Candepres tabletki (32 mg) - 28 tabl.
Candepres tabletki (32 mg) - 28 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Candepres, 8 mg, tabletki
Candepres, 16 mg, tabletki
Candepres, 32 mg, tabletki
Candesartanum cilexetilum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Candepres i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Candepres
- Jak stosować Candepres
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Candepres
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Candepres i w jakim celu się go stosuje
Lek nosi nazwę Candepres. Zawiera substancję czynną - kandesartan cyleksetyl, należący do grupy tzw. antagonistów receptora angiotensyny II. Candepres powoduje rozluźnienie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze krwi. Ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Lek ten stosowany jest w:
- leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat;
- leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca, z osłabioną czynnością mięśnia sercowego, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) nie mogą być zastosowane lub jako terapia wspomagająca podczas leczenia inhibitorami ACE, gdy objawy choroby utrzymują się mimo leczenia, a nie można zastosować leków z grupy antagonistów receptorów dla mineralokortykosteroidów (MRA). Inhibitory ACE i MRA to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Candepres
Kiedy nie stosować leku Candepres:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartan cyleksetyl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (we wczesnym okresie ciąży również lepiej nie przyjmować leku Candepres – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby lub zastój żółci (zaburzenie odprowadzania żółci z pęcherzyka żółciowego);
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące leku Candepres
Przed rozpoczęciem stosowania leku Candepres należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
- ma problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, lub poddawany jest dializie;
- przebył niedawno zabieg przeszczepienia nerki;
- ma wymioty lub niedawno miał silne wymioty lub ma biegunkę;
- ma chorobę nadnerczy (zespół Conna, nazywany również pierwotnym hiperaldosteronizmem);
- ma niskie ciśnienie tętnicze krwi;
- przebył w przeszłości udar mózgu;
- przyjmuje określone leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, takie jak inhibitory ACE lub aliskiren;
Jeśli pacjentka jest w ciąży (lub może zajść w ciążę), konieczne jest poinformowanie o tym lekarza. Candepres nie jest zalecany we wczesnej ciąży i przeciwwskazany po 3. miesiącu ciąży. Lekarz może zalecić regularne kontrole czynności nerek, ciśnienia tętniczego i stężenia elektrolitów we krwi.
Jeśli pacjent ma poddać się operacji, powinien powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Candepres, gdyż może on wpłynąć na reakcję organizmu na znieczulenie.
Jeśli wystąpią skutki uboczne
Jeśli po przyjęciu leku Candepres u pacjenta wystąpią ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka, należy omówić to z lekarzem. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia.
Dzieci i młodzież
Działanie kandesartanu cyleksetylu u dzieci poddano badaniu. Leku Candepres nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Candepres a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, gdyż Candepres może wpływać na ich działanie.
Kod rejestracyjny: 2 NO/H/0345/002-004/IA/066
Informacje o leku Candepres
Przyjmowanie leku Candepres
Należy zwłaszcza powiedzieć o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych leków, gdyż lekarzmoże zmienić dawkę leku i (lub) zalecić inne środki ostrożności:
- inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, diazoksyd i inhibitory ACE,
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb
- kwas acetylosalicylowy, jeśli jest przyjmowany w dawce większej niż 3 g na dobę
- suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas
- heparyna
- kotrimoksazol (antybiotyk)
- leki moczopędne
- lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)
- inhibitor ACE lub aliskiren
Candepres z jedzeniem, piciem i alkoholem
Candepres można przyjmować niezależnie od posiłków. Jeśli pacjent przyjmuje Candepres, przed spożyciem alkoholu powinien poradzić się lekarza. Alkohol może spowodować omdlenie lub zawroty głowy.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: Jeśli pacjentka przypuszcza, że jest (lub może być) w ciąży, musi o tym poinformować lekarza. Stosowanie leku Candepres wewczesnym okresie ciąży nie jest zalecane.
Karmienie piersią: Stosowanie leku Candepres nie jest zalecane w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektóre osoby podczas stosowania leku Candepres mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy.W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Candepres zawiera laktozę
Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Candepres zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować Candepres
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne jest codzienne przyjmowanie leku.
3 NO/H/0345/002-004/IA/066
Instrukcja stosowania leku Candepres
Candepres można przyjmować niezależnie od posiłków.
Tabletki należy połykać popijając wodą.
Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze. Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjęciu leku.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Podział tabletki
W razie konieczności tabletkę można podzielić na równe dawki. W tym celu tabletkę należy umieścićna twardym, gładkim podłożu (np. na blacie stołu lub na talerzu) rowkiem dzielącym do góry,następnie krótko i mocno nacisnąć na nią dwoma palcami wskazującymi (lub kciukami) po obustronach rowka dzielącego.
Wysokie ciśnienie tętnicze
- Zalecana dawka leku Candepres wynosi 8 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 16mg raz na dobę, a następnie do 32 mg raz na dobę, w zależności od uzyskanej reakcji na leczenie.
- Niektórym pacjentom, np. z zaburzeniami czynności wątroby, zaburzeniami czynności nerek lubpacjentom, którzy utracili ostatnio dużą ilość płynów (na skutek wymiotów lub biegunki, alboprzyjmujących leki moczopędne) lekarz może przepisać mniejszą dawkę początkową.
- U pacjentów rasy czarnej reakcja na tego rodzaju lek może być słabsza, jeśli jest on stosowany sam(w tzw. monoterapii). Konieczne może być zastosowanie większej dawki leku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży z wysokim ciśnieniem tętniczym
Dzieci w wieku od 6 do <18 lat:
- Zalecaną dawką początkową są 4 mg podawane raz na dobę.
- Pacjenci o masie ciała <50 kg: u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroliciśnienia tętniczego, lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 8 mg raz na dobę.
- Pacjenci o masie ciała ≥50 kg: u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroliciśnienia tętniczego, lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg raz na dobę, a następnie w raziekonieczności do 16 mg raz na dobę.
Niewydolność serca
Zalecana dawka początkowa leku Candepres wynosi 4 mg raz na dobę. Lekarz może podwajaćdawkę leku w odstępach co najmniej 2 tygodni aż do dawki 32 mg raz na dobę. Candepres możebyć przyjmowany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarzzadecyduje, jaki rodzaj leczenia jest najbardziej odpowiedni dla pacjenta.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Candepres
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Candepres, należy niezwłocznie zwrócić się poporadę do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Candepres
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejnądawkę o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Candepres
Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku Candepres, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.Dlatego nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem.
4 NO/H/0345/002-004/IA/066
Działania niepożądane leku Candepres
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważne jest, aby pacjent wiedział, jakie działania mogą wystąpić.
W razie wystąpienia którejkolwiek z wymienionych reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie leku Candepres i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną:
- trudności w oddychaniu z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, lub bez obrzęku;
- obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
- silny świąd skóry (z wysypką grudkową).
Candepres może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co osłabia odporność organizmu na zakażenia. Pacjent może odczuwać zmęczenie, może też wystąpić zakażenie lub gorączka. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem, który zleci wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy Candepres wpływa na krew pacjenta (agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane
Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób stosujących lek):
- zawroty głowy, odczucie wirowania
- bóle głowy
- zakażenia dróg oddechowych
- niskie ciśnienie tętnicze krwi (które może powodować omdlenie lub zawroty głowy)
- zmiany wyników badań krwi:
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek):
- obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych. Pacjent może odczuwać zmęczenie, może u niego wystąpić zakażenie lub gorączka.
- wysypka skórna, pokrzywka
- świąd
- ból pleców, bóle stawów i mięśni
- zmiany czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby. Pacjent może odczuwać zmęczenie, może wystąpić u niego zażółcenie skóry i białkówek oczu oraz objawy przypominające grypę.
- nudności
Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- biegunka
5 NO/H/0345/002-004/IA/066
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Wydaje się, że działania niepożądane u dzieci leczonych z powodu wysokiego ciśnienia tętniczego sąpodobne do działań obserwowanych u dorosłych, ale występują częściej. Ból gardła, jako działanieniepożądane, występuje u dzieci bardzo często, zaś wyciek z nosa, gorączka i przyspieszona czynnośćserca występują często. Działań tych nie zgłaszano u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawatel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać Candepres
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i etykieciebutelki po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Candepres
- Substancją czynną jest kandesartan cyleksetyl.
- Każda tabletka zawiera 8 mg, 16 mg lub 32 mg kandesartanu cyleksetylu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K-30, karagen,kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek(E171).
Jak wygląda Candepres i co zawiera opakowanie
Candepres, 8 mgRóżowa, nakrapiana, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wyciśniętym symbolem „8” po jednejstronie i z rowkiem dzielącym po drugiej stronie.
Candepres, 16 mgRóżowa, nakrapiana, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wyciśniętym symbolem „16” po jednejstronie i z rowkiem dzielącym po drugiej stronie.
6 NO/H/0345/002-004/IA/066