Składnikiem aktywnym preparatu jest salbutamol, substancja rozszerzająca oskrzela należąca do grupy beta2-mimetyków, działająca poprzez stymulację receptorów adrenergicznych występujących w mięśniach gładkich oskrzeli. Salbutamol umożliwia szybkie dotarcie leku do miejsca działania w drogach oddechowych, poprawiając przepływ powietrza i wentylację płuc.

Działanie leku zwykle utrzymuje się przez 4 do 6 godzin po podaniu i prowadzi do rozkurczu oskrzeli.

Preparat jest zalecany dla osób dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 4. roku życia w leczeniu skurczu oskrzeli lub odwracalnej obturacji dróg oddechowych. W przypadku wywołanych przez wysiłek lub alergeny napadów astmy, preparat może być również stosowany w celu zapobiegawczym.

U niemowląt i małych dzieci zaleca się stosowanie preparatu z użyciem komory inhalacyjnej Babyhaler.

Niestety, nawet jeżeli są wskazania do używania leku, nie zawsze można go używać. Nie wolno stosować leku, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik leku.

Leku nie wolno stosować w celu zapobiegania zagrożeniu poronieniem ani w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu. Salbutamol hamuje skurcze macicy. Tylko podawany dożylnie jest stosowany w tych wskazaniach.

Pewne schorzenia i inne okoliczności mogą uniemożliwiać stosowanie lub wymagać zmiany dawki danego preparatu. W niektórych przypadkach konieczne może być regularne wykonywanie określonych badań kontrolnych.

Jeżeli cierpisz na astmę, ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza na kontrole (nawet jeśli objawy choroby są dobrze kontrolowane). Konieczne jest systematyczne monitorowanie czynności płuc, aby zminimalizować ryzyko ciężkiego ataku astmy, który może zakończyć się śmiercią.

W przypadku ciężkiej lub niestabilnej astmy, salbutamol nie jest zalecanym lekiem podstawowym lub jedynym. Konieczne jest stosowanie go w połączeniu z innymi lekami. Lekarz najprawdopodobniej zaleci regularne przyjmowanie leków przeciwzapalnych (kortykosteroidów) jako podstawę leczenia.

Jeśli zauważysz, że standardowa dawka preparatu nie przynosi ulgi, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Podobnie, pilna konsultacja lekarska jest niezbędna, jeśli konieczne jest zwiększenie dawki lub częstotliwości stosowania leku w celu złagodzenia objawów. Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela może wskazywać na pogorszenie się astmy i zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiego ataku. Lekarz oceni Twoją sytuację i dostosuje dalsze leczenie, na przykład zwiększając dawkę kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzając kortykosteroidy doustne.

Uważnie stosuj preparat u pacjentów:

• z nadczynnością tarczycy

• z cukrzycą

• z guzem chromochłonnym nadnerczy

• przyjmujących glikozydy nasercowe

• z niedoborem potasu we krwi.

Preparat, podobnie jak inne beta2-mimetyki, może prowadzić do hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi). Hipokaliemia może negatywnie wpływać na rytm serca, co może być dodatkowo nasilone przez niedotlenienie tkanek z powodu duszności lub stosowania innych leków. Należy zachować szczególną ostrożność, szczególnie jeśli stosuje się inne leki mogące obniżyć poziom potasu (takie jak leki moczopędne, kortykosteroidy lub teofilina). Zaleca się regularną kontrolę poziomu potasu we krwi pod nadzorem lekarza.

Preparat, podobnie jak inne sympatykomimetyki, może wpływać na układ sercowo-naczyniowy. Osoby z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi powinny być ostrożne i skonsultować się z lekarzem w przypadku bólu w klatce piersiowej, duszności lub innych objawów związanych z układem sercowo-naczyniowym.

W rzadkich przypadkach po inhalacji leku rozszerzającego oskrzela może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli, który może stanowić zagrożenie życia. W takim przypadku należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Informacje dodatkowe dotyczące składników preparatu:

• aerozol zawiera tetrafluoroetan (HFA 134a); nie zawiera freonów i jest bardziej przyjazny dla środowiska niż inne substancje wcześniej stosowane w aerozolach, chociaż pacjent może zauważyć różnicę w smaku. Nie wpływa to jednak na skuteczność leku.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Poprawne wykonanie inhalacji ma kluczowe znaczenie dla dostarczenia odpowiedniej dawki leku. Inhalacja umożliwia szybkie docieranie substancji do dróg oddechowych, minimalizując jednocześnie działania niepożądane na cały organizm.

Pamiętaj:

• Regularnie sprawdzaj swoje zapasy i zaopatruj się w nowy preparat przed zużyciem poprzedniego.

• Miej zawsze przy sobie inhalator z lekiem rozszerzającym oskrzela.

• Zachowaj czystość inhalatora, regularnie czyść suchą ściereczką ustnik (po zdjęciu nasadki ochronnej) i nie wyjmuj metalowego pojemnika z obudowy aerozolu.

Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń.

Przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących stosowania preparatu. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji. Nie przekraczaj zalecanych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia:

W przypadku nagłego skurczu oskrzeli: 1–2 dawki (100–200 µg).

Przed wysiłkiem lub kontaktem z alergenem: 2 dawki (2 razy po 100 µg) 10–15 minut przed planowanym wysiłkiem lub kontaktem z alergenem.

Dla dzieci do 12. roku życia:

W przypadku nagłego skurczu oskrzeli, oraz przed wysiłkiem lub kontaktem z alergenem: zalecana dawka wynosi 100 µg, z możliwością zwiększenia do 200 µg.

Nie stosować częściej niż 4 razy dziennie.

Leczenie długotrwałe: do 200 µg 4 razy dziennie.

Maksymalna dawka: 800 µg na dobę (200 µg 4 razy dziennie).

Przyjmowanie leku przez dzieci powinno być nadzorowane przez osobę dorosłą.

U niemowląt i małych dzieci można stosować preparat z komorą inhalacyjną Babyhaler.

Instrukcja dotycząca inhalacji preparatu:

Preparat jest w formie aerozolu wziewnego i przeznaczony jest do inhalacji. Przed pierwszym użyciem należy zdjąć nasadkę ochronną z ustnika, wstrząsnąć inhalator i uwolnić 1 dawkę aerozolu skierowując wylot ustnika w powietrze.

Jeżeli inhalator nie był używany przez 7 dni lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ochronną z ustnika, wstrząsnąć inhalator i uwolnić 2 dawki aerozolu skierowując wylot ustnika w powietrze.

Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć lub stać.

Przyjmując dawkę leku, należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:

• zdjąć nasadkę ochronną z ustnika, sprawdzić czystość ustnika z zewnątrz i wewnątrz oraz brak zanieczyszczeń

• wstrząsnąć inhalator 4–5 razy

• trzymać inhalator pionowo z ustnikiem skierowanym w dół

• wykonać spokojny, głęboki wydech

• umieścić ustnik w ustach i zaciśnąć wargi wokół niego

• nacisnąć inhalator (uwolnienie dawki) podczas równoczesnego wdychania

• zatrzymać oddech na kilka sekund, wyjąć ustnik i wykonać wydech

• jeśli konieczne jest przyjęcie kolejnej dawki, zaczekać pół minuty i powtórzyć proces

• po użyciu zabezpieczyć ustnik nasadką ochronną.

Osoby mające trudności z synchronizacją wdychania i uwolnienia dawki (szczególnie dzieci i osoby starsze) powinny rozważyć stosowanie komory inhalacyjnej Babyhaler.

W czasie ciąży nie używaj żadnego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem!

Jest kluczowe, aby skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w trakcie ciąży lub karmienia piersią, aby wyjaśnić ewentualne zagrożenia i korzyści związane z jego stosowaniem. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj lekarza o tym podczas przepisywania recepty na dany lek.

Bezpieczeństwo stosowania leku w trakcie ciąży nie jest znane. Należy unikać stosowania leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka, że jest to niezbędne.

Salbutamol przechodzi do mleka matki. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem, który oceni stosunek ryzyka do korzyści w Twoim przypadku i podejmie decyzję, czy możesz stosować ten lek.

Powiadom lekarza o wszystkich ostatnio zażywanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.

Nie łącz salbutamolu z lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne. Leki te (np. beta-blokery jak propranolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia lub zaburzeń serca), również w postaci kropli do oczu, mogą hamować działanie salbutamolu i być niebezpieczne, zmniejszając działanie rozszerzające oskrzela. Ponadto, beta-blokery mogą wywołać skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą.

Należy być ostrożnym, bo interakcje salbutamolu z innymi lekami aktywującymi receptory adrenergiczne (sympatykomimetykami) mogą powodować niepożądane działania sercowo-naczyniowe.

Stosowanie salbutamolu może prowadzić do hipokaliemii (niedoboru potasu), szczególnie gdy stosowane są także leki moczopędne, pochodne ksantyny (np. teofilina) lub kortykosteroidy. Skonsultuj się z lekarzem, czy należy regularnie kontrolować poziom potasu we krwi.

Jak każdy lekarstwo, Ventolin może wywołać efekty uboczne, choć nie każdy pacjent je doświadczy przyjmując ten lek. Należy pamiętać, że korzyści związane z jego stosowaniem zazwyczaj przewyższają ewentualne szkody wynikające z wystąpienia działań niepożądanych.

Możliwe często lub niezbyt często: drżenie mięśni, skurcze mięśni, bóle głowy, uczucie przyspieszonego bicia serca, przyspieszony rytm serca (tachykardia), suchość i podrażnienie jamy ustnej oraz gardła.

Rzadko: obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), rozszerzenie naczyń obwodowych.

Bardzo rzadko, jak w przypadku innych leków inhalacyjnych, preparat może spowodować podrażnienie dróg oddechowych oraz nagły i silny skurcz oskrzeli (paradoksalny skurcz oskrzeli) prowadzący do trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie leku, sięgnąć po inny lek inhalacyjny rozszerzający oskrzela i zasięgnąć porady lekarza.

Bardzo rzadko: nadmierne pobudzenie, zaburzenia snu, zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, dodatkowe skurcze oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk ust, języka, gardła utrudniający oddychanie, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny).

Ponadto możliwe działania niepożądane, których częstość występowania nie jest określona: niedokrwienie mięśnia sercowego, zwiększenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia), możliwe wystąpienie kwasicy mleczanowej u pacjentów z cukrzycą.