Składnikiem aktywnym produktu jest rupatadyna, lek przeciwhistaminowy nowej generacji. Rupatadyna blokuje receptory histaminowe typu 1, hamując działanie histaminy i łagodząc objawy alergiczne takie jak kichanie, wyciek z nosa i pokrzywka. Oprócz tego, hamuje degranulację komórek tucznych oraz uwalnianie cytokin przez komórki tuczne i monocyty.

Podawana doustnie rupatadyna szybko się wchłania z przewodu pokarmowego i jest przetwarzana głównie przez izoenzym 3A4 cytochromu P450. Niektóre z jej metabolitów wykazują również działanie farmakologiczne i są wydalane z organizmu.

Preparat jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 lat w leczeniu objawowym:

• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa

• pokrzywki.

Niestety, nie zawsze można używać preparatu mimo wskazań do jego zastosowania. Konieczne jest unikanie preparatu w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników.

Preparatu nie powinny stosować kobiety w ciąży ani kobiety karmiące piersią.

Produkt występuje jako płyn do spożycia doustnego. Nie przekraczaj zalecanej dawki, ponieważ to nie zwiększy efektywności leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania produktu, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci w wieku 2-11 lat:

dla dzieci o wadze 25 kg lub więcej: 5 mg (5 ml) raz dziennie

dla dzieci o wadze 10-25 kg: 2,5 mg (2,5 ml) raz dziennie.

Produkt można spożywać niezależnie od posiłków. W opakowaniu znajduje się strzykawka miarowa, która umożliwia dokładne odmierzenie zalecanej dawki. Płyn doustny należy podawać bezpośrednio do ust za pomocą strzykawki.

Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Nie zaleca się stosowania produktu u osób z zaburzeniami nerek lub wątroby z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia zaleca się stosowanie preparatu w postaci tabletek.

W trakcie ciąży nie używaj żadnych leków bez konsultacji lekarskiej!

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, ważne jest skonsultowanie się z lekarzem, aby omówić potencjalne zagrożenia i korzyści związane z podaniem danego leku. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, powiadom swojego lekarza o przepisywanym leku.

Nie stosować preparatu u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.

Zgłoś lekarzowi wszystkie używane ostatnio leki, także te, które można kupić bez recepty.

Należy unikać łączenia rupatadyny z lekami, które silnie hamują aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takimi jak itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, pozakonazol, inhibitory proteazy HIV, klarytromycyna, nefazodon. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takimi jak erytromycyna, flukonazol i diltiazem.

Łączenie rupatadyny z ketokonazolem lub erytromycyną znacząco zwiększa ogólną ekspozycję na rupatadynę (bez wpływu na odstęp QT w EKG ani na nasilenie działań niepożądanych).

Nie należy łączyć preparatu z sokiem grejpfrutowym; sok grejpfrutowy zwiększa ogólną ekspozycję na rupatadynę.

Ponieważ rupatadyna może zwiększać stężenie leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4 (np. simwastatyna, lovastatyna) oraz leków o wąskim zakresie terapeutycznym, które są substratami izoenzymu CYP3A4 (np. cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, everolimus, cisapryd), konieczne może być dostosowanie dawek.

Nie ma znanych interakcji między rupatadyną a statynami, ale należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. Zarówno statyny, jak i rupatadyna, są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, może wystąpić interakcja rupatadyny z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

Podczas leczenia nie należy pić alkoholu (może to zwiększyć ryzyko zaburzeń psychomotorycznych).

Podobnie jak każdy inny lek, Rupafin może wywoływać niepożądane skutki uboczne, jednak nie u wszystkich pacjentów. Warto pamiętać, że korzyści z jego stosowania zazwyczaj przewyższają możliwe szkody wynikające z ewentualnych działań niepożądanych.

Zdarza się, że u dzieci w wieku 2-11 lat po zażyciu roztworu doustnego rupatadyny mogą wystąpić: senność, ból głowy, grypa, zapalenie nosogardzieli, infekcje górnych dróg oddechowych, zawroty głowy, eozynofilia, neutropenia, nudności, wyprysk, nocne pocenie się i zmęczenie.

U dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, po zastosowaniu tabletek rupatadyny, często mogą wystąpić: senność, bóle i zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, astenia. Rzadziej mogą wystąpić: zaburzenia koncentracji, zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa, zapalenie gardła, kaszel, ból gardła, suchość w gardle, nudności, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, ból pleców, stawów, mięśni, złe samopoczucie, gorączka, drażliwość, zwiększone łaknienie, zwiększone pragnienie, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) i asparaginianowej (AST), wysypka. Bardzo rzadko może dojść do zwiększenia częstości akcji serca (tachykardia), uczucia kołatania serca, reakcji nadwrażliwości i reakcji alergicznych (w tym pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego).