Składnik preparatu to metamizol, lek przeciwbólowy nieopioidowy z grupy pochodnych pirazolonu. Metamizol posiada silne działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i rozkurczowe, jednak dokładny mechanizm jego działania nie jest w pełni poznany. Hamuje aktywność cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2) w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym, co uniemożliwia syntezę prostaglandyn. Ponadto, metamizol może bezpośrednio wpływać na przekazywanie sygnałów bólowych w rdzeniu kręgowym oraz regulować aktywność układu kannabinoidowego.

Metamizol szybko wchłania się z przewodu pokarmowego i jest w dużej mierze metabolizowany do aktywnych biologicznie metabolitów. Głównie wydalany z organizmu w postaci metabolitów przez drogę moczową.

Preparat jest dedykowany osobom dorosłym oraz dzieciom w sytuacjach:

• intensywnego bólu po urazach bądź operacjach

• bólów spowodowanych koliką

• bólu związanego z nowotworem

• ostrych lub chronicznych dolegliwości bólowych, gdy stosowanie innych leków jest niemożliwe

• wysokiej gorączki, niewrażliwej na inne preparaty.

Preparat występuje w postaci kropli do przyjmowania doustnego. Aby uniknąć szkodliwych skutków dla zdrowia i życia, nie przekraczaj zaleconych dawek leku. W przypadku wątpliwości co do stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dla dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia, o wadze powyżej 53 kg:

Przyjmuj 20-40 kropli (500-1000 mg) nie częściej niż 4 razy na dobę, zachowując odstępy 6-8 godzin; maksymalna dzienna dawka to 4000 mg.

W przypadku dzieci do 14. roku życia:

Szczegółowe dawkowanie ustali lekarz; dawka jednorazowa to 8-16 mg/kg masy ciała, a przy gorączce u dzieci zazwyczaj wystarcza 10 mg/kg masy ciała; zaleca się przyjmowanie dawki nie częściej niż 4 razy na dobę, z odstępami 6-8 godzin.

Preparat najlepiej przyjmować z niewielką ilością wody (około połowy szklanki).

Skutki działania preparatu zaczynają być zauważalne po 30-60 minutach od przyjęcia.

W przypadku pogorszenia się objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

W przypadku osób starszych, osłabionych, z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby, konieczne jest dostosowanie dawki przez lekarza.

W czasie ciąży zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem jakichkolwiek leków!

Zanim zdecydujesz się na przyjęcie jakiegokolwiek preparatu w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią, koniecznie skonsultuj się z lekarzem, aby omówić potencjalne ryzyka i korzyści związane z danym lekiem. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania preparatu w trzecim trymestrze ciąży. Preparatu nie powinno się również stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Wyjątkiem może być sytuacja, gdy lekarz wyraźnie zleca podanie pojedynczej dawki preparatu w pierwszym lub drugim trymestrze, uznając to za absolutnie konieczne i przeważające nad potencjalnym ryzykiem. Ostateczną decyzję powinien podjąć jedynie lekarz, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko w Twoim przypadku!

Przed zażyciem preparatu w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania preparatu przez kobiety karmiące piersią; jedynie w wyjątkowych przypadkach lekarz może pozwolić na jednorazowe podanie metamizolu i jednoczesne zachowanie pokarmu przez 48 godzin po przyjęciu leku.

Powiadom lekarza o wszystkich niedawno przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty.

Nie stosuj tego preparatu jednocześnie z innymi lekami z grupy pirazolonu lub pirazolidyny (np. propyfenazon, fenazon, fenylbutazon).

Bądź ostrożny i skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu, jeśli planujesz stosować go z którymkolwiek z poniższych leków:

• cyklosporyna; metamizol może obniżać stężenie cyklosporyny we krwi; lekarz zaleci monitorowanie stężenia i dostosowanie dawki

• chlorpromazyna; ryzyko ciężkiej hipotermii

• metotreksat; unikaj jednoczesnego stosowania, ponieważ metamizol może zwiększyć toksyczność metotreksatu, szczególnie u osób starszych

• kwas acetylosalicylowy; metamizol może zmniejszać działanie przeciwkrzepliwe kwasu acetylosalicylowego, szczególnie u osób przyjmujących go w dawkach kardiologicznych

• leki przeciwkrzepliwe (pochodne kumaryny); metamizol nasila działanie leków przeciwkrzepliwych

• doustne leki przeciwcukrzycowe

• fenytoina

• sulfonamidy o działaniu przeciwbakteryjnym

• inhibitory monoaminooksydazy (MAO); leki z tej grupy zwiększają działanie metamizolu

• barbiturany; barbiturany osłabiają działanie metamizolu

• bupropion; metamizol może obniżyć stężenie bupropionu we krwi

• kaptopryl

• lit

• triamteren

• leki przeciwnadciśnieniowe

• leki moczopędne.

Unikaj spożywania alkoholu podczas stosowania tego preparatu, ponieważ może wpłynąć on zarówno na działanie leku, jak i alkoholu.

Metamizol może wpłynąć na wyniki pewnych badań laboratoryjnych.

Jak każdy lek, również Pyralgin może wywoływać niekorzystne skutki uboczne, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących ten preparat. Należy pamiętać, że korzyści związane z przyjmowaniem leku z reguły przewyższają ewentualne szkody wynikające z wystąpienia działań niepożądanych.

Możliwe, choć dość rzadko, są reakcje hipotensywne (obniżenie ciśnienia krwi). Wystąpić mogą także bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienia żołądka, biegunka, suchość w jamie ustnej, uszkodzenie wątroby, krwawienia w przewodzie pokarmowym, niedokrwistość hemolityczna, a także niedokrwistość aplastyczna. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej metamizol może wywołać hemolizę krwinek.

W przypadkach rzadkich lub bardzo rzadkich możliwe są zaburzenia czynności szpiku, które mogą prowadzić do poważnych schorzeń krwi, takich jak agranulocytoza, małopłytkowość, pancytopenia i leukopenia, mogące w skrajnych przypadkach doprowadzić do śmierci. Ryzyko wystąpienia agranulocytozy nie jest związane z wielkością dawki i może pojawić się w dowolnym momencie podczas kuracji. Istnieje większe ryzyko wystąpienia agranulocytozy, jeśli lek jest stosowany przez dłuższy okres, niż 1 tydzień. W przypadku wystąpienia agranulocytozy lub pancytopenii, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Pyralgin może wywołać reakcje nadwrażliwości (świąd, pieczenie, zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka, obrzęk), duszność, zaburzenia układu pokarmowego (np. nudności, niestrawność, wymioty), a także uogólnioną pokrzywkę, ciężki obrzęk naczynioruchowy (łącznie z obrzękiem krtani, który może utrudniać oddychanie), ciężki skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca oraz obniżenie ciśnienia krwi. W przypadkach rzadkich możliwe są ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, stanowiący bezpośrednie zagrożenie życia. Pierwsze symptomy wstrząsu to m.in. zimne poty, zawroty głowy, bladość skóry, dyskomfort w okolicy serca. W przypadku wystąpienia tych objawów niezwłocznie należy podjąć działania ratunkowe. Rzadko obserwowane są napady astmy (tzw. astma analgetyczna).

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne, życie zagrażające reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa i Johnsona czy martwica toksyczna rozpływna naskórka. W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, należy przerwać przyjmowanie preparatu natychmiast.

Bardzo rzadko może dojść do uszkodzenia wątroby związanego z przyjmowaniem leku, które może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby, wymagającej przeszczepu organu.

Bardzo rzadko możliwe są nagłe zaburzenia funkcji nerek, objawiające się bezmoczem lub skąpomoczem, obecnością białka w moczu, ostrą niewydolnością nerek oraz śródmiąższowym zapaleniem nerek. Może pojawić się czerwona barwa moczu (wynik obecności w moczu kwasu rubazonowego, nieszkodliwego metabolitu metamizolu).