Metamizol jest substancją czynną w preparacie, jest to lek przeciwbólowy bez działania opioidowego, należący do grupy pochodnych pirazolonu. Jego działanie obejmuje łagodzenie bólu, obniżanie gorączki oraz działanie rozkurczowe. Mechanizm działania tego leku nie jest w pełni poznany, jednak wiadomo, że hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2) w centralnym i obwodowym układzie nerwowym, co uniemożliwia syntezę prostaglandyn. Metamizol może również wpływać na transmisję bodźców bólowych w rdzeniu kręgowym oraz na aktywność układu kannabinoidowego.

Metamizol szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, jest w dużej mierze metabolizowany do aktywnych biologicznie metabolitów. Główną drogą wydalania jest wydzielanie z moczem w postaci tych metabolitów.

Preparat jest polecany do stosowania przy silnym bólu oraz podwyższonej temperaturze, gdy inne leki są nieskuteczne lub przeciwwskazane.

Lek występuje w formie tabletek do przyjmowania doustnego. Należy przestrzegać zalecanych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania preparatu, a może zaszkodzić zdrowiu i życiu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia o wadze powyżej 53 kg, zaleca się przyjmowanie 1-2 tabletek (500-1000 mg) nie częściej niż 4 razy na dobę, z przerwami 6-8 godzin; maksymalna dawka dobowa to 4000 mg.

Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem (np. wodą), najlepiej w trakcie posiłku lub zaraz po nim.

Oczekiwany efekt działania może pojawić się po 30-60 minutach od przyjęcia preparatu.

Jeśli objawy nie ustępują po 3-5 dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem, a w przypadku nasilenia objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych, z zaburzeniami nerek lub wątroby konieczne jest dostosowanie dawki przez lekarza.

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży do ukończenia 15 roku życia.

W trakcie ciąży nie zażywaj żadnych leków bez uprzedniej konsultacji z lekarzem!

Niezwykle istotne jest, aby przed podaniem jakiegokolwiek leku w trakcie ciąży lub karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i dokładnie omówić potencjalne zagrożenia i korzyści wynikające z zastosowania danego leku. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, przed zażyciem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Zastosowanie preparatu jest niewskazane u kobiet w III trymestrze ciąży. Nie powinno się stosować preparatu w I i II trymestrze ciąży. Zabieg pojedynczymi dawkami preparatu w I i II trymestrze ciąży jest możliwe wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, jeśli lekarz uważa to za absolutnie niezbędne i jeśli w jego ocenie przewidywane korzyści zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko. O stosunku korzyści do ryzyka w Twoim wypadku może ocenić jedynie lekarz!

Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem. Nie wolno podawać preparatu kobietom karmiącym piersią; w uzasadnionych przypadkach lekarz może zezwolić na pojedyncze podanie metamizolu w połączeniu z odciąganiem i wyrzucaniem pokarmu przez 48 godzin po zażyciu preparatu.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach, które ostatnio przyjmowałeś, w tym o tych, które kupiłeś bez recepty.

Nie stosuj tego preparatu jednocześnie z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu lub pirazolidyny (np. propyfenazon, fenazon lub fenylbutazon).

Przed użyciem tego preparatu skonsultuj się z lekarzem, jeśli planujesz użyć go z którąkolwiek z poniższych leków:

• cyklosporyna; metamizol może zmniejszyć stężenie cyklosporyny we krwi; lekarz pomoże monitorować stężenie cyklosporyny we krwi i dostosuje dawkę

• chlorpromazyna; ryzykujesz ciężką hipotermię

• metotreksat; unikaj stosowania jednocześnie, ponieważ metamizol może zwiększyć toksyczność metotreksatu, szczególnie u osób starszych

• kwas acetylosalicylowy; metamizol może zmniejszyć działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi (szczególnie ostrożnie u osób stosujących kwas acetylosalicylowy w dawkach kardiologicznych)

• leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny); metamizol zwiększa działanie leków przeciwzakrzepowych

• doustne leki przeciwcukrzycowe

• fenytoina

• sulfonamidy o działaniu przeciwbakteryjnym

• inhibitory monoaminooksydazy (MAO); te leki potęgują działanie metamizolu

• barbiturany; barbiturany osłabiają działanie metamizolu

• kaptopryl

• lit

• triamteren

• leki obniżające ciśnienie krwi

• leki moczopędne

Pić alkoholu podczas leczenia tym preparatem może wpłynąć na działanie zarówno leku, jak i alkoholu.

Metamizol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.

Jak każdy lek, również Pyralgina może wywoływać efekty uboczne, chociaż nie muszą one występować u wszystkich pacjentów przyjmujących ten lek. Należy pamiętać, że korzyści wynikające z stosowania leku zazwyczaj przeważają nad ewentualnymi szkodami spowodowanymi przez działania niepożądane.

Nieczęsto mogą wystąpić reakcje hipotensyjne (obniżenie ciśnienia krwi). Możliwe działania niepożądane (częstość nieznana): bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w jamie ustnej, uszkodzenie wątroby, krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej metamizol może spowodować hemolizę krwinek.

Rzadko lub bardzo rzadko może dojść do zaburzeń szpiku kostnego, które mogą prowadzić do poważnych zaburzeń krwi, takich jak agranulocytoza, małopłytkowość, pancytopenia i leukopenia, mogące zakończyć się zgonem. Te reakcje mogą wystąpić nawet po wcześniejszym stosowaniu metamizolu bez powikłań. Ryzyko agranulocytozy nie jest związane z dawką i może pojawić się w dowolnym momencie podczas przyjmowania leku. Ryzyko agranulocytozy wzrasta przy długotrwałym stosowaniu preparatu (więcej niż 1 tydzień). W przypadku wystąpienia agranulocytozy lub pancytopenii należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Preparat może wywoływać reakcje alergiczne (świąd, pieczenie, zaczerwienienie skóry, wysypka, pokrzywka, obrzęk), duszności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności, niestrawność, wymioty). W niektórych przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, takie jak uogólniona pokrzywka, duży obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani, utrudniający oddychanie), skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi. Rzadko mogą wystąpić bardzo ciężkie reakcje anafilaktyczne, włączając wstrząs anafilaktyczny, stanowiący bezpośrednie zagrożenie dla życia. Pierwsze objawy wstrząsu mogą obejmować zimne poty, zawroty głowy, bladość, dyskomfort w okolicy serca. Wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej. Bardzo rzadko może dojść do napadów astmy (astmy analgetycznej).

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczna rozpływna naskórka. W przypadku wystąpienia reakcji skórnych należy odstawić preparat natychmiast.

Wyjątkowo rzadko można zaobserwować polekowe uszkodzenie wątroby, które może prowadzić do poważnych konsekwencji, włączając ostre uszkodzenie wątroby, wymagające przeszczepu.

Bardzo rzadko mogą wystąpić nagłe zaburzenia funkcji nerek, objawiające się brakiem lub ograniczoną ilością moczu, obecnością białka w moczu, ostrej niewydolności nerek oraz zapalenia miąższowego nerek. Może również wystąpić zaczerwienienie moczu (wynik obecności w moczu kwasu rubazonowego, nieszkodliwego metabolitu metamizolu).