- Co zawiera i jak działa Zomiren - tabletki?
- Kiedy stosować Zomiren - tabletki?
- Kiedy nie stosować preparatu Zomiren - tabletki?
- Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Zomiren- tabletki?
- Dawkowanie preparatu Zomiren - tabletki
- Czy można stosować Zomiren - tabletki w okresie ciąży ikarmienia piersią?
- Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Zomiren- tabletki?
Co zawiera i jak działa Zomiren - tabletki?
Alprazolam to substancja czynna tego leku, która jest pochodną benzodiazepiny o krótkim do średniego czasie działania. Posiada właściwości przeciwdrgawkowe, relaksujące mięśnie oraz przeciwlękowe. Działa poprzez specyficzne receptory benzodiazepinowe w różnych obszarach mózgu. Alprazolam wykazuje również działanie przeciwdepresyjne, co odróżnia go od innych benzodiazepin. Jego mechanizm działania jest związany z regulacją snu REM i wpływem na receptorów adrenergicznych oraz neurotransmitery noradrenaliny.
Kiedy stosować Zomiren - tabletki?
Preparat jest zalecany do krótkoterminowego leczenia objawowego takich stanów jak:
• ogólny stan lękowy,
• stan lękowy z napadami lęku,
• fobia lękowa,
• depresja i lęk mieszany.
Preparat powinien być stosowany tylko w przypadkach, gdy objawy są silne, wpływają na codzienne funkcjonowanie lub są bardzo dokuczliwe dla pacjenta. Stany napięcia i niepokoju związane z problemami życia codziennego nie są wskazaniem do stosowania tego preparatu.
Kiedy nie stosować preparatu Zomiren - tabletki?
Nawet jeśli istnieją wskazania do korzystania z preparatu, nie zawsze jest to możliwe. Należy unikać stosowania preparatu, gdy istnieje uczulenie na którykolwiek składnik preparatu lub na inne benzodiazepiny.
Przeciwwskazania do stosowania preparatu obejmują również miastenię, ciężką niewydolność oddechową, zespół bezdechu sennego oraz ciężką niewydolność wątroby. Preparatu nie powinno się stosować u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Zomiren- tabletki?
Niektóre schorzenia i inne warunki mogą być przeciwwskazaniem do stosowania albo wskazaniem do zmiany dawki preparatu. W niektórych sytuacjach konieczne może być przeprowadzenie określonych badań kontrolnych.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (2-4 tygodnie). Ewentualne wydłużenie czasu leczenia może nastąpić tylko po ponownej ocenie stanu pacjenta przez lekarza.
Ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawienia, podczas zaprzestawiania leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza. Nawet przy stosowaniu benzodiazepin o krótkim działaniu, objawy odstawienia mogą pojawić się nawet między dawkami, szczególnie przy dużych dawkach. Przy stosowaniu benzodiazepin o długim działaniu, podczas zmiany na lek o krótkim działaniu, również mogą pojawić się objawy odstawienia.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do rozwoju zależności psychicznej.
Stosowanie jednocześnie benzodiazepin i opioidów może prowadzić do znacznego uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki a nawet śmierci. Równoczesne stosowanie leków uspokajających z opioidami powinno być ograniczone tylko do przypadków, gdy inne metody leczenia nie są skuteczne. W takich przypadkach konieczne jest ograniczenie dawek i czasu trwania leczenia do minimum.
Podczas długotrwałego stosowania leków z tej grupy, może wystąpić tolerancja; pacjent może potrzebować coraz większych dawek preparatu, aby uzyskać ten sam efekt terapeutyczny. To zjawisko dotyczy działania uspokajającego alprazolamu, ale nie jego działania przeciwlękowego. Może również wystąpić zmniejszenie skuteczności działania nasennego leków z tej grupy.
Podczas stosowania preparatu, może wystąpić uzależnienie oraz zależność emocjonalna lub fizyczna. Ryzyko ich wystąpienia zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Osoby nadużywające leków i alkoholu oraz osoby ze skłonnościami do nadużywania są szczególnie narażone na rozwój uzależnienia. Uzależnienie może wystąpić nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych i u osób bez czynników ryzyka. Ryzyko uzależnienia wzrasta przy stosowaniu kilku benzodiazepin, niezależnie od wskazań. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem nadużywania leków z tej grupy i nie powinni ich przekazywać innym osobom.
Stosowanie preparatu w połączeniu z innymi lekami oddziałującymi depresyjnie na OUN, w tym opioidami, innymi benzodiazepinami i alkoholem, może prowadzić do zgonu z powodu przedawkowania. Aby zmniejszyć ryzyko, lekarz powinien przepisać jak najmniejszą ilość leku. Preparat powinien być przechowywany poza zasięgiem innych osób, a niewykorzystany nadmiar powinien być utylizowany.
Przy uzależnieniu psychicznym, nagłe zaprzestanie leczenia może skutkować objawami odstawienia. Mogą one obejmować ból głowy, bóle mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój, dezorientację i drażliwość. W niektórych przypadkach mogą pojawić się derealizacja, depersonalizacja, nadwrażliwość słuchowa, drętwienie i swędzenie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk, omamy lub napady padaczkowe.
Objawy te mogą wystąpić również po nagłym zaprzestaniu stosowania benzodiazepin, nawet w terapeutycznych dawkach. Po zakończeniu leczenia u osób z zaburzeniami lękowymi, nawracające objawy mogą przypominać objawy odstawienia, mogą pojawić się też zmiany nastroju, lęk, zaburzenia snu i niepokój. Nagłe zaprzestanie stosowania leków tej grupy zwiększa ryzyko wystąpienia zjawiska „z odbicia” i objawów odstawienia, dlatego dawkę preparatu należy stopniowo zmniejszać.
U pacjentów z depresją i skłonnościami samobójczymi należy zachować szczególną ostrożność i podawać lek w starannie wyliczonej ilości. Istnieje związek między stanami lękowymi i podobnymi zaburzeniami a dużą depresją pierwotną lub wtórną oraz zwiększoną liczbą samobójstw u osób niewyleczonych. Przy dużych dawkach alprazolamu u osób z lękami, należy zachować takie same środki ostrożności, jak przy chorych z depresją przyjmujących leki psychotropowe lub u osób, u których istnieje ryzyko myśli samobójczych.
Bezpieczeństwo i skuteczność alprazolamu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia nie zostały potwierdzone, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu u tej grupy pacjentów.
Podobnie jak inne benzodiazepiny, alprazolam może powodować niepamięć następczą, której objawy pojawiają się zazwyczaj kilka godzin po zażyciu leku. W przypadku wystąpienia tego objawu, pacjent powinien mieć zapewnione 7-8 godzin nieprzerwanego snu.
Podczas stosowania leków z tej grupy może wystąpić reakcja paradoksalna, objawiająca się niepokojem ruchowym, wzmożoną aktywnością psychoruchową, drażliwością, agresją, urojeniami, gniewem, koszmarami sena, omamami, psychozami, nieodpowiednim zachowaniem i innymi zaburzeniami zachowania. W przypadku wystąpienia tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który najprawdopodobniej zaleci przerwanie leczenia.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe u dzieci i osób starszych.
Ostrożność powinny zachować osoby:
- z ostrą jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
- w podeszłym wieku lub o osłabionej kondycji; zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, ze względu na ryzyko ataksji lub nadmiernego uspokojenia; u osób w podeszłym wieku należy być ostrożnym, ze względu na ryzyko sedacji i osłabienia układu mięśniowo-szkieletowego, co może prowadzić do poważnych upadków
- z przewlekłą niewydolnością oddechową; ze względu na ryzyko depresji oddechowej, należy stosować mniejsze dawki leku
- z zaburzeniami czynności nerek lub łagodną/umiarkowaną niewydolnością wątroby
- z historią nadużywania alkoholu lub leków.
Preparatu nie powinno się stosować przy leczeniu psychoz.
Stosowanie preparatu jako monoterapii depresji może prowadzić lub zwiększać ryzyko prób samobójczych; u osób z objawami obiektywnymi i subiektywnymi depresji lub u osób z tendencjami samobójczymi należy zachować szczególną ostrożność i ścisłą kontrolę nad ilością stosowanego leku. W związku ze stosowaniem alprazolamu u pacjentów z depresją zgłaszane były epizody hipomanii i manii.
Przy jednoczesnym stosowaniu preparatu z innymi lekami nasennymi lub uspokajającymi, albo przy spożywaniu alkoholu, należy pamiętać o możliwości skumulowanego działania tych substancji.
Preparat zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny go stosować.
Z uwagi na działanie uspokajające alprazolamu, szczególnie na początku leczenia i w okresie zwiększania dawki, może on negatywnie wpływać na zdolności wymagające zwiększonej czujności, koordynacji ruchów i szybkiego reagowania, takie jak prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn, praca na wysokościach itp. Należy zachować ostrożność!
Dawkowanie preparatu Zomiren - tabletki
Preparat występuje w postaci tabletek lub tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Destynowany jest do przyjmowania doustnego. Należy unikać przekraczania zaleconych dawek, ponieważ nie przyniesie to dodatkowej skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. W razie wątpliwości dotyczących stosowania preparatu zaleca się konsultację z lekarzem.
Preparat jest stosowany w leczeniu objawowym zaburzeń lękowych uogólnionych, zaburzeń depresyjnych oraz zaburzeń lękowych mieszańcowych. Początkowa dawka wynosi 0,25–0,5 mg trzy razy na dobę (Zomiren) lub 1 mg raz na dobę lub podzielona na dwie dawki (Zomiren SR); w razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać, a maksymalna dawka wynosi 4 mg na dobę.
Leczenie objawowe zaburzeń lękowych z napadami lęku i zaburzeń lękowych w postaci fobii polega na przyjmowaniu początkowej dawki 0,5–1 mg przed snem (Zomiren, Zomiren SR), którą można stopniowo zwiększać co 3–4 dni, ale nie więcej niż o 1 mg na dobę; zazwyczaj stosuje się dawki w zakresie od 4 do 8 mg na dobę, a maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę.
Tabletki o standardowym uwalnianiu można dzielić na połowy, natomiast tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować w całości.
Lek jest zalecany tylko w sytuacjach, w których objawy są intensywne, zakłócają codzienne funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta. Nie później niż po upływie 4 tygodni od rozpoczęcia stosowania preparatu, lekarz powinien ocenić stan psychiczny pacjenta, aby zdecydować o ewentualnej kontynuacji terapii.
U osób w podeszłym wieku lub osłabionych zaleca się początkowo stosowanie dawki 0,25 mg 2–3 razy na dobę (Zomiren) lub 0,5–1 mg raz na dobę lub podzielonej na dwie dawki (Zomiren SR).
Standardowo leczenie nie powinno przekraczać 8–12 tygodni, włącznie z fazą stopniowego zmniejszania dawki. Redukcję dawki należy przeprowadzać stopniowo, we współpracy z lekarzem, nie szybciej niż o 0,5 mg co 3 dni, a u niektórych osób jeszcze wolniej.
Czy można stosować Zomiren - tabletki w okresie ciąży ikarmienia piersią?
W trakcie ciąży nie należy przyjmować żadnych leków bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem!
Bardzo istotne jest skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w trakcie ciąży (oraz w okresie karmienia piersią), aby dokładnie wyjaśnić wszelkie potencjalne ryzyka i korzyści związane z jego stosowaniem. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powiadom lekarza o tym, który przepisuje receptę na dany lek.
Nie zaleca się stosowania tego preparatu w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?
Informuj lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu preparatu z różnymi lekami, alkoholem oraz innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem. Alprazolam może wykazywać interakcje z różnymi lekami, dlatego należy stosować go z ostrożnością.
Nie stwierdzono wpływu alprazolamu na czynniki takie jak czas protrombinowy czy stężenie warfaryny w osoczu. Pamiętaj również, że podczas leczenia nie zaleca się spożywania alkoholu.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Zomiren- tabletki?
Zomiren, podobnie jak każdy lek, może wywoływać działania niepożądane, aczkolwiek nie wszystkie osoby stosujące ten preparat je odczuwają. Warto pamiętać, że korzyści z leczenia z reguły przewyższają potencjalne szkody związane z pojawieniem się działań niepożądanych.
Typowe działania niepożądane często występują na początku leczenia i stopniowo ustępują w miarę jego trwania.
Do często występujących działań niepożądanych należą: depresja, uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, problemy z pamięcią, zawroty głowy, bóle głowy, zaparcia, uczucie suchości w jamie ustnej, zmęczenie oraz drażliwość.
Możliwe jest także wystąpienie: zmniejszenia apetytu, stanu splątania, dezorientacji, zmniejszenia libido, uczucia lęku, bezsenności, nerwicowości, zwiększenia libido, zaburzeń równowagi, kłopotów z koncentracją, zwiększonej potrzeby snu, letargu, drżenia, zaburzeń widzenia, nudności, zmian skórnych, zaburzeń płciowych, zmniejszenia lub zwiększenia masy ciała.
Rzadziej mogą wystąpić: mania, halucynacje, agresywne zachowanie, pobudzenie, uzależnienie, osłabienie mięśni, nietrzymanie moczu, problemy z miesiączkowaniem, objawy zespołu odstawienia.
Ponadto, o nieznanym częstości występowania, mogą pojawić się: hiperprolaktynemia, hipomania, agresywne i wrogie zachowanie, zaburzenia myślenia, nasilona aktywność psychoruchowa, nadmierna konsumpcja leku, problemy z układem nerwowym autonomicznym, stany dystonii, kłopoty żołądkowo-jelitowe, stany zapalne wątroby, zaburzenia jej funkcjonowania, reakcje alergiczne na światło, zatrzymanie moczu, obrzęki obwodowe oraz wzrost ciśnienia w gałce ocznej.