Składnikiem aktywnym preparatu jest kwas ursodeoksycholowy, naturalnie występujący kwas żółciowy, który blokuje wchłanianie cholesterolu i zmniejsza jego wydzielanie do żółci. Ponadto, może wpływać na redukcję syntezy cholesterolu oraz stopniowe rozpuszczanie złogów cholesterolowych. Kwas ten posiada również działanie ochronne na komórki wątroby oraz reguluje procesy immunologiczne, co jest szczególnie ważne w przypadku chorób wątroby i dróg żółciowych, gdzie zastępuje bardziej toksyczne kwasy żółciowe.

Podawany doustnie, kwas ursodeoksycholowy jest szybko wchłaniany, sprzęgany z aminokwasami i wydzielany do żółci wątrobowej.

Wskazania do zastosowania leku obejmują:

- terapię chorób wątroby o różnej etiologii w przypadku, gdy inne zalecane terapie nie są możliwe

- pierwszorzędne zapalenie dróg żółciowych u pacjentów bez marskości wątroby

- zapalenie błony śluzowej żołądka, spowodowane refluksem żółci

- rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy do 15 mm, które są widoczne na zdjęciach rentgenowskich, u pacjentów, u których pęcherzyk żółciowy funkcjonuje prawidłowo pomimo obecności kamieni

- zaburzenia funkcji wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat.

Niektóre schorzenia i inne czynniki mogą być przeciwwskazaniem do stosowania preparatu lub wskazywać na konieczność zmiany dawki. W niektórych przypadkach konieczne może być wykonanie określonych badań kontrolnych.

Preparat powinien być stosowany pod ścisłą kontrolą lekarza.

W trakcie leczenia preparatem zaleca się monitorowanie parametrów czynności wątroby (AST, ALT i GGT) co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co 3 miesiące.

W celu oceny skuteczności rozpuszczania kamieni żółciowych cholesterolowych oraz wczesnego wykrycia zwapnień w złogach żółciowych, zaleca się wykonanie badania radiologicznego pęcherzyka żółciowego po 6-10 miesiącach leczenia. Zdjęcia (bez kontrastu i po podaniu kontrastu) wykonuje się zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej (monitorowanie ultrasonograficzne). Leczenie preparatem jest niewskazane, jeśli pęcherzyk żółciowy nie jest widoczny na zdjęciach rentgenowskich.

W leczeniu zaawansowanej pierwotnej marskości wątroby może wystąpić rzadka sytuacja niewyrównania (dekompensacja).

W przypadku wystąpienia biegunki zaleca się konsultację z lekarzem. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, a przy uporczywej biegunce przerwanie leczenia.

Czy preparat wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Dotychczas nie zaobserwowano wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży warto skonsultować się z lekarzem!

Przed podjęciem decyzji o przyjmowaniu leków w tym czasie, zaleca się konsultację z lekarzem w celu omówienia ewentualnych zagrożeń i korzyści związanych z terapią. Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, koniecznie powiadom lekarza o tym fakcie przed rozpoczęciem leczenia.

W przypadku kobiety w wieku rozrodczym konieczne jest potwierdzenie braku ciąży przed rozpoczęciem terapii. Kobiety te powinny również omówić z lekarzem skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia.

Nie zaleca się stosowania leków podczas karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Preparaty zmniejszające stężenie lipidów (np. cholestyramina, kolestypol) oraz preparaty zobojętniające sok żołądkowy, zawierające związki glinu (np. wodorotlenek glinu, tlenek glinu), wiążą kwas ursodeoksycholowy i zmniejszają jego wchłanianie, co może powodować nieskuteczność leczenia. Dlatego, jeśli konieczne jest stosowanie ww. leków, kwas ursodeoksycholowy należy przyjmować 2 godziny przed lub 2 godziny po ich zastosowaniu.

Preparat może nasilać wchłanianie cyklosporyny z jelita; u chorych przyjmujących cyklosporynę, należy kontrolować jej stężenie we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawkowania cyklosporyny.

Preparat może zmniejszać wchłanianie i skuteczność działania cyprofloksacyny, nitrendypiny, dapsonu; konieczne może być dostosowanie dawkowania tych leków.

Nie zaleca się stosowania preparatu u osób przyjmujących leki obniżające stężenie cholesterolu i lipidów, takie jak np. klofibrat, bezafibrat, probukol. Preparaty te zwiększają wydzielanie cholesterolu do żółci i mogą nasilać kamicę żółciową, a przez to zmniejszają skuteczność działania preparatu.

Doustne środki antykoncepcyjne, estrogeny oraz dieta o małej zawartości błonnika i dużej zawartości cholesterolu zmniejszają skuteczność leczenia. Estrogeny (w tym zawarte w doustnych środkach antykoncepcyjnych) mogą nasilać kamicę żółciową.

Jak każdy lek, również Proursan może wywołać pewne niepożądane skutki, chociaż nie u wszystkich pacjentów. Należy pamiętać, że korzyści z zażywania leku z reguły przewyższają ewentualne szkody wynikające z wystąpienia skutków ubocznych.

Może wystąpić nieprawidłowe działanie układu pokarmowego, w tym jasne kał, biegunka; bardzo rzadko silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha (u pacjentów z pierwotną marskością żółciową). Bardzo rzadko zwapnienie kamieni żółciowych, możliwe nasilenie objawów choroby (ustępujące zazwyczaj po zaprzestaniu stosowania preparatu). Bardzo rzadko występuje pokrzywka.