Składnikiem czynnym produktu jest kwas ursodeoksycholowy, naturalny hydrofilny kwas żółciowy obecny w żółci w małych ilościach. Jego działanie polega na hamowaniu wchłaniania cholesterolu, zmniejszeniu wydzielania cholesterolu do żółci oraz prawdopodobnie na zmniejszeniu syntezy cholesterolu. Ponadto, kwas ten wpływa na stopniowe rozpuszczanie się złogów cholesterolowych, działa ochronnie na komórki wątroby oraz reguluje procesy immunologiczne. W przypadku chorób wątroby i dróg żółciowych, nietoksyczny kwas ursodeoksycholowy zastępuje bardziej toksyczne kwasy żółciowe.

Podawany doustnie, kwas ursodeoksycholowy jest szybko wchłaniany; w wątrobie łączy się z aminokwasami glicyną i tauryną, a następnie jest wydalany do żółci.

Wskazania do zastosowania preparatu obejmują:

• terapię chorób wątroby o różnym pochodzeniu, gdy inne zalecane terapie nie są wskazane

• zapalenie dróg żółciowych u pacjentów bez zdekompensowanej marskości wątroby

• chorobę wrzodową żołądka spowodowaną refluksem żółci

• rozpuszczanie kamieni żółciowych o średnicy do 15 mm, które są widoczne na zdjęciach rentgenowskich, u pacjentów z zachowanym pęcherzykiem żółciowym

• nieprawidłową czynność wątroby i dróg żółciowych u pacjentów z mukowiscydozą w wieku od 6 do 18 lat.

Niektóre przypadki chorób oraz inne sytuacje mogą być przeciwwskazaniem do stosowania preparatu lub wskazaniem do zmiany jego dawkowania. W niektórych sytuacjach konieczne może być regularne wykonywanie określonych badań kontrolnych. Preparat powinien być stosowany pod ścisłą kontrolą lekarza. W trakcie leczenia warto regularnie monitorować parametry czynności wątroby, przeprowadzając badania co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące i potem co 3 miesiące. W celu oceny skuteczności rozpuszczania kamieni żółciowych oraz wczesnego wykrycia zwapnień, zalecane jest wykonanie badania radiologicznego pęcherzyka żółciowego po 6-10 miesiącach terapii. Należy unikać stosowania preparatu w przypadku niewidocznego pęcherzyka żółciowego na zdjęciu rentgenowskim. Bardzo rzadko, w przypadku zaawansowanej marskości wątroby, możliwe jest wystąpienie stadium dekompensacji. W przypadku wystąpienia biegunki, zaleca się konsultację z lekarzem, który może zdecydować o zmianie dawki lub przerwaniu leczenia. Dotychczas nie zaobserwowano wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Przed użyciem jakiegokolwiek leku w ciąży, skonsultuj się z lekarzem!

Przed rozpoczęciem przyjmowania leków w ciąży lub podczas karmienia piersią, należy zawsze skonsultować się z lekarzem, aby wyjaśnić wszelkie wątpliwości dotyczące potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych z danym lekiem. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę.

Unikaj stosowania leków w ciąży. Zawsze należy upewnić się, że kobieta nie jest w ciąży przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują lek, powinny skonsultować się z lekarzem w celu wybrania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia.

Nie stosować u kobiet karmiących piersią.

Podobnie jak wszystkie leki, tak samo Proursan może wywoływać niepożądane skutki, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących ten produkt. Ważne jest, aby pamiętać, że korzyści z przyjmowania leku zazwyczaj przewyższają szkody związane z wystąpieniem działań niepożądanych.

Może dojść do zaburzeń żołądkowo-jelitowych, w tym częstych jasnych stolców, biegunki; bardzo rzadko obserwuje się silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha (u pacjentów z pierwotną marskością żółciową). Bardzo rzadko może dojść do zwapnienia kamieni żółciowych, a u chorych z pierwotną marskością żółciową możliwe jest nasilenie objawów choroby (zazwyczaj ustępujące po zaprzestaniu stosowania preparatu). Pokrzywka występuje bardzo rzadko.