Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VinpoHasco 5 mg, tabletki Vinpocetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek VinpoHasco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VinpoHasco
3. Jak stosować lek VinpoHasco
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek VinpoHasco
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek VinpoHasco i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku VinpoHasco jest winpocetyna. Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu. Lek VinpoHasco stosuje się w:

• leczeniu psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego,
• leczeniu przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka,
• leczeniu zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VinpoHasco

Kiedy nie stosować leku VinpoHasco:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w ostrej postaci choroby niedokrwiennej serca i ciężkich zaburzeniach rytmu serca,
• w ostrej fazie udaru krwotocznego,
• w okresie ciąży i karmienia piersią,
• u dzieci ze względu na brak wystarczających badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku VinpoHasco należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować parametry biochemiczne krwi. Zaleca się kontrolę zapisu EKG w przypadku zespołu wydłużonego odcinka QT (zmiany w elektrokardiogramie) lub stosowania dodatkowego leku powodującego wydłużenie odcinka QT. Należy się skonsultować z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Stosowanie leku VinpoHasco u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby: Nie zaleca się zmian w dawkowaniu u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby.

Stosowanie leku VinpoHasco u pacjentów w podeszłym wieku

Nie zaleca się zmian w dawkowaniu u pacjentów w podeszłym wieku.

Lek VinpoHasco a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W pojedynczych przypadkach winpocetyna nasila hipotensyjne (obniżające ciśnienie tętnicze krwi)działanie -metylodopy, dlatego podczas stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się regularnąkontrolę ciśnienia krwi.

Należy zachować ostrożność stosując winpocetynę w skojarzeniu z lekami działającymi na ośrodkowyukład nerwowy, jak również z lekami przeciwarytmicznymi (leki stosowane w zaburzeniach rytmuserca) i przeciwzakrzepowymi (leki zmniejszające krzepliwość krwi) oraz z glibenklamidem (lekstosowany w cukrzycy).

VinpoHasco z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek VinpoHasco jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.

Lek VinpoHasco zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek VinpoHasco

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku to:

Dorośli: 1 – 2 tabletki (5 do 10 mg) 3 razy na dobę.

Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (5 mg) 3 razy na dobę.

Lek należy przyjmować po posiłku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku VinpoHasco jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić siędo lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku VinpoHasco

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Brak danych dotyczących przedawkowania.

Pominięcie przyjęcia dawki leku VinpoHasco

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane leku VinpoHasco

Występujące działania niepożądane:

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie,
• zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy,
• nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• alergiczne odczyny skórne,
• zmiany w elektrokardiogramie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca - objawy te ustępowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy powodem wystąpienia tych objawów było zastosowanie winpocetyny).

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• bóle brzucha,
• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych:Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawatel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.plDziałania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

5. Jak przechowywać lek VinpoHasco

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Terminważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek VinpoHasco
- Substancją czynną leku jest winpocetyna. 1 tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobiasodowa (typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda lek VinpoHasco i co zawiera opakowanie
Lek ma postać tabletki białej, okrągłej, obustronnie płaskiej, gładkiej.
Jedno opakowanie leku zawiera 50 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.

Informacja o leku

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

tel.: 22 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4/4