Zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD).

Produkt Concerta jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku 6 lat i starszych jako element kompleksowego programu leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w sytuacjach, gdy inne metody terapeutyczne okazują się nieskuteczne. Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonego lekarza specjalizującego się w zaburzeniach zachowania u dzieci. Diagnoza powinna być oparta na kryteriach DSM lub ICD oraz na dogłębnym wywiadzie i kompleksowym badaniu. Rozpoznanie nie powinno opierać się jedynie na pojedynczych objawach.
Etiologia ADHD nie jest jednoznacznie określona, a diagnozę trzeba postawić stosując różnorodne kryteria diagnostyczne, takie jak badania medyczne, psychologiczne, edukacyjne i społeczne.
Typowy kompleksowy program leczenia zwykle obejmuje terapię psychologiczną, edukacyjną, społeczną oraz farmakoterapię. Jego celem jest stabilizacja dzieci cierpiących na zaburzenia zachowania, charakteryzujących się m.in. trudnością w długotrwałym skupianiu uwagi, emocjonalną niestabilnością, impulsywnością, nadmierną aktywnością, niewielkimi objawami neurologicznymi i nieprawidłowościami w EEG. Zdolność uczenia się może być zaburzona.
Stosowanie leku Concerta nie jest zalecane u wszystkich dzieci z ADHD, a decyzję o jego podaniu trzeba podjąć po dokładnej ocenie stopnia ciężkości i długotrwałości objawów w stosunku do wieku dziecka.
Odpowiednie działania edukacyjne są kluczowe, często konieczna jest także interwencja psychospołeczna. Jeśli te metody terapeutyczne okazują się nieskuteczne, wówczas można zastosować leki stymulujące po dokładnej ocenie objawów u dziecka. Metylofenidat należy stosować zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami oraz z wytycznymi dotyczącymi diagnozy i przepisywania leków.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, jaskra, guz chromochłonny nadnerczy, stosowanie niewybiórczych i nieodwracalnych inhibitorów MAO równolegle lub w ciągu ostatnich 14 dni, nadczynność tarczycy, tyreotoksykoza, występowanie w przeszłości zaburzeń układu sercowo-naczyniowego (ciężkie nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zarostowa choroba tętnic, choroba niedokrwienna serca, znaczące zaburzenia hemodynamiczne w przebiegu wrodzonej wady serca, kardiomiopatie, zawał serca, potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, zaburzenia czynności kanałów jonowych), występowanie w przeszłości zaburzeń naczyń mózgowych, tętniaka mózgu, nieprawidłowości naczyniowych, w tym zapalenia naczyń i udaru, występowanie obecnie lub w przeszłości ciężkiej lub epizodycznej choroby afektywnej dwubiegunowej, która nie była dobrze kontrolowana, ciężkiej depresji, anoreksji i/lub zaburzeń odżywiania, skłonności samobójczych, objawów psychotycznych, ciężkich zaburzeń nastroju, manii, schizofrenii albo zaburzeń psychopatycznych i/lub osobowości z pogranicza. Nie stosować u dzieci w wieku <6 lat ani u osób w podeszłym wieku.