Preparat z dwoma substancjami aktywnymi, amoksycyliną i kwasem klawulanowym, stosuje się jako antybiotyk o szerokim spektrum działania. Amoksycylina należy do grupy penicylin półsyntetycznych, a kwas klawulanowy działa w celu hamowania aktywności niektórych enzymów bakteryjnych.

Dzięki temu preparat jest skuteczny w zwalczaniu opornych szczepów bakterii. commemoranda. Mechanizm działania tych substancji polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii i w konsekwencji prowadzi do ich śmierci. Warto podkreślić, że sam kwas klawulanowy nie wykazuje znaczącego działania przeciwbakteryjnego.

Niektóre schorzenia lub inne okoliczności mogą stanowić przeszkodę w stosowaniu lub wskazywać na konieczność dostosowania dawki preparatu. W niektórych sytuacjach mogą być wymagane określone badania kontrolne. Przed zastosowaniem preparatu koniecznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli kiedykolwiek występowały u Ciebie reakcje alergiczne na penicyliny, inne antybiotyki beta-laktamowe lub inne leki. Stosowanie preparatu u osób uczulonych na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe jest przeciwwskazane.

Stosowanie penicylin niesie ryzyko wystąpienia poważnej reakcji alergicznej, która czasem może prowadzić nawet do śmierci. Ryzyko to jest większe u osób uczulonych na antybiotyki beta-laktamowe, osób cierpiących na choroby atopowe i osób uczulonych na wiele różnych alergenów. Ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny) mogą stanowić zagrożenie dla życia. W przypadku pojawienia się pierwszych objawów alergii, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Może być konieczna hospitalizacja i podjęcie odpowiedniego leczenia (czasami postępowanie ratunkowe). Jeśli potwierdzone zostanie, że infekcję wywołały bakterie wrażliwe na amoksycylinę, lekarz może zalecić stosowanie samej amoksycyliny zamiast preparatu z kwasem klawulanowym. Stosowanie preparatu jest uzasadnione, gdy wzrost oporności na amoksycylinę wynika z obecności beta-laktamaz wrażliwych na kwas klawulanowy.

Preparatu nie należy stosować w leczeniu infekcji wywołanych przez szczepy oporne na penicylinę S. pneumoniae. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, którzy przyjmują duże dawki, lub u osób z czynnikami ryzyka (przebyte ataki padaczkowe, padaczka czy zapalenie opon mózgowych) mogą wystąpić drgawki. Nie należy stosować preparatu u osób z mononukleozą zakaźną lub podejrzeniem tej choroby, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia rumieniowych zmian skórnych, podobnych do wysypki w przebiegu ospy. Stosowanie allopurinolu jednocześnie z amoksycyliną może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych skóry. Jeśli na początku leczenia pojawi się uogólniona wysypka z krostkami i gorączką, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Te objawy mogą wskazywać na wystąpienie poważnej reakcji skórnej w postaci uogólnionej osutki krostkowej. W przypadku jej wystąpienia, konieczne jest przerwanie leczenia, a ponowne stosowanie amoksycyliny w przyszłości jest niewskazane.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może przyczynić się do nadmiernego rozwoju odpornych bakterii i grzybów. W przypadku pojawienia się nowych infekcji bakteryjnych lub grzybiczych podczas stosowania preparatu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; lekarz zaleci regularne badania czynności wątroby. Stosowanie preparatu może wiązać się z wystąpieniem zaburzeń czynności wątroby. Objawy tych zaburzeń zazwyczaj pojawiają się podczas leczenia lub tuż po jego zakończeniu, ale mogą także wystąpić nawet kilka tygodni później. Zazwyczaj mają charakter przejściowy, czasami są ciężkie, rzadko mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności wątroby jest większe u osób przyjmujących jednocześnie inne leki toksyczne dla wątroby, osób z poważnymi chorobami podstawowymi oraz osób w podeszłym wieku.

Jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu pojawi się biegunka, nie należy leczyć jej samodzielnie, ale koniecznie skonsultować się z lekarzem. Istnieje ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które czasami może przebiegać ciężko. Objawy tego schorzenia wynikają z namnażania się pałeczki Clostridium difficile w sytuacji zaburzenia prawidłowej flory bakteryjnej w jelitach. W takiej sytuacji nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit. W przypadku długotrwałego stosowania preparatu zalecane jest monitorowanie czynności nerek, wątroby oraz parametrów krwi. Stosowanie preparatu może rzadko wydłużać czas protrombinowy. U osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe konieczna jest regularna kontrola parametrów krzepnięcia krwi. W razie potrzeby lekarz dostosuje dawkowanie leków przeciwzakrzepowych.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki; lekarz dobierze ją w zależności od stopnia niewydolności nerek. Wysokie stężenie amoksycyliny w moczu może spowodować wytrącanie się kryształów. Pacjenci otrzymujący duże dawki amoksycyliny powinni pić odpowiednią ilość płynów, aby zapobiec wytrącaniu się kryształów leku w moczu. U osób z cewnikami należy regularnie kontrolować stan cewników i ich przepustowość. Amoksycylina może wpływać na wyniki testów poziomu glukozy w moczu i we krwi (może np. wywoływać fałszywie dodatnie wyniki testu glukozy w moczu). Kwas klawulanowy może powodować fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa. Amoksycylina z kwasem klawulanowym może wpłynąć na otrzymanie fałszywych wyników badań na obecność zakażenia grzybami z rodzaju Aspergillus. Przed wykonaniem wymienionych badań należy poinformować lekarza i personel laboratorium o stosowaniu amoksycyliny.

Informacje dodatkowe na temat innych składników preparatu: - preparat w postaci proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny; osoby chore na fenyloketonurię powinny zachować szczególną ostrożność - preparat w postaci proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej zawiera maltodekstrynę/glukozę; osoby z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego preparatu. Czy ten preparat wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów? Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Jednak preparat może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, reakcje alergiczne, drgawki lub inne objawy, które mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych lub proszku do przygotowania zawiesiny doustnej. Należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekraczać zaleconych dawek, ponieważ może to zaszkodzić zdrowiu. W razie wątpliwości dotyczących stosowania preparatu, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Dawkowanie preparatu zależy od wskazań lekarza, nasilenia zakażenia oraz stanu chorego. Preparat zawiera amoksycylinę i kwas klawulanowy w odpowiedniej proporcji.

Dla osób dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg zalecana dawka standardowa to (875 mg + 125 mg) podawana 2 razy na dobę. Natomiast dawka zwiększona, w przypadku konkretnych wskazań, wynosi (875 mg + 125 mg) 3 razy na dobę. Dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg zalecana dawka wynosi (25 mg + 3,6 mg)/kg masy ciała na dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg masy ciała na dobę podzielona na 2 dawki. W przypadku konkretnych wskazań lekarz może zalecić zwiększenie dawki do (70 mg + 10 mg)/kg masy ciała na dobę. Nie zaleca się stosowania preparatu z amoksycyliną i kwasem klawulanowym u niemowląt do 2. miesiąca życia oraz dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg masy ciała na dobę u dzieci do 2. roku życia.

Preparatu w postaci tabletek nie powinno się podawać dzieciom o masie ciała poniżej 25 kg. U pacjentów z niewydolnością nerek lekarz dostosuje odpowiednią dawkę, w zależności od stopnia niewydolności nerek. Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. Konieczne jest zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zalecana jest regularna kontrola czynności wątroby. Preparatu nie należy stosować dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. Sposób podawania preparatu jest doustny, najlepiej przyjmować go na początku posiłku. W przypadku proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, należy postępować zgodnie z zaleceniami dołączonymi do opakowania.

Pacjent powinien zgłosić lekarzowi wszystkie stosowane ostatnio leki, również te dostępne bez recepty. Zalecane jest powiadomienie lekarza o przyjmowanych doustnych lekach przeciwzakrzepowych, metotreksacie, probenecydzie oraz mykofenolanu mofetylu. Równoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych z amoksycyliną może wydłużyć czas krwawienia, dlatego istotne jest regularne monitorowanie parametrów krwi.

Amoksycylina i inne penicyliny mogą wpływać na wydalanie metotreksatu i zwiększać jego toksyczne działanie, dlatego konieczne jest kontrolowanie stężenia metotreksatu we krwi. Niezalecane jest jednoczesne stosowanie preparatu z probenecydem, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia amoksycyliny we krwi. Podczas równoczesnego stosowania preparatu z mykofenolanem mofetylu może dojść do obniżenia stężenia kwasu mykofenolowego, dlatego zaleca się ścisłą obserwację kliniczną pacjentów.

Amoksycylina może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, m.in. na stężenie glukozy w moczu i we krwi, dlatego ważne jest powiadomienie personelu laboratoryjnego o stosowaniu tego antybiotyku.