Produkt ten jest zalecany dla:

• pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową, u których stosowanie inhalatora ciśnieniowego z dozownikiem lub inhalatora proszkowego jest niewystarczające lub niezalecane

• niemowląt i dzieci z pseudokrupem, czyli ostrym zapaleniem krtani

• osób z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), gdy zastosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione.

Niestety, chociaż istnieją wskazania do użycia tego preparatu, nie zawsze można go zastosować. Koniecznie sprawdź, czy nie jesteś uczulony na żaden ze składników preparatu, zanim go użyjesz.

Nie używaj tego preparatu w przypadku nagłego ataku duszności! W takiej sytuacji sięgnij po lek rozszerzający oskrzela o szybkim działaniu, na przykład salbutamol.

Niektóre schorzenia oraz inne sytuacje mogą być przeciwwskazaniem dla stosowania lub wskazaniem do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych przypadkach może być konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Nie stosuj tego preparatu do przerwania nagłego ataku duszności! W takiej sytuacji należy sięgnąć po lek rozszerzający oskrzela o szybkim działaniu, na przykład salbutamol. Zawsze warto mieć przy sobie inhalator z lekiem rozszerzającym oskrzela.

Preparat jest przeznaczony do regularnego i długotrwałego stosowania. Nie zaleca się nagłego zaprzestania kuracji tym środkiem. Preparat jest stosowany profilaktycznie i należy go regularnie przyjmować w zalecanych dawkach, nawet jeśli objawy choroby nie występują.

Zanim zastosujesz preparat, powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz lub masz zdiagnozowaną:

• gruźlicę płuc (aktywną lub nieaktywną)

• grzybicze lub wirusowe zakażenia dróg oddechowych

• ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.

Przyjmowanie kortykosteroidu wziewnego może prowadzić do wystąpienia kandydozy jamy ustnej. Kandydoza może wymagać specjalnego leczenia przeciwgrzybicznego, a w poważniejszych przypadkach zmiany w sposobie leczenia. Po każdej inhalacji warto płukać jamę ustną wodą, co pomoże zapobiec wystąpieniu chrypki i pleśniawek w jamie ustnej.

U osób, które zaczynają stosować sterydy, działanie lecznicze preparatu zazwyczaj występuje w ciągu 10 dni. U osób z nadmiernym wydzielaniem śluzu w dróg oddechowych lekarz może tymczasowo zalecić przyjmowanie kortykosteroidów doustnych.

Jeśli wcześniej byłeś/aś leczony/a sterydami doustnymi (działającymi na cały organizm) i zamieniasz je na sterydy wziewne (preparat Nebbud), skonsultuj się z lekarzem w sprawie środków ostrożności. Istnieje ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Osoby, które wcześniej przyjmowały duże dawki sterydów, a także osoby w stanach nagłych i sytuacjach stresowych, są szczególnie narażone. Zmiana sterydów doustnych na sterydy wziewne może ujawnić objawy, które wcześniej tłumiły ogólnoustrojowe leki, takie jak alergiczny nieżyt nosa, wyprysk czy bóle mięśni i stawów. W takim przypadku konieczne jest odpowiednie leczenie objawów. U niektórych pacjentów, podczas redukcji dawek sterydów doustnych, mogą pojawić się niespecyficzne objawy złego samopoczucia. Pomimo to należy kontynuować zmniejszanie dawek, jeśli nie ma dowodów na niewydolność kory nadnerczy.

Po rozpoczęciu leczenia sterydami wziewnymi, zmniejszanie dawki sterydów doustnych może się odbywać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Nie wolno nagle przerywać przyjmowania sterydów doustnych, ale zmniejszanie dawki musi być stopniowe, zgodnie z zaleceniami lekarza. Przywrócenie odpowiedniej funkcji nadnerczy po zaprzestaniu leczenia sterydami doustnymi może trwać długo, a ryzyko zaburzeń w funkcjonowaniu nadnerczy może utrzymywać się przez długi czas. Po zmianie leczenia zaleca się regularną kontrolę funkcji podwzgórze-przysadka-nadnercza. Warto mieć przy sobie dokument informujący o konieczności podania dodatkowych sterydów ogólnoustrojowych w sytuacjach stresowych (np. zabiegi chirurgiczne, urazy, ataki astmy, zakażenia klatki piersiowej i inne).

U niektórych osób po zażyciu leku wziewnego może pojawić się paradoksalny skurcz oskrzeli, objawiający się gwizdaniem tuż po zastosowaniu leku. Ten skurcz może być na tyle intensywny, że stanowi zagrożenie życia. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i zastosować inny szybko działający lek rozszerzający oskrzela, a także zgłosić się po pomoc medyczną.

Podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż w przypadku przyjmowania doustnych sterydów. Inhalacja leku ogranicza jego ogólnoustrojowe skutki uboczne, jednak długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidu wziewnego może zahamować naturalną produkcję hormonów sterydowych przez nadnercza, a także prowadzić do wystąpienia objawów zespołu Cushinga, zaokrąglenia twarzy, spowolnienia wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenia gęstości kości, zwiększenia ciśnienia krwi, zaćmy, jaskry, a czasem zaburzeń psychicznych lub zmian w zachowaniu (np. nadmierna pobudliwość, problemy ze snem, lęki, depresja, agresja). Dlatego lekarz zawsze stara się stosować możliwie najmniejsze dawki kortykosteroidu, które skutecznie kontrolują objawy astmy. W przypadku długotrwałego leczenia inhalowanym kortykosteroidem zaleca się regularne monitorowanie wzrostu u dzieci.

Objawy niewydolności nadnerczy mogą się nasilić pod wpływem silnego stresu. Jeśli spodziewasz się sytuacji stresowej lub planujesz operację, warto poinformować o tym lekarza, który oceni stopień niewydolności nadnerczy i ewentualnie zarekomenduje dodatkowe przyjmowanie doustnych kortykosteroidów.

Podczas stosowania preparatu u pacjentów z POChP istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc, w tym postaci wymagającej hospitalizacji. Należy zachować czujność, ponieważ objawy zapalenia płuc mogą być podobne do objawów zaostrzenia POChP. Osoby w podeszłym wieku, o niskiej wadze ciała, z ciężką postacią POChP oraz palacze mogą być szczególnie narażone na ryzyko.

W wyniku ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów może dojść do zaburzeń widzenia. Jeśli wystąpią problemy z widzeniem, warto bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Gdy stosujesz leki rozszerzające oskrzela o krótkim działaniu i zauważysz, że zwykła dawka nie przynosi ulgi, lub musisz zwiększać dawkę lub częstotliwość podawania tych leków, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zwiększone używanie leków rozszerzających oskrzela świadczy o pogorszeniu astmy i zwiększa ryzyko wystąpienia nagłego ataku. Lekarz oceni sytuację i ustali dalsze postępowanie, na przykład zwiększenie dawki kortykosteroidów wziewnych lub dodanie kortykosteroidów doustnych do terapii.

Nagłe nasilenie objawów astmy jest stanem zagrażającym życiu i wymaga pilnej konsultacji lekarskiej! Lekarz może zalecić zwiększenie dawki kortykosteroidów.

U osób z zaburzeniami funkcji wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi, co może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów i zahamowania funkcji nadnerczy.

Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu z lekami silnie hamującymi izoenzym 3A4 cytochromu P450, takimi jak rytonawir, nelfinawir, atazanawir, itrakonazol, ketokonazol, amiodaron czy klarytromycyna. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie tych leków, lekarz dostosuje odpowiednio dawkowanie.

Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego za pomocą inhalacji z nebulizatorem. Nie wolno go stosować doustnie ani dożylnie. Dawkę leku dostarcza się poprzez właściwą technikę inhalacji. Dlatego ważne jest opanowanie prawidłowej techniki inhalacji. Inhalacja umożliwia szybkie dotarcie leku bezpośrednio do dróg oddechowych, gdzie ma działać. Tylko niewielka część substancji pochłonięta przez inhalację dociera do krwiobiegu, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych na cały organizm. Zawiesina do inhalacji dostępna jest w ampułkach o pojemności 2 ml w stężeniu 0,250 mg lub 0,5 mg budezonidu/1 ml, zależnie od opakowania.

Pamiętaj!

• Zawsze miej receptę i nowy preparat zanim skończysz poprzedni.

• Zawsze miej przy sobie inhalator z lekiem rozszerzającym oskrzela.

• Dbaj o czystość nebulizatora i maski twarzowej (po każdym użyciu nebulizatora oczyszczaj zgodnie z instrukcjami producenta).

Czy preparat wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono, by preparat miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

W trakcie ciąży nie należy zażywać żadnego leku bez porady lekarza!

Należy koniecznie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią, aby wyjaśnić ewentualne zagrożenia i korzyści związane z przyjmowaniem danego leku. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, pamiętaj o poinformowaniu lekarza o tym przy przepisywaniu recepty na lek.

Kobiety w ciąży mogą przyjmować preparat jedynie w wyjątkowych przypadkach, gdy lekarz uzna to za absolutnie niezbędne i gdy korzyści z jego stosowania znacząco przewyższają potencjalne ryzyko. Tylko lekarz może ocenić, czy korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem w Twoim przypadku!

Aktywna substancja preparatu przenika do mleka matki. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią warto skonsultować się z lekarzem.

Nebbud może wywoływać skutki uboczne, choć nie u wszystkich pacjentów stosujących ten lek. Należy pamiętać, że oczekiwane korzyści z jego stosowania zazwyczaj przewyższają ewentualne szkody wynikające z działań niepożądanych.

Do częstych skutków ubocznych należą: kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka, kaszel, podrażnienie gardła, trudności w przełykaniu, zapalenie płuc u pacjentów z POChP. Mniej często mogą wystąpić: drżenie, niepokój, depresja, skurcze mięśni, zaburzenia widzenia, zaćma. Rzadko zdają się objawy ogólnoustrojowe kortykosteroidów (takie jak zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, zmiany w wyglądzie twarzy, nadciśnienie tętnicze, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości kości, zaćma, jaskra), niepokój ruchowy, nerwowość, zmiany zachowania (szczególnie u dzieci), agresja, zaburzenia snu, rumień i łatwe siniaki. Do rzadkich skutków ubocznych należą: reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk), a także reakcje anafilaktyczne, które mogą być groźne dla życia (mogą wystąpić np. trudności z oddychaniem). Podczas używania nebulizatora z maską twarzową możliwe jest podrażnienie skóry.

Nebbud, podobnie jak inne leki wziewne, może spowodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, suchość w jamie ustnej oraz rzadko paradoksalny skurcz oskrzeli, który utrudnia oddychanie. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli, należy przerwać stosowanie leku, zastosować lek rozszerzający oskrzela i zasięgnąć porady lekarza.