Specyfikacja jest zalecana do stosowania w terapii nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane tylko za pomocą telmisartanu.

Niestety, nawet jeśli istnieją wskazania do korzystania z preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie wolno stosować preparatu, jeśli występuje alergia (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników preparatu lub na sulfonamidy.

Nie wolno stosować, jeśli występują:

• ciężkie zaburzenia czynności wątroby

• cholestaza (zastój żółci) lub niedrożność dróg żółciowych

• ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min)

• oporna na leczenie hipokaliemia (zmniejszenie stężenia potasu we krwi), hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi).

Nie stosować preparatu jednocześnie z aliskirenem u chorych na cukrzycę lub z zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego GFR mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m2).

Preparat jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania preparatu w I trymestrze ciąży.

Preparat dostępny jest w postaci tabletek przeznaczonych do przyjmowania doustnego. Należy zachować ostrożność i nie przekraczać zalecanych dawek, gdyż może to negatywnie wpłynąć na zdrowie i życie pacjenta. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.

Przed zastosowaniem preparatu lekarz dostosuje dawki poszczególnych składników dla każdego pacjenta. Istnieje również możliwość przejścia z monoterapii na preparat złożony zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dla pacjentów dorosłych z nadciśnieniem tętniczym zaleca się przyjmowanie 1 tabletki raz na dobę. Preparat (40 mg + 12,5 mg) jest przeznaczony dla pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie zostało odpowiednio skontrolowane po zastosowaniu telmisartanu w dawce 40 mg.

Preparat (80 mg + 12,5 mg) jest zalecany dla pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie zostało odpowiednio skontrolowane po zastosowaniu telmisartanu w dawce 80 mg.

Preparat (80 mg + 25 mg) może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie zostało odpowiednio skontrolowane po zastosowaniu preparatu (80 mg + 12,5 mg) oraz u tych, którzy zostali wcześniej stabilizowani przy użyciu telmisartanu i hydrochlorotiazydu w oddzielnych preparatach (w takich samych dawkach jak w preparacie złożonym).

W przypadku osób z zaburzeniami czynności nerek należy regularnie monitorować ich funkcjonowanie. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki (40 mg + 12,5 mg) raz na dobę. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, zazwyczaj nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania preparatu.

Preparatu nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Tabletki należy przyjmować raz na dobę, popijając płynem, niezależnie od posiłków.

W czasie ciąży nie powinno się zażywać żadnych leków bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem!

Należy koniecznie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w trakcie ciąży lub okresie karmienia piersią, aby dokładnie omówić potencjalne zagrożenia i korzyści związane z jego stosowaniem. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powinnaś poinformować lekarza o tym przy przepisywaniu recepty na dany lek.

Nie zaleca się stosowania preparatu w pierwszym trymestrze ciąży. Przyjmowanie go w drugim i trzecim trymestrze jest przeciwwskazane.

Jeśli kobieta planuje ciążę, powinna omówić to z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana terapii przeciwnadciśnieniowej. Jeśli istnieje podejrzenie lub potwierdzenie ciąży podczas stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leki przeciwnadciśnieniowe.

Przyjmowanie preparatu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.

Telmizek HCT, podobnie jak każdy inny lek, może wywołać pewne skutki uboczne, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących ten preparat. Trzeba pamiętać, że oczekiwane korzyści z zażywania leku zazwyczaj przewyższają ewentualne szkody wynikające z wystąpienia działań niepożądanych.

Wśród częstych lub mniej powszechnych działań niepożądanych można wymienić: zawroty głowy, niepokój, omdlenia, parestezje, zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie krwi (w tym ortostatyczne), duszność, biegunkę, suchość w ustach, wzdęcia, bóle mięśni, bóle pleców, bóle w klatce piersiowej, zaburzenia seksualne, niedobór potasu we krwi.

Rzadziej mogą wystąpić: zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, zapalenie zatok, zaostrzenie lub aktywacja tocznia rumieniowatego układowego, niedobór sodu we krwi, nadmiar kwasu moczowego we krwi, depresja, bezsenność, zaburzenia snu, problemy z widzeniem, bóle brzucha, zaparcia, problemy z trawieniem, nudności, zapalenie żołądka, problemy wątrobowe, obrzęk naczynioruchowy, rumień, świąd, wysypki skórne, nadmierne pocenie się, bóle stawów, objawy grypopodobne, wzrost kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Nie można też wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych zgłaszanych wcześniej dla poszczególnych składników preparatu stosowanych indywidualnie.

Do działań niepożądanych związanych z telmisartanem należą: infekcje dróg oddechowych, infekcje układu moczowego, posocznica, eozynofilia, niedokrwistość, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperkaliemia, hipoglikemia u osób z cukrzycą, problemy z rytmem serca, kaszel, choroby płuc, wyprysk, bóle ścięgien, choroby stawów, osłabienie, zaburzenia nerek, obniżenie hemoglobiny.

Do działań niepożądanych związanych z hydrochlorotiazydem należą: zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, wzrost glukozy we krwi, wzrost kwasu moczowego we krwi, wzrost lipidów we krwi, zmniejszenie objętości krwi krążącej, utrata apetytu, nudności, bóle brzucha, zapalenie trzustki, żółtaczka, wydalenie glukozy z moczem, zapalenie nerek, zaburzenia krzepnięcia krwi, rak skóry, problemy z cukrzycą, ból głowy, problemy z widzeniem, inne reakcje skórne.