Niektóre schorzenia lub inne okoliczności mogą być przeciwwskazaniem do stosowania lub wskazaniem do zmiany dawki preparatu. W niektórych przypadkach konieczne może być przeprowadzenie określonych badań kontrolnych.

Stosowanie preparatu w minimalnej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Po podaniu preparatu (podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych) może dojść do reakcji alergicznej lub anafilaktycznej (rzekomoanafilaktycznej), nawet u osób, które wcześniej nie stosowały tego leku. Może to prowadzić do powstania zespołu Kounisa, poważnej reakcji alergicznej, która może przyczynić się do zawału serca; objawem może być ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną na preparat. W przypadku bólu w klatce piersiowej towarzyszącego reakcji alergicznej, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych wiąże się z ryzykiem krwotoków z przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub perforacji, które mogą prowadzić do zgonu i niekoniecznie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi. Objawy te mogą pojawić się w każdym momencie leczenia, nawet u osób bez wcześniejszych problemów z przewodem pokarmowym. Komplikacje te są szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszystkich nietypowych objawach ze strony przewodu pokarmowego (w szczególności o krwawieniu). W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania preparatu.

Preparat, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, może wywołać poważne reakcje skórne, czasami prowadzące do zgonu, takie jak zespół Stevensa i Johnsona, martwicze zapalenie skóry lub złuszczające zapalenie skóry. Te reakcje są bardzo rzadkie i najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca stosowania preparatu. W przypadku pojawienia się pierwszych objawów zmian skórnych (wysypka, zmiany na błonach śluzowych) lub jakichkolwiek objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Preparat może zakłócać objawy zakażenia. W przypadku podejrzenia zakażenia należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ konieczne może być zastosowanie właściwego leczenia. Preparat nie działa przeciwdrobnoustrojowo.

Stosowanie preparatu może wpływać na płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę.

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

Osoby starsze, osłabione, o niskiej masie ciała lub bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W tych grupach pacjentów należy zachować szczególną ostrożność i stosować minimalne skuteczne dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Preparat, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, rzadko może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje anafilaktyczne mogące zagrażać życiu.

Po zastosowaniu preparatu u pacjentów z astmą, alergicznym nieżytem błony śluzowej nosa, polipami, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub przewlekłymi infekcjami układu oddechowego oraz u osób uczulonych na alergeny istnieje zwiększone ryzyko zaostrzenia astmy (skurcz oskrzeli) prowadzącego do trudności w oddychaniu i/lub obrzęku naczynioruchowego (wystąpienie obrzęku ust, języka, gardła czy krtani). Konieczne jest zapewnienie szybkiego dostępu do pomocy lekarskiej. W przypadku pierwszych objawów należy zaprzestać stosowania preparatu i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów z zaburzeniami żołądka, jelit lub z wrzodami żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie, zwłaszcza z krwawieniami lub perforacją, stosowanie preparatu jest możliwe jedynie pod ścisłym nadzorem lekarskim. W tych przypadkach konieczne jest stosowanie minimalnych skutecznych dawek. Wysokie dawki oraz wiek pacjenta zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Lekarz może zalecić stosowanie leków osłonowych, takich jak inhibitory pompy protonowej lub mizoprostol.

Leki osłonowe mogą być wskazane u pacjentów przyjmujących leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym nawet niewielkie dawki kwasu acetylosalicylowego (aspiryny). Należy być ostrożnym u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko choroby wrzodowej lub krwawienia (np. kortykosteroidy ogólnoustrojowe, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny).

Preparat może być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów:

• z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy lub z chorobą Leśniowskiego i Crohna,
• z zaburzeniami funkcji wątroby (zaleca się regularne kontrolowanie parametrów charakteryzujących funkcje wątroby oraz przerwanie leczenia w przypadku ich pogorszenia),
• z porfirową wątrobową.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować zatrzymanie płynów i obrzęki. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek, serca, nadciśnieniem tętniczym, w starszym wieku, przyjmujących leki moczopędne lub inne leki wpływające na funkcję nerek oraz u pacjentów z obniżoną objętością płynów (np. po dużych zabiegach chirurgicznych). W tych grupach pacjentów zaleca się monitorowanie funkcji nerek podczas stosowania preparatu.

Jeśli preparat jest stosowany długo, zaleca się regularne badania morfologii krwi i parametrów krzepnięcia krwi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą hamować agregację płytek krwi.

Długotrwałe stosowanie diklofenaku w dużych dawkach może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru.

Ścisły nadzór lekarski jest konieczny w przypadku stosowania preparatu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z niewydolnością serca, zatrzymaniem płynów i obrzękami, chorobą niedokrwienną serca, chorobami tętnic obwodowych lub naczyń mózgowych oraz u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (cukrzyca, palenie tytoniu, hiperlipidemia).

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera laktozę; osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu.

Czy ten preparat wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Osoby doświadczające zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego podczas stosowania preparatu nie powinny prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń/maszyn.