Aktywnym składnikiem preparatu jest kwas ursodeoksycholowy, który jest naturalnie obecny w niewielkich ilościach w żółci. Kwas ten blokuje wchłanianie cholesterolu i zmniejsza jego wydzielanie do żółci. Istnieje również prawdopodobieństwo, że kwas ten ma wpływ na zmniejszenie produkcji cholesterolu. Ponadto, pomaga stopniowo rozpuszczać złogi cholesterolowe i chroni komórki wątroby, regulując procesy immunologiczne. W przypadku chorób wątroby i dróg żółciowych, nietoksyczny kwas ursodeoksycholowy zastępuje bardziej toksyczne kwasy żółciowe.

Po połączeniu doustnym, kwas ursodeoksycholowy jest szybko wchłaniany; w wątrobie łączy się z aminokwasami glicyną i tauryną, a następnie jest wydalany do żółci.

Wskazania do stosowania preparatu obejmują:

• leczenie schorzeń wątroby o różnorodnym pochodzeniu w przypadku braku wskazań do innych zalecanych terapii

• pierwszorzędne zapalenie dróg żółciowych u pacjentów bez zdekompensowanej (niewyrównanej) marskości wątroby

• zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane refluks żółci

• rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nieprzekraczającej 15 mm, widocznych w promieniach rentgenowskich, u osób, u których mimo obecności kamieni pęcherzyk żółciowy funkcjonuje prawidłowo

• zaburzenia funkcji wątroby i dróg żółciowych w przebiegu mukowiscydozy u dzieci i młodzieży między 6 a 18 rokiem życia.

Nie zawsze można stosować preparat, nawet jeśli istnieją wskazania do jego użycia. Nie wolno go używać, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik preparatu lub na kwasy żółciowe.

Nie powinno się stosować preparatu, jeśli występuje:

• ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych

• niedrożność dróg żółciowych (przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego)

• częste kolki żółciowe

• obecność zwapnień w kamieniach żółciowych widocznych w promieniach RTG

• zaburzenia czynności skurczowej pęcherzyka żółciowego

a także

• po nieudanym zabiegu portoenterostomii lub jeśli nie ma poprawy w przepływie żółci u dzieci z niedrożnością dróg żółciowych.

Nie stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.

Niektóre schorzenia oraz inne sytuacje mogą być przeciwwskazaniem do stosowania lub wskazaniem do zmiany dawki preparatu. W niektórych przypadkach konieczne może być przeprowadzenie określonych badań kontrolnych.

Preparat powinien być używany pod kontrolą lekarza.

Podczas stosowania preparatu warto monitorować parametry czynności wątroby (enzymów AST, ALT i GGT) co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a potem co 3 miesiące.

W celu oceny efektywności rozpuszczania kamieni żółciowych i wcześniejszego wykrycia zwapnień w złogach żółciowych, lekarz zaleci przeprowadzenie badania radiologicznego pęcherzyka żółciowego (cholecystografię doustną) po 6-10 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, w zależności od wielkości złogów. Zdjęcia (przeglądowe i kontrastowe) będą sporządzone zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej (monitorowanie ultrasonograficzne). Preparatu nie należy stosować, gdy pęcherzyk żółciowy nie jest widoczny na zdjęciu rentgenowskim.

Wyjątkowo w leczeniu zaawansowanej pierwotnej żółciowej marskości wątroby może wystąpić stadium dekompensacji.

Jeśli pojawi się biegunka, należy skonsultować się z lekarzem. Może on zalecić zmniejszenie dawki, a w przypadku uporczywej biegunki przerwać leczenie.

Czy ten preparat wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Do tej pory nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń.

W czasie ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku!

Przed użyciem jakiegokolwiek leku w ciąży lub podczas karmienia piersią trzeba skonsultować się z lekarzem, aby omówić potencjalne zagrożenia i korzyści związane z danym lekiem. W przypadku bycia w ciąży lub planowania ciąży należy poinformować lekarza o tym, że przyjmuje się ten lek na receptę.

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania należy upewnić się, że kobieta nie jest w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące ten lek powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia.

Nie stosować u kobiet karmiących piersią.

Podobnie jak każdy lek, Proursan może wywoływać efekty uboczne, jednak nie u każdego pacjenta stosującego ten preparat. Należy pamiętać, że korzyści z używania leku zazwyczaj przewyższają ewentualne szkody wynikające z możliwych działań niepożądanych.

Może dojść do zaburzeń żołądkowo-jelitowych, w tym częstych jasnych stolców, biegunki; bardzo rzadko występuje ostry ból w prawym górnym kwadrancie brzucha (u pacjentów z pierwotną marskością żółciową). Bardzo rzadko może dojść do zwapnienia kamieni żółciowych, iar u pacjentów z pierwotną marskością żółciową możliwe jest nasilenie objawów choroby (zwykle ustępujących po zaprzestaniu stosowania preparatu). Bardzo rzadko występuje pokrzywka.