekarza, jeśli pacjent stosuje leki zawierające następujące substancje czynne:

  • ketokonazol, itrakonazol – stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
  • erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna – stosowane w leczeniu zakażeń
  • rytonawir – stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV
  • deksametazon – kortykosteroid stosowany w różnych chorobach (takich, jak zaburzeniaalergiczne i (lub) zaburzenia oddychania albo choroby skóry)
  • fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – stosowane w leczeniu padaczki i innych stanówneurologicznych
  • zioła zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – stosowane w leczeniu depresji istanów lękowych.
Stosowanie leku Sunitinib Pharmascience

Stosowanie leku Sunitinib Pharmascience z jedzeniem i piciem

W trakcie stosowania leku Sunitinib Pharmascience nie należy pić soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Sunitinib Pharmascience.

Kobiety karmiące piersią powinny o tym poinformować lekarza. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Sunitinib Pharmascience.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy lub odczucie znacznego zmęczenia, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Sunitinib Pharmascience zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za "wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Sunitinib Pharmascience

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lekarz przepisze dawkę właściwą dla danego pacjenta, w zależności od rodzaju nowotworu. Jeśli pacjent jest leczony z powodu GIST lub MRCC, zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg przyjmowana raz na dobę przez 28 dni (4 tygodnie), po czym powinna nastąpić 14-dniowa (2-tygodniowa) przerwa (bez leku), w 6- tygodniowych cyklach leczenia.

Jeśli pacjent jest leczony z powodu pNET, zazwyczaj stosowana dawka to 37,5 mg przyjmowana raz na dobę w sposób ciągły.

Lekarz określi odpowiednią dawkę dla danego pacjenta oraz termin zakończenia leczenia lekiem Sunitinib Pharmascience.

Lek Sunitinib Pharmascience może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sunitinib Pharmascience

Jeśli przypadkowo pacjent przyjął więcej kapsułek niż zostało to zalecone, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Może być konieczna pilna pomoc medyczna.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniżej wymienionych działań niepożądanych (patrz również Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Pharmascience):

Informacje o niepożądanych skutkach leczenia

Choroby serca

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent czuje się bardzo zmęczony, ma zadyszkęlub obrzęk stóp i kostek. Mogą to być objawy zaburzeń serca, włączając niewydolność serca izaburzenia mięśnia sercowego (kardiomiopatia).

Choroby płuc lub zaburzenia oddychania

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpikaszel, ból w klatce piersiowej, nagła zadyszka lub odkrztuszanie krwi. Mogą to być objawy stanuzwanego zatorem tętnicy płucnej, który występuje, gdy zakrzepy krwi przemieszczają się do płuc.

Zaburzenia czynności nerek

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi zaburzonaczęstość lub brak oddawania moczu, które mogą być objawem niewydolności nerek.

Krwawienia

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z następującychobjawów lub obfite krwawienie podczas leczenia lekiem Sunitinib Pharmascience: ból i obrzękżołądka (brzucha); wymiotowanie krwią; czarne i lepkie stolce; krew w moczu; ból głowy lub zmianyświadomości; odkrztuszanie krwi lub krwawej plwociny z płuc lub dróg oddechowych.

Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia (perforacji) jelita

Należy powiedzieć lekarzowi,jeżeli u pacjenta występuje silny ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu lub zmianyczynności jelit.

Pozostałe działania niepożądane leku Sunitinib Pharmascience

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób

  • zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i (lub) krwinek białych (np. neutrofili)
  • zadyszka
  • nadciśnienie tętnicze
  • skrajne zmęczenie, utrata siły
  • obrząk spowodowany przez płyn gromadzący się pod skórą i wokół oczu, wysypka alergiczna

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób

  • zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych
  • niedostateczne dostarczanie krwi do serca z powodu zatoru lub zwężenia tętnic wieńcowych
  • ból w klatce piersiowej
Objawy i skutki ubocznie leku

Objawy i skutki uboczne leku

Zmniejszenie stężenia cukru we krwi (patrz punkt 2)

Utrata białka z moczem, czasami powodująca obrzęki

Zespół rzekomogrypowy

Nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym enzymów trzustki i wątroby

Duże stężenie kwasu moczowego we krwi

Hemoroidy, ból odbytnicy, krwawienia z dziąseł, trudności w połykaniu lub utrata zdolności połykania

Uczucie pieczenia lub bólu języka, zapalenie błony śluzowej układu pokarmowego, nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach

Utrata masy ciała

Ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni i kości), osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni, ból mięśni, kurcze mięśni

Suchość błony śluzowej nosa, uczucie niedrożności nosa

Nadmierne łzawienie

Zaburzenia czucia w skórze, świąd, łuszczenie i zapalenie skóry, pęcherze, trądzik, odbarwienie paznokci, utrata włosów

Zaburzenia czucia w kończynach

Zaburzenia związane ze zwiększeniem lub zmniejszeniem wrażliwości, zwłaszcza na dotyk

Zgaga

Odwodnienie

Uderzenia gorąca

Nieprawidłowe zabarwienie moczu

Depresja

Dreszcze

Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób

Zagrażające życiu zakażenie tkanek miękkich, w tym obszaru odbytowo-płciowego (patrz punkt 2)

Udar mózgu

Zawał mięśnia sercowego spowodowany przerwaniem lub zmniejszeniem dostarczania krwi do serca

Zmiany czynności elektrycznej lub zaburzenia rytmu serca

Obecność płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)

Niewydolność wątroby

Ból żołądka (brzucha) spowodowany zapaleniem trzustki

Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita (perforacji)

Zapalenie (obrzęk lub zaczerwienienie) pęcherzyka żółciowego z obecnością kamieni żółciowych lub bez nich

Powstawanie nieprawidłowych połączeń pomiędzy jedną jamą ciała a inną lub ze skórą

Ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęk, lub ruchomość zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości szczęki (martwica kości), patrz punkt 2

Nadmierne wytwarzanie hormonów tarczycy prowadzące do zwiększenia metabolizmu spoczynkowego

Nieprawidłowe gojenie się ran po zabiegach chirurgicznych

Zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego (fosfokinazy kreatynowej) we krwi

Nadmierna reakcja na alergeny, w tym gorączka sienna, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk jakiejkolwiek części ciała, oraz trudności w oddychaniu

Stan zapalny jelita grubego (zapalenie jelita grubego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego)

Zespół rozpadu guza - Powikłania leczenia raka

Zespół rozpadu guza - Powikłania leczenia raka

Zespół rozpadu guza, na który składa się grupa metabolicznych powikłań, które mogą wystąpićpodczas leczenia raka. Powikłania te są spowodowane przez produkty rozpadu obumierającychkomórek guza i mogą obejmować: nudności, zadyszkę, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni,drgawki, brak przejrzystości moczu i zmęczenie, które ma związek z nieprawidłowymi wynikamitestów laboratoryjnych (duże stężenie potasu, kwasu moczowego i fosforu oraz małe stężeniewapnia we krwi), które mogą prowadzić do zmian w nerkach i ostrej niewydolności nerek.

Nieprawidłowy rozpad mięśni, który może powodować choroby nerek (rabdomioliza).

Nieprawidłowe zmiany w mózgu, które mogą być przyczyną zespołu objawów włączając bólgłowy, dezorientację, drgawki i utratę wzroku (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii).

Bolesne owrzodzenie skóry (piodermia zgorzelinowa).

Zapalenie wątroby.

Zapalenie gruczołu tarczycy.

Uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych nazywane mikroangiopatią zakrzepową. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Poszerzenie lub „wybrzuszenie” aorty lub rozdarcie ściany aorty (tętniak aorty lub rozwarstwienieaorty).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, stronainternetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Sunitinib Pharmascience

- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, butelce i blistrze po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

- Nie stosować tego leku, jeśli pacjent zauważy, że opakowanie jest uszkodzone lub widoczne sąślady wcześniejszych prób otwierania.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sunitinib Pharmascience

Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg, kapsułki, twarde

Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilościodpowiadającej 12,5 mg sunitynibu. Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon (K25) i magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172) i tytanu dwutlenek (E 171).

Sunitinib Pharmascience

Sunitinib Pharmascience

Tusz czarny: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172), amonowy wodorotlenekstężony i potasu wodorotlenek.

Sunitinib Pharmascience, 25 mg, kapsułki, twarde

Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilościodpowiadającej 25 mg sunitynibu. Pozostałe składniki to:

  • Zawartość kapsułki: mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon (K25) i magnezu stearynian.
  • Otoczka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenekżółty (E 172).

Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg, kapsułki, twarde

Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilościodpowiadającej 37,5 mg sunitynibu. Pozostałe składniki to:

  • Zawartość kapsułki: mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon (K25) i magnezu stearynian.
  • Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172).

Sunitinib Pharmascience, 50 mg, kapsułki, twarde

Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilościodpowiadającej 50 mg sunitynibu. Pozostałe składniki to:

  • Zawartość kapsułki: mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon (K25) i magnezu stearynian.
  • Otoczka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenekżółty (E 172).

Tusz czarny: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172), amonowy wodorotlenekstężony i potasu wodorotlenek.

Jak wygląda lek Sunitinib Pharmascience i co zawiera opakowanie

Lek Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg jest dostępny w postaci żelatynowych kapsułek, twardych,rozmiar 4, ze szwedzkim pomarańczowym wieczkiem i korpusem, z promieniście czarnym nadrukiem„SUN 12,5 mg” na korpusie, które zawierają pomarańczowy proszek.

Lek Sunitinib Pharmascience, 25 mg jest dostępny w postaci żelatynowych kapsułek, twardych,rozmiar 3, z pomarańczowym wieczkiem i szwedzkim pomarańczowym korpusem, z promieniścieczarnym nadrukiem „SUN 25 mg” na korpusie, które zawierają pomarańczowy proszek.

Lek Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg jest dostępny w postaci żelatynowych kapsułek, twardych,rozmiar 3, z wieczkiem i korpusem w kolorze kości słoniowej, z promieniście czarnym nadrukiem„SUN 37,5 mg” na korpusie, które zwierają pomarańczowy proszek.

Lek Sunitinib Pharmascience, 50 mg jest dostępny w postaci żelatynowych kapsułek, twardych,rozmiar 2, z pomarańczowym wieczkiem i korpusem, z promieniście czarnym nadrukiem „SUN 50mg” na korpusie, które zwierają pomarańczowy proszek.

Lek Sunitinib Pharmascience jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających 28 kapsułekpakowanych w blistry PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/Aluminium.

Lek Sunitinib Pharmascience, 50 mg jest także dostępny w tekturowych pudełkach zawierających 28kapsułek pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Informacje o podmiocie odpowiedzialnym

Podmiot odpowiedzialny

Pharmascience International Limited.

Lampousas 1

1095 Nikozja

Cypr

Wytwórca

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

S. Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Portugalia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

  • Portugalia Sunitinib Bluepharma
  • Cypr Sunitinib Pharmascience 12,5 mg καψάκια σκληρά
  • Bułgaria Сунитиниб Фармасайънс 12,5 mg твърди капсули
  • Chorwacja Sunitinib Pharmascience 12,5 mg tvrde kapsule
  • Węgry Sunitinib Pharmascience 12,5 mg kemény kapszula
  • Polska Sunitinib Pharmascience
  • Słowenia Sunitinib Pharmascience 12,5 mg trde kapsule

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 9