Preparat zawiera cyprofloksacynę, substancję czynną o szerokim działaniu przeciwbakteryjnym, należącą do grupy leków zwanych fluorochinolonami. Sposób działania polega na blokowaniu aktywności enzymów bakteryjnych niezbędnych do replikacji DNA, co prowadzi do zahamowania podziałów i śmierci komórki bakteryjnej.

Po podaniu doustnym cyprofloksacyna szybko się wchłania, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1-2 godzinach. Wykazuje również wysokie stężenie w różnych tkankach oraz jest głównie wydalana przez nerki w postaci niezmienionej.

Preparat jest zalecany do leczenia różnych zakażeń spowodowanych przez bakterie wrażliwe na cyprofloksacynę:

u dorosłych:

• zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne

• przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego

• zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok

• zakażenia układu moczowego

• rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy

• zapalenie jądra i najądrza

• zapalenie narządów miednicy mniejszej

• zakażenia układu pokarmowego

• zakażenia w obrębie jamy brzusznej

• zakażenia skóry i tkanek miękkich

• złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego

• zakażenia kości i stawów

• zakażenia u chorych z neutropenią oraz zapobieganie zakażeniom

• zapobieganie zakażeniom inwazyjnym wywołanym przez N. meningitidis

• zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami oraz ich leczenie w płucnej postaci wąglika;

u dzieci i młodzieży:

• zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy wywołane przez P. aeruginosa

• powikłane zakażenia układu moczowego oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek

• zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami oraz ich leczenie w płucnej postaci wąglika

• inne ciężkie zakażenia u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży leczenie powinno być zalecane jedynie przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu mukowiscydozy oraz ciężkich zakażeń w tej grupie wiekowej.

Niestety, nawet jeśli są wskazania do zastosowania produktu, nie zawsze można go używać. Nie wolno stosować preparatu, jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub inne chinolony.

Nie zaleca się równoczesnego stosowania cyprofloksacyny z tyzanidyną.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży. Nie zaleca się także stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

Niektóre schorzenia i inne sytuacje mogą być przeciwwskazaniem do stosowania lub wskazaniem do zmiany dawki preparatu. W pewnych przypadkach konieczne może być przeprowadzenie określonych badań kontrolnych.

Skuteczność stosowania preparatu w monoterapii nie jest wystarczająca w leczeniu poważnych zakażeń ani zakażeń spowodowanych przez bakterie Gram-dodatnie i beztlenowe. W przypadku takich zakażeń lekarz zaleci leczenie skojarzone z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.

Preparat nie jest zalecany do leczenia zakażeń układu oddechowego wywołanych przez paciorkowce. W takiej sytuacji może okazać się mało skuteczny.

W przypadku leczenia zakażeń układu płciowego (zapalenie jądra, zapalenie najądrza, narządów miednicy mniejszej) konieczne jest wykluczenie opornego na fluorochinolony szczepu Neisseria gonorrhoeae. Jeśli szczep oporny na cyprofloksacynę jest obecny, należy wdrożyć leczenie skojarzone z innym skutecznym lekiem przeciwbakteryjnym. Brak poprawy w ciągu 3 dni może skłonić lekarza do zmiany terapii.

Brak wystarczających danych na temat skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu pooperacyjnych zakażeń w jamie brzusznej.

Przed zastosowaniem cyprofloksacyny w leczeniu biegunek podróżnych należy sprawdzić oporność bakterii na ten antybiotyk w odwiedzanych krajach.

W leczeniu zakażeń kości i stawów cyprofloksacyna powinna być stosowana wspólnie z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi (na podstawie badań mikrobiologicznych).

W przypadku płucnego wąglika, należy kierować się krajowymi i międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi leczenia tej choroby.

U dzieci i młodzieży stosowanie preparatu powinno być zalecane tylko przez doświadczonych lekarzy, specjalizujących się w mukowiscydozie i/lub ciężkich zakażeniach w tej grupie wiekowej. Konieczne jest uwzględnienie ryzyka działań niepożądanych związanych ze stawami (artropatie) i otaczającymi tkanek w przypadku stosowania preparatu u dzieci i młodzieży. Lekarz powinien ocenić ryzyko i korzyści z zastosowania preparatu.

Informacje dotyczące stosowania preparatu w zakażeniach płucno-oskrzelowych w mukowiscydozie u dzieci w wieku od 1 do 5 lat są ograniczone. Preparat może być stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń układu moczowego i zapalenia nerek u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat, gdy nie ma innych możliwości leczenia i na podstawie wyników badań mikrobiologicznych. W przypadku innych ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, lekarz musi ocenić, czy stosowanie preparatu jest właściwe.

Cyprofloksacyna, podobnie jak inne chinolony, może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (może wystąpić nawet po jednej dawce). Niektóre reakcje mogą zagrażać życiu i wiązać się z ostrą niewydolnością krążenia, utratą świadomości, obrzękiem naczyniowym, dusznością, pokrzywką i świądem. W razie pierwszych objawów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Może być konieczne przerwanie leczenia i podjęcie natychmiastowej interwencji.

Podczas stosowania preparatu należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (solarium, lampy kwarcowe). Reakcje skórne na światło mogą wystąpić.

Preparat, podobnie jak inne fluorochinolony, może spowodować zapalenie lub zerwanie ścięgien (szczególnie w przypadku osób starszych i stosujących glikokortykosteroidy). W przypadku bolesnego obrzęku lub stanu zapalnego ścięgna należy unikać aktywności fizycznej i skonsultować się z lekarzem.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z chorobami ścięgien związanymi z wcześniejszym leczeniem chinolonami. W wyjątkowych sytuacjach lekarz może zalecić stosowanie preparatu u tej grupy pacjentów.

Trzeba być ostrożnym w przypadku osób z miastenią (choroba mięśni).

Cyprofloksacyna, podobnie jak inne chinolony, obniża próg drgawkowy i może wywołać drgawki. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, które zwiększają ryzyko drgawek. Jedynie lekarz może ocenić stosunek ryzyka do korzyści. W przypadku drgawek, należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Możliwe są także reakcje psychotyczne. W przypadku depresji lub psychozy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie preparatu może powodować polineuropatię (ból, pieczenie, osłabienie mięśni, zaburzenia czucia, drętwienie). W przypadku objawów neurologicznych należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Cyprofloksacyna może wpływać na zapis EKG, dlatego należy być ostrożnym w przypadku osób z ryzykiem wydłużenia odstępu QT. Kobiety i osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na leki przedłużające odstęp QT.

W przypadku wystąpienia biegunki podczas lub po zakończeniu leczenia, nie należy samodzielnie jej leczyć, lecz skonsultować się z lekarzem. Może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia jelit spowodowanego przez Clostridium difficile. Konieczne może być uzupełnienie płynów, elektrolitów i dodatkowe leczenie.

Osoby stosujące preparat powinny zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu, aby uniknąć powstawania kryształków w moczu (krystaluria).

U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania zgodnie z wartościami klirensu kreatyniny.

Stosowanie preparatu może prowadzić do niewydolności wątroby lub martwicy wątroby. W przypadku objawów zaburzeń czynności wątroby, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania preparatu u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Istnieje ryzyko hemolizy u tych pacjentów.

Długotrwałe stosowanie antybiotyku może prowadzić do rozwoju oporności bakterii na stosowany antybiotyk.

Preparat może zwiększać stężenie i kliniczne objawy przedawkowania niektórych jednocześnie stosowanych leków. Dotyczy to zwłaszcza leków metabolizowanych przez cytochrom P450 izoenzym 1A2, takich jak teofilina, metyloksantyny, kofeina, duloksetyna, klozapina, olanzapina, ropinirol, tyzanidyna. Stosowanie z tyzanidyną jest przeciwwskazane. W pozostałych przypadkach należy zachować ostrożność.

Nie zaleca się stosowania preparatu z metotreksatem.

Wyniki posiewów bakteriologicznych na Mycobacterium tuberculosis mogą być fałszywie ujemne u osób stosujących preparat.

W przypadku zaburzeń widzenia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem okulistą.

Preparat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu zaburzeń psychoruchowych i wydłużenia czasu reakcji.

W trakcie ciąży nie powinno się przyjmować żadnych leków bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem!

Ogromnie istotne jest skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub laktacji, aby wyjaśnić wszelkie wątpliwości dotyczące potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych z danym lekiem. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, poinformuj lekarza o tym, gdy przepisuje lek.

Cyprofloksacyna przenika przez łożysko. Nie należy stosować tego preparatu w okresie ciąży.

Cyprofloksacyna przenika do mleka matki. Przeciwwskazane jest stosowanie tego preparatu podczas karmienia piersią.

Powiadom lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, również o tych, które są dostępne bez recepty.

Nie zaleca się stosowania cyprofloksacyny jednocześnie z tyzanidyną.

Cyprofloksacynę, podobnie jak inne fluorochinolony, należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących leki wydłużające odstęp QT w zapisie EKG, takie jak leki przeciwarytmiczne klasy Ia i III, leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki makrolidowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Zachowaj ostrożność stosując równocześnie leki zawierające wielowartościowe kationy, substancje mineralne, polimery wiążące fosforany, sukralfat lub leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające jony magnezu, glinu lub wapnia.

Unikaj spożywania produktów nabiałowych lub napojów wzbogaconych minerałami jednocześnie z cyprofloksacyną.

Probenecyd zwiększa stężenie cyprofloksacyny we krwi.

Metoklopramid przyspiesza wchłanianie cyprofloksacyny.

Omeprazol nieznacznie obniża ekspozycję na cyprofloksacynę.

Cyprofloksacyna może zwiększyć stężenie glibenklamidu we krwi, co może prowadzić do hipoglikemii.

Nie zaleca się stosowania cyprofloksacyny z metotreksatem.

Cyprofloksacyna może zmieniać stężenie teofiliny i fenytoiny we krwi.

Stosowanie cyprofloksacyny z cyklosporyną może podwyższać poziom kreatyniny we krwi.

Cyprofloksacyna może nasilać działanie doustnych leków przeciwkrzepliwych.

Mogą wystąpić objawy przedawkowania równolegle stosowanych leków metabolizowanych przez ten sam enzym, co cyprofloksacyna.

Cyprofloksacyna może zwiększać stężenie sildenafilu.

Leczenie Cipronexem może powodować niepożądane efekty uboczne, choć nie wystąpią one u wszystkich pacjentów korzystających z tego leku. Warto pamiętać, że korzyści z przyjmowania preparatu zazwyczaj przewyższają szkody związane z ewentualnymi działaniami niepożądanymi.

Do możliwych efektów ubocznych po zastosowaniu leku mogą należeć: nudności, biegunka, bóle brzucha, zawroty głowy, zaburzenia snu, wysypka, osłabienie, gorączka, zaburzenia widzenia, zaburzenia słuchu, zwiększenie częstotliwości rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, duszności, reakcje alergiczne i wiele innych. Bardzo rzadko mogą pojawić się także poważne skutki uboczne, takie jak zapalenie okrężnicy czy zagrażająca życiu niedokrwistość hemolityczna. Warto zawsze skonsultować się z lekarzem w przypadku pojawienia się niepożądanych objawów.