Składnikiem aktywnym tego preparatu jest metronidazol, substancja chemiczna z grupy pochodnych imidazolu, która działa bakteriobójczo. Działanie metronidazolu na komórki wrażliwe bakterii prowadzi do uszkodzenia materiału genetycznego DNA, co ostatecznie prowadzi do śmierci drobnoustroju. Metronidazol działa skutecznie przeciwko wielu rodzajom bakterii beztlenowych, ale nie jest aktywny wobec bakterii tlenowych. Preparat ten jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Po nałożeniu na skórę, metronidazol jest wchłaniany do krwiobiegu w niewielkich ilościach.

Emulsja jest zalecana do miejscowego leczenia zmian skórnych występujących w przebiegu trądziku różowatego.

Krem jest zalecany do miejscowego leczenia zmian zapalnych w postaci grudek i krostek w trądziku różowatym oraz do miejscowego leczenia infekcji skóry.

Nawet jeśli istnieją wskazania do użycia produktu, nie zawsze jest możliwe jego zastosowanie.

Konieczne jest unikanie stosowania preparatu w przypadku uczulenia na którąkolwiek substancję zawartą w nim.

Istnieją pewne schorzenia i sytuacje, które mogą uniemożliwić stosowanie preparatu lub wymagać zmiany dawkowania. W niektórych przypadkach może być konieczne wykonanie określonych badań kontrolnych.

Preparat powinien być stosowany wyłącznie na skórę. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi. Stosowanie preparatu w okolicach oczu może powodować podrażnienie i łzawienie. W przypadku dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.

W razie wystąpienia objawów podrażnienia, zaleca się zmniejszenie częstotliwości stosowania preparatu lub nawet tymczasowe przerwanie leczenia; w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania preparatu należy unikać ekspozycji na promieniowanie słoneczne i UV (np. lampy w solarium). Pod wpływem promieniowania UV metronidazol staje się nieaktywnym metabolitem, co zmniejsza skuteczność leczenia.

Osoby z nieprawidłowym obrazem krwi (dyskrazja) powinny zachować ostrożność podczas stosowania preparatu, także jeśli miały takie problemy w przeszłości.

Preparatu nie należy stosować dłużej niż konieczne, ani prowadzić leczenia długoterminowego.

Informacje dodatkowe o składnikach preparatu:

• preparat w postaci emulsji zawiera sorbinian potasu, co może powodować reakcje skórne;

• zarówno emulsja, jak i krem zawierają alkohol benzylowy, co może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia;

• krem zawiera alkohol cetostearylowy, który również może wywoływać reakcje skórne.

Czy preparat wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie zaobserwowano wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Produkt przyjmuje postać emulsji lub kremu i przeznaczony jest do miejscowego stosowania na skórę. Należy używać produktu zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekraczać zaleconych dawek, gdyż nie przyczyni się to do zwiększenia skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem.

Emulsja i krem:

Stosować 2 razy dziennie (rano i wieczorem); cienką warstwę produktu należy nałożyć na obszary zmienione chorobowo.

Przed zastosowaniem należy umyć skórę łagodnym środkiem do mycia. Po użyciu preparatu można stosować kosmetyki, które nie zatykają porów skóry i nie posiadają właściwości ściągających.

Czas trwania leczenia będzie ustalony przez lekarza w zależności od umiejscowienia i nasilenia infekcji; zazwyczaj trwa on 3-4 miesiące. Należy unikać przekraczania zaleconego czasu. Lekarz może zalecić kontynuację leczenia o kolejne 3-4 miesiące. W przypadku braku widocznej poprawy, leczenie powinno zostać przerwane.

Nie należy stosować u dzieci z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

W trakcie ciąży nie należy zażywać żadnych leków bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem!

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w trakcie ciąży lub podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, aby wyjaśnić wszelkie wątpliwości dotyczące potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych z przyjmowaniem danego leku. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj lekarza o tym, że przyjmujesz ten lek na receptę.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży. Jest dopuszczalne stosowanie preparatu w trakcie ciąży jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Przedstaw informacje o wszystkich lekach, które ostatnio przyjmowałeś, w tym o tych, które nie wymagają recepty.

Produkt jest stosowany w miejscu aplikacji. Jak dotąd nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami stosowanymi systemowo.

Należy jednak pamiętać, że przyjmowanie doustne metronidazolu może wzmacniać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) i wydłużać czas protrombinowy.

Jeśli spożywasz alkohol podczas przyjmowania doustnego metronidazolu, mogą wystąpić ostre psychozy i stany splątania (reakcja disulfiramowa).

Rozex, podobnie jak inne leki, może wywoływać działania niepożądane, choć nie muszą one wystąpić u wszystkich pacjentów stosujących ten lek. Warto pamiętać, że korzyści wynikające ze stosowania leku z reguły przewyższają potencjalne szkody związane z ewentualnymi działaniami niepożądanymi.

Do częstych działań niepożądanych należą suchość skóry, przemijające zaczerwienienie, rumień, świąd, podrażnienie, pieczenie, ból, nasilenie trądziku różowatego.

Do rzadziej występujących działań niepożądanych zalicza się nieprzyjemny smak w ustach, zmniejszenie czucia, nieprawidłowe czucie, mrowienie i drętwienie kończyn, nudności.

Z kolei do działań niepożądanych o nieokreślonej częstości występowania należą m.in. kontaktowe zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry oraz obrzęk twarzy.