Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Carmustine Accordpharma Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (50 mg) - 10 fiol. proszku + fiol. 3 ml rozp.

Carmustine Accordpharma Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (50 mg) - 10 fiol. proszku + fiol. 3 ml rozp.

Ulotka informacyjna - Carmustine Accordpharma

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Carmustine Accordpharma, 50 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Carmustine Accordpharma, 300 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Carmustinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Carmustine Accordpharma i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carmustine Accordpharma
  3. Jak stosować lek Carmustine Accordpharma
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Carmustine Accordpharma
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Carmustine Accordpharma i w jakim celu się go stosuje

Carmustine Accordpharma jest lekiem zawierającym karmustynę. Karmustyna należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych pochodnymi nitrozomocznika, które działają poprzez spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych.

Carmustine Accordpharma jest skuteczna w zwalczaniu różnych nowotworów złośliwych.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carmustine Accordpharma

Kiedy nie stosować leku Carmustine Accordpharma:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na karmustynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia powstawania krwinek w szpiku kostnym;
  • jeśli u pacjenta występują znacznego stopnia zaburzenia czynności nerek;
  • u dzieci i młodzieży;
  • u kobiet karmiących piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Carmustine Accordpharma należy omówić to z lekarzem, farmaceutą.

Informacje o leku Carmustine Accordpharma

Lek Carmustine Accordpharma

Lek Carmustine Accordpharma jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, takich jak glejaki mózgu, chłoniaki i mięsaki. Może być podawany pacjentom dorosłym pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki.

Działania niepożądane

Głównym działaniem niepożądanym tego leku jest opóźnione zahamowanie czynności szpiku kostnego, które może objawiać się zmęczeniem, krwawieniem ze skóry i błon śluzowych oraz zakażeniami i gorączką z powodu zmian dotyczących krwi. Dlatego lekarz będzie kontrolował morfologię krwi co tydzień przez co najmniej 6 tygodni po podaniu dawki leku.

Badania przed leczeniem

Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane badania czynności wątroby, płuc i nerek, które będą regularnie powtarzane w trakcie leczenia. Ponadto, przed rozpoczęciem leczenia będzie wykonane badanie rentgenowskie okolic klatki piersiowej oraz badania czynności płuc.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Carmustine Accordpharma nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach, w tym o lekach wydawanych bez recepty, takich jak Fenytoina, Deksametazon, Cymetydyna, Digoksyna i Melfalan.

Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Carmustine Accordpharma, ponieważ może on mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.

Carmustine Accordpharma - informacje

Informacje na temat leku Carmustine Accordpharma

Płodność

Lekiem Carmustine Accordpharma może zaburzać płodność u mężczyzn. Należy zalecić pacjentom uzyskanie porady w zakresie płodności i (lub) planowania rodziny przed rozpoczęciem leczenia lekiem Carmustine Accordpharma.

Karmienie piersią

Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania tego leku oraz przez 7 dni po leczeniu. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Carmustine Accordpharma nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem jakichkolwiek narzędzi lub maszyn należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ ilość alkoholu w tym leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Zawartość alkoholu

Lek ten zawiera 2,374 g alkoholu (etanolu) na fiolkę w przypadku mocy 50 mg i 7,11 g alkoholu (etanolu) na fiolkę w przypadku mocy 300 mg. Ilość alkoholu w tym leku może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku

Lek Carmustine Accordpharma będzie zawsze podawany przez personel medyczny mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Zalecane dawkowanie u osób dorosłych zależy od stanu zdrowia, powierzchni ciała i odpowiedzi na leczenie.

Lek Carmustine Accordpharma - informacje dla pacjentów

Lek Carmustine Accordpharma - informacje dla pacjentów

Dostosowywanie dawki

Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu leku Carmustine Accordpharma podaje się dożylnie w kroplówce (we wlewie dożylnym) w ciągu jednej do dwóch godzin, chroniąc go przed światłem. Czas trwania wlewu nie powinien być krótszy niż jedna godzina – w przeciwnym razie może wystąpić pieczenie i ból w miejscu podawania leku. Miejsce podawania leku będzie obserwowane w trakcie wlewu. Czas trwania leczenia zostanie określony przez lekarza i może być różny u poszczególnych pacjentów.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów: nagły świszczący oddech, problemy z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd, uczucie zbliżającego się omdlenia.

Lek Carmustine Accordpharma może powodować następujące działania niepożądane: opóźniona mielosupresja, ataksja, zawroty głowy, ból głowy, przejściowe zaczerwienienie oka, niewyraźne widzenie, niedociśnienie, zapalenie żył, zaburzenia oddechowe, silne nudności, wymioty, zapalenie skóry. Należy również pamiętać o możliwości uszkodzenia płuc. W przypadku kontaktu leku ze skórą może dojść do zapalenia skóry.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

Ponieważ lek jest podawany przez personel medyczny, jest mało prawdopodobne, aby doszło do zastosowania niewłaściwej dawki. W przypadku jakichkolwiek obaw dotyczących dawki, należy skonsultować się z lekarzem.

W razie pytań dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Objawy i działania niepożądane leku Carmustine Accordpharma

Objawy i działania niepożądane:

Encefalopatia (choroba mózgu). Możliwe objawy to: osłabienie mięśni w jednym miejscu,niezdolność do podejmowania decyzji lub słaba koncentracja, mimowolne drganie mięśni, drżenie,trudności w mówieniu lub przełykaniu, napady drgawkowe;

Jadłowstręt;

Zaparcia;

Biegunka;

Zapalenie jamy ustnej i warg;

Odwracalna toksyczność wątrobowa w przypadku leczenia dużymi dawkami. Zaburzenie to możeprowadzić do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny (są to parametryoznaczane w badaniach krwi);

Łysienie (nadmierna utrata włosów);

Zaczerwienienie skóry;

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie:

Choroba zarostowa żył (postępujące zablokowanie żył) objawiająca się zablokowaniem bardzomałych (mikroskopijnych) żył w wątrobie. Możliwe objawy to: nagromadzenie płynu w brzuchu,powiększona śledziona, ciężkie krwawienie z przełyku, żółte zabarwienie skóry i białkówek oka;

Problemy z oddychaniem spowodowane włóknieniem śródmiąższowym (podczas stosowaniamniejszych dawek);

Problemy dotyczące nerek;

Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Nieznana:

Bóle mięśni;

Napady padaczkowe (drgawkowe), w tym stan padaczkowy;

Uszkodzenie tkanek w wyniku wycieku w miejscu podawania leku;

Niepłodność;

Wykazano, że karmustyna ma niekorzystny wpływ na rozwój nienarodzonych dzieci;

Zaburzenia elektrolitowe [oraz brak równowagi elektrolitowej (niskie stężenia potasu, magnezui fosforu we krwi)].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych UrzęduRejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C02-222 Warszawatel.: +48 22 49 21 301faks: +48 22 49 21 309Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Carmustine Accordpharma

Lek będzie przechowywany przez lekarza lub inną osobę z fachowego personelu medycznego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po EXP.

Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C-8°C).

Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Carmustine Accordpharma

Po rekonstytucji (odtworzony roztwór podstawowy)

Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność odtworzonego roztworu podstawowego przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C.

Po rozcieńczeniu (roztwór po rozcieńczeniu do infuzji)

Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu po rozcieńczeniu do infuzji w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztworze glukozy do wstrzykiwań w końcowym stężeniu 0,2 mg/ml, jeśli przechowywany jest w szklanym lub polipropylenowym pojemniku przez 4 godziny w temperaturze od 20°C do 25°C oraz jest chroniony przed światłem. Roztwory te pozostaną również stabilne przez 24 godziny w lodówce (2°C do 8°C) i przez kolejne 3 godziny w 20°C do 25°C, chronione przed światłem.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli metoda otwierania, rekonstytucji i rozcieńczania nie wyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania w trakcie użytkowania odpowiada użytkownik.

24-godzinny czas przechowywania gotowego rozcieńczonego roztworu to całkowity czas, w którym karmustyna pozostaje w roztworze, w tym czas jego rekonstytucji przy użyciu etanolu i wody do wstrzykiwań.

Roztwór należy chronić przed światłem do czasu zakończenia podawania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Carmustine Accordpharma

Substancją czynną leku jest karmustyna.

Carmustine Accord, 50 mg

Jedna 20 ml fiolka proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera 50 mg karmustyny. Jedna 5 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera 3 ml etanolu bezwodnego.

Carmustine Accord, 300 mg

Jedna 100 ml fiolka proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera 300 mg karmustyny. Jedna 10 ml fiolka rozpuszczalnika zawiera 9 ml etanolu bezwodnego.

Po rekonstytucji z dołączonym rozpuszczalnikiem i dalszym rozcieńczeniu z wodą do wstrzykiwań, 1 ml roztworu będzie zawierał 3,3 mg karmustyny.

Substancje pomocnicze:

  • Proszek: Brak substancji pomocniczych.
  • Rozpuszczalnik: Etanol bezwodny.

Jak wygląda lek Carmustine Accordpharma i co zawiera opakowanie

Lek Carmustine Accordpharma ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.

Proszek w postaci bladożółtych suchych płatków lub suchego proszku w fiolce z oranżowego szkła (typ I) z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem oraz wieczkiem z PP.

Rozpuszczalnik to klarowna, bezbarwna ciecz w fiolce z bezbarwnego szkła (typ I) z korkiem z gumy pokrytej polimerem FluroTec i aluminiowym uszczelnieniem oraz wieczkiem z PP.

Wielkości opakowań: 6

Informacje o produkcie leczniczym

Informacje o produkcie leczniczym

Opakowanie zawiera 1 fiolkę zawierającą 50 mg proszku i 1 fiolkę zawierającą 3 ml rozpuszczalnika.

Opakowanie zawiera 10 fiolek zawierających po 50 mg proszku i 10 fiolek zawierających po 3 ml rozpuszczalnika.

Opakowanie zawiera 1 fiolkę zawierającą 300 mg proszku i 1 fiolkę zawierającą 9 ml rozpuszczalnika.

Opakowanie zawiera 10 fiolek zawierających po 300 mg proszku i 10 fiolek zawierających po 9 ml rozpuszczalnika.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

tel: +48 22 577 28 00

Wytwórca/Importer

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona

Hiszpania

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Holandia

Produkt w krajach członkowskich EOG

Austria Carmustine Accordpharma 50 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Carmustine Accordpharma 300 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kraje oferujące Carmustine Accordpharma

Kraje oferujące Carmustine Accordpharma

Niemcy
Nazwa produktu: Carmustine Accordpharma 50 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Norwegia
Nazwa produktu: Carmustine Accordpharma 300 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Polska
Nazwa produktu: Carmustine Accordpharma

Portugalia
Nazwa produktu: Carmustina Accordpharma

Szwecja
Nazwa produktu: Carmustine Accordpharma

Włochy
Nazwa produktu: Carmustina Accordpharma

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2023

Informacje dla personelu medycznego

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Poniżej przedstawiono krótki opis sposobu przygotowywania i (lub) stosowania, niezgodności farmaceutycznych, dawkowania leku, przedawkowania lub wymaganych działań związanych z monitorowaniem, jak też badań laboratoryjnych, w oparciu o aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego.

Carmustyna proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji nie zawiera substancji konserwujących i nie jest przeznaczony do stosowania w fiolkach wielodawkowych. Rekonstytucję oraz dodatkowe rozcieńczenie należy wykonywać w warunkach aseptycznych.

Przestrzegając zalecanych warunków przechowywania można uniknąć rozkładu substancji zawartych w nieotwieranej fiolce do dnia upłynięcia terminu ważności podanego na opakowaniu.

Produkt liofilizowany nie zawiera żadnych substancji konserwujących i jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia. Liofilizat może mieć postać drobnego proszku, jednak manipulacje mogą spowodować, że będzie on miał wygląd cięższy i bardziej grudkowaty niż liofilizat w postaci proszku, z powodu mechanicznej niestabilności grudki liofilizatu. Obecność oleistej warstwy może wskazywać na stopienie produktu leczniczego. Takie produkty nie nadają się do użycia ze względu na ryzyko, że doszłodo przekroczenia temperatury 30°C. Takiego produktu leczniczego nie należy dalej używać. W razie wątpliwości co do tego, czy produkt pozostawał w odpowiednich warunkach chłodzenia, należy niezwłocznie sprawdzić wszystkie fiolki w kartoniku. W celu weryfikacji należy umieścić fiolkę w jasnym świetle.

Rekonstytucja i rozcieńczenie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji:

Rozpuścić karmustynę (proszek) w wymaganej ilości dostarczonego, sterylnego, schłodzonego rozpuszczalnika (etanolu) w opakowaniu podstawowym (fiolce z brązowego szkła). Karmustynę należy całkowicie rozpuścić w etanolu przed dodaniem sterylnej wody do wstrzykiwań. Następnie w sposób aseptyczny dodać wymaganą ilość sterylnej wody do wstrzykiwań do roztworu alkoholu. Uzyskany roztwór podstawowy należy dokładnie wymieszać.

Fiolka z proszkiem | Fiolka z rozpuszczalnikiem | Wymagana ilość wody do roztworu | Wymagana ilość stężenie

50 mg | 3 ml | 1,5 ml | 13,5 ml | 3,3 mg/ml

300 mg | 9 ml | 9 ml | 81 ml | 3,3 mg/ml

Jeden mililitr roztworu podstawowego zawiera 3,3 mg karmustyny w 10% etanolu.

Po rekonstytucji zgodnie z zaleceniami otrzymuje się klarowny, bezbarwny do żółtawego i praktycznie bez widocznych cząstek roztwór podstawowy, który następnie należy niezwłocznie rozcieńczyć do wymaganej ilości roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) lub roztworu glukozy 5% do wstrzykiwań. Rozcieńczony roztwór (tj. roztwór gotowy do użycia) należy mieszać przez co najmniej 10 sekund przed podaniem. Roztwór przygotowany zgodnie z zaleceniami powinien być podany w ciągu 1-2 godzin.

pH i osmolarność rozcieńczonych gotowych do użycia roztworów do infuzji:

pH: 3,2 do 7,0 [w przypadku rozcieńczenia w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) lub w roztworze glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 5%].

Osmolalność: 340 do 400 mOsmol/l [w przypadku rozcieńczenia w roztworze glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml (5%) lub w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%)].

Sposób podawania:

Podanie dożylne po rekonstytucji i rozcieńczeniu.

Roztwór po rekonstytucji i rozcieńczeniu (tj. roztwór gotowy do użycia) należy podawać dożylnie, w dożylnym wlewie kroplowym, w okresie jednej do dwóch godzin. Infuzję należy wykonać przy użyciu.

Infuzja leku Carmustine Accordpharma

Infuzja leku Carmustine Accordpharma

Zestaw infuzyjny z PE niezawierający PCV. Podczas podawania produktu leczniczego należy używaćodpowiedniego pojemnika szklanego lub polipropylenowego. Ponadto roztwór gotowy do użycia należychronić przed światłem (np. owijając pojemnik z roztworem gotowym do użycia folią aluminiową);najlepiej też przechowywać go w temperaturze poniżej 20-25°C, ponieważ karmustyna ulega rozkładowiszybciej w wyższych temperaturach.

Wykonanie infuzji leku Carmustine Accordpharma w czasie krótszym niż godzina może powodować silnyból i pieczenie w miejscu wkłucia. Podczas podawania leku należy kontrolować miejsce wlewu dożylnego.Należy przestrzegać wytycznych dotyczących bezpiecznego postępowania z lekamiprzeciwnowotworowymi oraz ich usuwania.

Dawkowanie i badania laboratoryjne

Dawki początkowe

Zalecana dawka produktu leczniczego Carmustine Accorpharma stosowanego w monoterapiiu pacjentów wcześniej nieleczonych wynosi od 150 do 200 mg/m2 dożylnie co 6 tygodni. Lekmożna podawać w dawce pojedynczej lub można podzielić go na podawane codziennie wlewyw dawkach 75 do 100 mg/m2 w dwóch kolejnych dniach.

Gdy produkt leczniczy Carmustine Accordpharma stosuje się w skojarzeniu z innymi produktamileczniczymi o działaniu mielosupresyjnym lub u pacjentów, u których zmniejszona jest rezerwaszpikowa, dawki należy dostosować odpowiednio do profilu hematologicznego pacjenta, jakprzedstawiono poniżej.

Monitorowanie i kolejne dawki

Kolejny kurs leczenia produktem leczniczym Carmustine Accordpharma można podać dopierowówczas, gdy parametry morfologii krwi powrócą od akceptowalnego poziomu (liczba płytekkrwi powyżej 100 000/mm3, leukocytów powyżej 4000/mm3), co zwykle następuje w ciągusześciu tygodni. Morfologię krwi należy często kontrolować, a ponownego kursu leczenia nienależy podawać przed upływem sześciu tygodni ze względu na możliwość wystąpieniaopóźnionej toksyczności hematologicznej.

Po podaniu wstępnej dawki kolejne dawki należy dostosować do odpowiedzi hematologicznej pacjenta napoprzednią dawkę, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi produktami leczniczymi odziałaniu mielosupresyjnym.

Sugeruje się następujący orientacyjny schemat dostosowywania dawek:

Najniższy poziom po poprzedniej dawceProcent poprzedniej dawki do podania
>4 000Leukocyty/mm3>100 000Płytki krwi/mm3100%
3 000 – 3 99975 000 – 99 999100%
2 000 – 2 99925 000 – 74 99970%
<2 000<25 00050%

Nie ma ograniczeń co do okresu stosowania leczenia karmustyną. W przypadku, gdy nowotwór pozostajenieuleczalny lub pojawiają się ciężkie lub nietolerowane działania niepożądane, leczenie karmustynąnależy przerwać.

Leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego

Carmustine Accordpharma podawana jest dożylnie w dawce 300-600 mg/m2 pc. w skojarzeniu z innymichemioterapeutykami pacjentom ze złośliwą chorobą hematologiczną, przed przeszczepieniem.

Karmustyny - wskazania dla różnych grup pacjentów

Komórki macierzyste układu krwiotwórczego

Karmustyny są stosowane w leczeniu.

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

Karmustyny nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Zasadniczo u pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie, a w szczególności należy rozpoczynać podawanie leku od dolnego końca zakresu dawek, ze względu na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca; ponadto należy brać pod uwagę choroby współistniejące oraz stosowane leczenie innymi produktami leczniczymi. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, należy zachować ostrożność przy doborze dawki i kontrolować współczynnik filtracji kłębuszkowej, jak też odpowiednio zmniejszyć dawkę.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę karmustyny należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia zmniejszonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej.

Zgodność/niezgodność z pojemnikami

Roztwór dożylny jest niestabilny w pojemnikach z polichlorku winylu. Wszystkie tworzywa sztuczne wchodzące w kontakt z roztworem karmustyny przeznaczonym do infuzji (np. zestaw infuzyjny itp.) powinny być wykonane z polietylenu niezawierającego PCV; w przeciwnym razie należy używać pojemników szklanych.