Lek jest stosowany w terapii silnego bólu.

Nawet jeśli istnieją wskazania do używania tego preparatu, istnieją sytuacje, w których nie można go stosować. Przykładowo, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik preparatu lub inne opioidowe leki przeciwbólowe, nie powinieneś go stosować.

Przeciwwskazania do stosowania preparatu obejmują również:
· ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, opioidowymi lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi
· padaczka nie reagująca na leczenie
· równoczesne stosowanie leków inhibitorów MAO (tramadolu nie powinno się stosować podczas i 14 dni po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO)
· leczenie uzależnienia od opioidów.
Preparatu nie powinno się stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat.

Niektóre warunki zdrowotne mogą uniemożliwiać lub zalecać zmianę dawki preparatu. W niektórych sytuacjach konieczne może być przeprowadzenie dodatkowych badań kontrolnych.

Preparat powinien być używany ostrożnie u osób:
· uzależnionych od opioidów
· po urazie głowy
· we wstrząsie
· z zaburzeniami świadomości niewyjaśnionego pochodzenia
· z problemami z oddychaniem lub zaburzeniami funkcji ośrodka oddechowego
· z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
· ze zwiększoną wrażliwością na leki opioidowe
· z hamowaniem ośrodka oddechowego, przy jednoczesnym stosowaniu leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, szczególnie przy potrzebie stosowania większych niż zalecane dawki tramadolu

U pacjentów leczonych tramadolem zgłaszano przypadki drgawek, zwłaszcza u osób przyjmujących wysokie dawki (powyżej 400 mg na dobę) lub stosujących równocześnie leki obniżające próg drgawkowy. Osoby z historią padaczki lub podatne na napady mózgowe powinny być leczone tym preparatem tylko w przypadku bezwzględnej konieczności według decyzji lekarza.

Stosowanie tramadolu może prowadzić do uzależnienia i tolerancji. Należy zachować ostrożność i w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem. Osoby z predyspozycjami do nadużywania leków lub uzależnień powinny być krótkotrwałe leczone pod ścisłą opieką medyczną.

Tramadolu nie należy stosować jako terapii zastępczej u osób uzależnionych od opioidów.

U pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, długoterminowo leczonych tramadolem, zaleca się kontrolę stężenia leku we krwi.

Równoczesne stosowanie tramadolu z lekami wywołującymi łagodne znieczulenie ogólne nie jest zalecane ze względu na ryzyko wybudzenia pacjenta.

Czy ten preparat wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Opioidowe leki przeciwbólowe mogą wpływać negatywnie na zdolność psychiczną i/lub fizyczną niezbędną do wykonywania działań potencjalnie niebezpiecznych (np. kierowanie pojazdami czy obsługa maszyn). Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania preparatu.

Preparat jest dostępny w formie kapsułek, kropli do doustnego stosowania oraz ampułek. Ważne jest, aby nie przekraczać zaleconych dawek, ponieważ może to narazić Twoje zdrowie. W razie wątpliwości dotyczących stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem. Dawkowanie zawsze powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza, z uwzględnieniem intensywności bólu i reakcji organizmu. Dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia zalecana dawka wynosi zwykle 50-100 mg co 4-6 godzin, nie przekraczając 400 mg na dobę. W przypadku osób starszych, oraz z umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby, konieczne może być wydłużenie odstępów między dawkami. Osoby z ciężką niewydolnością nerek nie powinny stosować tego preparatu. Kapsułki i krople należy przyjmować doustnie, krople można również podać na cukier. Lek należy popić niewielką ilością płynu, niezależnie od posiłków.

W trakcie ciąży nie należy przyjmować żadnych leków bez uprzedniej konsultacji z lekarzem!
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku podczas ciąży lub karmienia piersią, aby wyjaśnić potencjalne zagrożenia i korzyści. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek preparatu.

Na podstawie braku danych nie zaleca się stosowania preparatu w trakcie ciąży.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas długotrwałego stosowania preparatu.

Jak każdy lek, również Poltram może wywoływać nieoczekiwane skutki uboczne, chociaż nie zdarzają się one u wszystkich pacjentów przyjmujących ten preparat. Trzeba pamiętać, że korzyści płynące z zażywania leku zwykle przewyższają potencjalne szkody związane z pojawieniem się działań niepożądanych.
Niepożądane objawy psychiczne były różnorodne pod względem intensywności i objawów; mogły one zależeć od osobowości pacjenta oraz czasu trwania terapii lekiem, mogą to być między innymi: zaburzenia nastroju (najczęściej pobudzenie, czasem dysforia), zmiana aktywności (zwykle zmniejszenie, czasami zwiększenie), nadmierne zmęczenie oraz zmiany w zdolnościach percepcyjnych i sensorycznych (np. zaburzenia decyzyjne, zaburzenia percepcji). Może wystąpić uzależnienie.
Po nagłym odstawieniu mogą pojawić się objawy podobne do tych obserwowanych po odstawieniu opioidów: pobudzenie, niepokój, nerwowość, problemy ze snem, nadmierna ruchliwość, drżenia oraz problemy z przewodem pokarmowym.

Bardzo często obserwuje się: zawroty głowy, bóle głowy, senność, nudności.
Często mogą wystąpić: wymioty, zaparcia, biegunka, suchość w ustach, nadmierne pocenie się.
Nieduża częstość występowania: odbijania, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. uczucie pełności w brzuchu, ucisk w żołądku), reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka).
Rzadko zdarzają się: zmiany w apetycie, parestezje, drżenie, depresja oddechowa, napady padaczkowe, omamy, dezorientacja, zaburzenia snu i koszmary senne, zaburzenia widzenia, osłabienie mięśni szkieletowych, problemy z oddawaniem moczu, reakcje alergiczne (np. duszność, skurcz oskrzeli, sapanie, obrzęk) oraz wstrząs anafilaktyczny.
Inne rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić po odstawieniu tramadolu to: ataki paniki, silny niepokój, omamy, parestezje, szumy w uszach oraz inne objawy związane z ośrodkowym układem nerwowym.
W pojedynczych przypadkach obserwowano podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych po podaniu tramadolu.