Składnikiem czynnym preparatu jest meloksykam, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy oksykamów. Meloksykam działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo oraz przeciwgorączkowo. Jego mechanizm działania polega głównie na hamowaniu aktywności cyklooksygenaz, głównie COX-2, które są odpowiedzialne za synteza prostaglandyn biorących udział w procesie zapalnym. Meloksykam nie wykazuje działania przeciwdrobnoustrojowego. Jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po około 5-6 godzinach od podania. Jest także obecny w płynie maziowym, a jego stężenie w nim jest połową stężenia we krwi. Jest również przenoszony przez łożysko oraz do mleka matki.

Preparat jest przeznaczony do stosowania w:
• krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów
• długotrwałym leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Niestety, nawet jeśli istnieją wskazania do zastosowania preparatu, nie zawsze jest to możliwe. Nie wolno używać preparatu, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik preparatu lub inne NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane, jeśli kiedykolwiek występowały symptomy uczulenia na kwas acetylosalicylowy (potocznie zwany aspiryną) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, ketoprofen). Objawy uczulenia mogą objawiać się jako reakcje nadwrażliwości, takie jak atak astmy, skurcz oskrzeli, alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy lub reakcje skórne, np. pokrzywka, wysypka, rumień.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
­ z aktywną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją, w tym po zastosowaniu NLPZ
­ z krwawieniem z przewodu pokarmowego, z naczyń mózgowych lub innym nieprawidłowym krwawieniem
­ z ciężką niewydolnością wątroby
­ z ciężką niewydolnością nerek i nie poddawanych dializom
­ z ciężką niekontrolowaną niewydolnością serca
oraz
• u kobiet w III trymestrze ciąży
• u dzieci i młodzieży do 16. roku życia.

Nie należy stosować preparatu u kobiet karmiących piersią.

Niektóre schorzenia oraz inne okoliczności mogą być przeszkodą dla stosowania lub wskazaniem do zmiany dawkowania leku. W niektórych przypadkach konieczne może być przeprowadzenie określonych badań kontrolnych.

Podawanie leku w jak najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitorów COX-2).

W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Nie wolno zwiększać zalecanej dawki ani dodawać innych leków z grupy NLPZ, gdyż zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.

Jeżeli w przeszłości występowały u Ciebie choroby żołądka, takie jak zapalenie błony śluzowej czy wrzody, konieczne jest informowanie lekarza o tym przed przepisaniem recepty na ten lek. Leczenie musi obejmować całkowite wyleczenie tych dolegliwości przed rozpoczęciem stosowania leku. Nadal, należy być pod stałą opieką lekarską i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy dotyczące układu pokarmowego.

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych niesie ryzyko krwotoków, wrzodów lub perforacji żołądka, które mogą być poważne i niekoniecznie poprzedzone ostrzegawczymi objawami. Objawy te mogą pojawić się w każdej chwili, także u osób bez wcześniejszych problemów z układem pokarmowym. U starszych osób powikłania te są szczególnie groźne. Należy natychmiast poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach ze strony układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu). W przypadku krwotoku z przewodu pokarmowego, konieczne jest przerwanie natychmiastowe stosowania leku.

U osób z chorobami układu pokarmowego, po przebytych wrzodach z krwawieniem lub perforacją, stosowanie leku jest dopuszczalne tylko pod ścisłą kontrolą lekarską. W takich przypadkach zaleca się podawanie najniższych skutecznych dawek. Wysokie dawki oraz zaawansowany wiek zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Lekarz może polecić stosowanie leków zabezpieczających, takich jak inhibitory pompy protonowej lub mizoprostol. Należy zachować ostrożność i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów.

Leki zabezpieczające mogą być również niezbędne u pacjentów przyjmujących leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwkrzepliwe, leki hamujące agregację płytek krwi, wliczając niewielkie dawki aspiryny, czy selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny. Należy zachować ostrożność.

Ze względu na ryzyko pogorszenia choroby, lek można podać jedynie pod ścisłym nadzorem lekarskim i z dużą ostrożnością u osób z zapalnymi chorobami jelit, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego i Crohna.

W przypadku osób z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, zatrzymaniem płynów, czy obrzękami, ostrożność jest niezbędna. Tacy pacjenci powinni być pod opieką lekarza. Zaleca się monitorowanie pracy serca oraz nerek.

Długotrwałe stosowanie NLPZ w dużych dawkach wiąże się z większym ryzykiem zawału serca lub udaru. Szczególna dokładność i stała kontrola lekarska jest wymagana przy stosowaniu leku u osób z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, chorobą wieńcową, schorzeniami naczyń obwodowych, mózgowymi, czy u tych pacjentów, którzy posiadają czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego (takie jak cukrzyca, palenie tytoniu, hiperlipidemia). W przypadku należenia do którejkolwiek z tych grup, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem leku.

Preparat należy podawać ostrożnie pacjentom z ograniczonym przepływem krwi przez nerki oraz ograniczoną objętością krwi krążącej. W takich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia pracy nerek, które zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. Grupa podwyższonego ryzyka wystąpienia takich powikłań obejmuje pacjentów z niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym, chorobami nerek, przyjmujących leki moczopędne, silnie odwodnionych, bądź po dużych operacjach chirurgicznych. W tych przypadkach rekomendowane jest stałe monitorowanie pracy nerek oraz ilości wydalanej moczu podczas stosowania leku.

U pacjentów poddających się dializom, z końcowym stadium niewydolności nerek, dawka leku nie powinna przekroczyć 7,5 mg.

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może prowadzić do zatrzymania sodu, potasu oraz wody, powodować obrzęki, nasilenie nadciśnienia tętniczego oraz zaburzenia pracy serca. Konieczna jest dokładna kontrola lekarska oraz kliniczna od momentu rozpoczęcia leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością serca. Może dojść do obniżenia skuteczności leczenia przeciwnadciśnieniowego.

Osobom z cukrzycą oraz stosującym leki zwiększającymi poziom potasu, zaleca się regularną kontrolę stężenia potasu, z uwagi na ryzyko wystąpienia nadmiernego zawartości potasu we krwi.

Podobnie jak inne NLPZ, ten lek może spowodować poważne reakcje skórne, a nawet prowadzić do śmierci, takie jak zespół Stevensa i Johnsona, martwicze zapalenie skóry, lub erytrodermia. Reakcje te występują bardzo rzadko, najczęściej w pierwszym miesiącu stosowania leku. W przypadku pojawienia się pierwszych objawów zmian skórnych lub objawów nadwrażliwości, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku i konsultacja z lekarzem. Jeśli wystąpią poważne reakcje skórne związane z meloksykamem, nie należy ponownie podawać tego leku.

Stosowanie leku może wiązać się z zwiększonym poziomem enzymów wątrobowych i innymi zmianami w parametrach oceniających funkcjonowanie wątroby. W przypadku ich wystąpienia, konieczne jest natychmiastowe konsultowanie się z lekarzem, który może zalecić zaprzestanie stosowania leku.

Osoby osłabione i/lub o niskiej masie ciała mogą doświadczyć cięższych działań niepożądanych; takie osoby powinny być pod szczególną opieką lekarską. Zwiększona ostrożność jest również wskazana u osób w podeszłym wieku, z podwyższonym ryzykiem zaburzeń pracy nerek, wątroby czy serca. Ryzyko działań niepożądanych (szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu) wzrasta u osób starszych.

Lek, podobnie jak inne NLPZ, może zatuszować objawy zakażenia. W przypadku podejrzenia infekcji, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ konieczne może być stosowanie właściwego leczenia. Lek nie działa przeciwdrobnoustrojowo.

Podawanie leku może powodować zaburzenia płodności u kobiet i nie jest zalecane w przypadku planowania ciąży.

Informacje dodatkowe dotyczące innych składników leku:
• lek zawiera laktozę; osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy, bądź zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Czy ten lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, lek może wywoływać działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy, zmęczenie czy inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, dlatego w przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i wykonywać innych czynności wymagających skupienia uwagi.

W czasie ciąży zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku!
Przed podjęciem decyzji o przyjęciu leku w czasie ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem, aby omówić ewentualne ryzyko i korzyści związane z jego stosowaniem. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj lekarza o wszystkich przepisanych lekach (patrz ostrzeżenia w sekcji „Kiedy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu?”).

Przyjmowanie tego preparatu jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Nie należy go stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Korzystanie z preparatu w tych okresach lub przez kobiety planujące ciążę jest dozwolone tylko za zaleceniem lekarza, jeśli po ocenie potencjalnych korzyści dla matki w porównaniu z możliwym ryzykiem dla płodu uzna on za niezbędne stosowanie preparatu (tylko krótkotrwałe, minimalne dawki). Ocenę korzyści i ryzyka w Twoim przypadku może przeprowadzić jedynie lekarz.
Nie stosować preparatu podczas karmienia piersią.

Jak każdy lek, Aglan 7,5, -15 może wywołać skutki uboczne, chociaż nie u wszystkich pacjentów. Pamiętaj, że korzyści z stosowania leku z reguły przeważają nad ewentualnymi działaniami niepożądanymi.

Do najczęstszych skutków ubocznych należą: problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka.

Często mogą też pojawić się bóle głowy.

Mniej często mogą wystąpić: niedokrwistość, reakcje alergiczne inne niż anafilaktyczne, zawroty głowy, senność, zwiększone ciśnienie krwi, nagłe zaczerwienienia twarzy, krwotok z przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka, zapalenie jamy ustnej, cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku, problemy z wątrobą, obrzęk, świąd, wysypka, zatrzymywanie wody w organizmie, hiperkaliemia, podwyższone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi, obrzęk kończyn dolnych.

Do rzadziej występujących efektów ubocznych należą: zmiany w morfologii krwi, leukopenia, małopłytkowość, zaburzenia nastroju, koszmary senne, problemy z widzeniem, zapalenie spojówek, szumy uszne, kołatanie serca, atak astmy u osób wrażliwych na aspirynę lub inne NLPZ, zapalenie okrężnicy, owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, zapalenie przełyku, zespół Stevensa i Johnsona, pokrzywka.

Bardzo rzadko mogą wystąpić: perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby, reakcje skórne, rumień wielopostaciowy, ostra niewydolność nerek u pacjentów z ryzykiem.

Z nieznaną częstością mogą wystąpić: reakcje anafilaktyczne, stan splątania, dezorientacja, zapalenie trzustki, problemy z wątrobą i drogami żółciowymi, reakcje nadwrażliwości na światło.