Preparat zawiera dwie substancje czynne: gentamycynę, która działa przeciwbakteryjnie oraz betametazon, który działa przeciwzapalnie. Gentamycyna to antybiotyk z grupy aminoglikozydów, który działa szeroko przeciwko bakteriom poprzez hamowanie syntezy ich białek. Natomiast betametazon to silny lek z grupy kortykosteroidów, który działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i zwężająco na naczynia krwionośne. Po podaniu miejscowym, substancje te w niewielkim stopniu przenikają do krwi, jednak istnieje ryzyko działań niepożądanych (szczególnie po długotrwałym stosowaniu, na dużej powierzchni skóry oraz u dzieci).

Produkt jest polecany do miejscowego leczenia zakażeń skóry (dermatoz), zwłaszcza tych o podłożu alergicznym, które nie reagują na kortykosteroidy, charakteryzujące się nadmiernym rogowaceniem, świądem lub silnym odczynem alergicznym i powikłane wtórnymi infekcjami spowodowanymi przez bakterie wrażliwe na gentamycynę.

Produkt jest stosowany szczególnie w przypadku atopowego zapalenia skóry (AZS), łojotokowego zapalenia skóry, przewlekłego liszaja prostego, wyprysku rogowaciejącego, łuszczycy, alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, skórnej postaci tocznia rumieniowatego, rumienia wielopostaciowego.

Ze względu na zawartość silnie działającego kortykosteroidu, produkt powinien być stosowany na początku leczenia, przez krótki czas i na niewielkim obszarze skóry.

Niestety, mimo wskazań do stosowania preparatu, nie zawsze można go używać. Niemożliwe jest stosowanie preparatu, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• jeśli występuje wirusowe, gruźlicze lub grzybicze zakażenie skóry

• jeśli zakażenie skóry jest wywołane przez bakterie oporne na gentamycynę

• stany nowotworowe skóry

• w trądziku zwykłym i różowatym

• w zapaleniu lub owrzodzeniu żylakowatym

• na rozległe zmiany skórne, zwłaszcza z ubytkiem skóry (np. w oparzeniach)

• na skórę twarzy

• w przypadku zapalenia skóry wokół ust

• w okolicy narządów płciowych i odbytu

• długotrwale

• u dzieci do 12. roku życia.

Pewne schorzenia i inne sytuacje mogą być przeciwwskazaniem do stosowania lub wskazaniem do zmiany dawkowania preparatu. W niektórych przypadkach może być konieczne przeprowadzenie określonych badań kontrolnych.

Produkt jest przeznaczony jedynie do stosowania zewnętrznego, lokalnie na skórę. Nie należy używać w okolicach oczu, na skórze twarzy ani na błonach śluzowych. Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem (ryzyko zaćmy lub jaskry).

W przypadku wystąpienia objawów alergicznej reakcji skórnej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie) należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Ze względu na obecność silnego kortykosteroidu preparat powinien być używany na samym początku leczenia, przez krótki czas i na niewielkich obszarach skóry. Nie stosować pod opatrunkami ani pod zamkniętymi okładami, które mogłyby zwiększać wchłanianie substancji czynnych.

Kortykosteroidy i gentamycyna mogą być wchłaniane przez skórę, co może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby ograniczyć wchłanianie betametazonu i gentamycyny należy unikać aplikacji preparatu na dużych obszarach skóry, na uszkodzoną skórę, podawania dużych dawek oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. W przeciwnym razie, z powodu wchłaniania substancji czynnych mogą wystąpić działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie, takie jak zahamowanie naturalnej produkcji hormonów steroidowych przez korę nadnerczy oraz objawy zespołu Cushinga. Możliwe są także działania niepożądane typowe dla ogólnego stosowania gentamycyny, w tym działania ototoksyczne (uszkadzające słuch) i nefrotoksyczne (uszkadzające nerki), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jeśli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania preparatu.

Ze względu na obecność kortykosteroidu preparat należy stosować ostrożnie u osób cierpiących na łuszczycę (ryzyko nawrotu choroby, wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej, zaburzeń ciągłości skóry).

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może prowadzić do nadmiernego rozwoju bakterii opornych na leczenie. Długotrwałe stosowanie gentamycyny może spowodować wystąpienie bakterii opornych na antybiotyki aminoglikozydowe. Podczas leczenia zaleca się obserwację ewentualnego wystąpienia nowych zakażeń. Jeśli w trakcie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować preparatu na skórę twarzy, z powodu możliwości wystąpienia teleangiektazji, zapalenia skóry wokół ust, zmian zanikowych skóry, nawet po krótkim stosowaniu preparatu.

Stosowanie preparatu na skórę pach i pachwin jest dozwolone jedynie w przypadkach uzasadnionych według uznania lekarza. Stosowanie preparatu na delikatną skórę zwiększa wchłanianie substancji czynnych.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatu na skórze zanikowej tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób starszych.

Informacje dodatkowe na temat innych składników preparatu:

- preparat zawiera alkohol cetostearylowy, który może wywoływać reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)

- preparat zawiera butylohydroksytoluen oraz butylohydroksyanizol; możliwe reakcje skórne.

Czy ten preparat wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Produkt nie wpływa negatywnie na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat w postaci maści jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania. Należy unikać przekraczania zalecanych dawek, ponieważ może to zaszkodzić zdrowiu i życiu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem.

Należy nakładać cienką warstwę maści na zmieniony obszar skóry 1-2 razy dziennie, bez opatrunku okluzyjnego.

Preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 2 tygodnie.

Nie należy stosować preparatu u dzieci do 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży!

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem, aby omówić potencjalne zagrożenia i korzyści związane z jego stosowaniem. Gdy jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powiadom swojego lekarza o tym leku.

Nie zaleca się stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży.

W trakcie stosowania leku nie powinno się karmić piersią z uwagi na ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka matki.

Powiadom lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, również tych, które są dostępne bez recepty.

Podczas stosowania kortykosteroidów nie powinno się szczepić przeciwko ospie ani przyjmować innych szczepionek. Istnieje ryzyko braku odpowiedzi immunologicznej (braku produkcji odpowiednich przeciwciał).

Preparat może wzmacniać działanie leków immunosupresyjnych (działających hamująco na układ odpornościowy) i osłabiać działanie leków immunostymulujących (zwiększających reakcję układu odpornościowego).

Preparat jest stosowany miejscowo. Stosowanie jednoczesne innych preparatów na tym samym obszarze skóry nie jest zalecane.

Jak każdy lek, także Bedicort G może wywoływać efekty uboczne, ale nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących ten lek. Ważne jest, aby pamiętać, że korzyści z przyjmowania leku zazwyczaj przewyższają szkody wynikające z ewentualnych działań niepożądanych.

Objawy miejscowe mogą obejmować podrażnienie, suchość skóry, łysienie, nadmierne owłosienie, odbarwienie skóry, zmiany trądzikopodobne, rozstępy, wysypkę plamisto-grudkową, pokrzywkę i inne. Po zastosowaniu na skórę powiek może wystąpić jaskra lub zaćma. Możliwe są także reakcje alergiczne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Długotrwałe stosowanie preparatu, szczególnie na dużej powierzchni skóry lub u dzieci, może prowadzić do działań niepożądanych na cały organizm, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, objawy zespołu Cushinga, hamowanie wzrostu, obrzęki, nadciśnienie oraz inne.