Preparat jest rekomendowany jako dodatkowy sposób leczenia ostrej biegunki u niemowląt powyżej 3. miesiąca życia i u dzieci, gdy standardowe metody nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

W przypadku możliwości leczenia przyczynowego, preparat może być stosowany jako terapia uzupełniająca.

Niestety, w sytuacjach, gdy istnieją wskazania do używania produktu, nie zawsze jest możliwe jego zastosowanie. Konieczne jest unikanie stosowania preparatu w przypadku uczulenia na którekolwiek z jego składników.

Z uwagi na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci z problemami nerkowymi lub wątroby, bez względu na stopień ich nasilenia.

Nie wolno używać preparatu u niemowląt do ukończenia trzeciego miesiąca życia.

Preparat zawiera sacharozę; osoby cierpiące na dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinny stosować tego preparatu.

Niektóre schorzenia oraz inne sytuacje mogą być przeciwwskazaniem do stosowania lub wskazaniem do zmiany dawki preparatu. W pewnych przypadkach konieczne może być wykonanie określonych badań kontrolnych.

U pacjentów z biegunką, zwłaszcza u niemowląt i małych dzieci, może dojść do szybkiej utraty płynów i elektrolitów; konieczne jest zatem odpowiednie uzupełnianie płynów i elektrolitów. W przypadku ciężkiej biegunki, wymiotów lub braku apetytu, możliwe może być nawadnianie dożylnie; należy skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie postępowanie.

Jeśli pojawią się krwiste lub ropne stolce wraz z gorączką, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Objawy te mogą sugerować infekcję bakteryjną lub inne poważne choroby, wymagające odpowiedniego leczenia.

Z uwagi na brak danych klinicznych, preparat nie powinien być stosowany w leczeniu biegunek związanych z przyjmowaniem antybiotyków.

Brak danych dotyczących skuteczności preparatu w leczeniu przewlekłych biegunek.

Nie należy stosować preparatu w przypadku uporczywych wymiotów.

Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić reakcje skórne, które mogą być groźne; w przypadku poważnych reakcji skórnych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie preparatu może prowadzić do reakcji alergicznych, w tym obrzęku naczynioruchowego (mogącego objąć twarz, wargi, błony śluzowe, kończyny). Obrzęk naczynioruchowy w obszarze dróg oddechowych stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Osoby, u których wystąpił obrzęk naczynioruchowy, powinny być obserwowane do ustąpienia objawów i unikać stosowania preparatu w przyszłości. Ryzyko obrzęku naczynioruchowego jest większe u:

• osób, u których wcześniej wystąpił obrzęk naczynioruchowy z dowolnego powodu

• osób stosujących jednocześnie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE); konieczna jest indywidualna ocena ryzyka i korzyści przez lekarza.

Informacje dodatkowe dotyczące składników preparatu:

• preparat zawiera sacharozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny stosować tego preparatu;

• preparat zawiera sacharozę (0,98 g na saszetkę); osoby z cukrzycą powinny zachować ostrożność.

Czy preparat wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Produkt występuje w postaci granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej. Nie należy przekraczać zalecanych dawek, ponieważ może to zaszkodzić Twojemu zdrowiu. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka to 1,5 mg na kg masy ciała, podawana 3 razy dziennie w regularnych odstępach czasu.

Dla niemowląt po ukończeniu 3. miesiąca życia i masy ciała poniżej 9 kg zalecana jest jedna saszetka 10 mg 3 razy dziennie.

Jeśli niemowlę waży od 9 do 13 kg, zalecane jest podawanie dwóch saszetek 10 mg 3 razy dziennie.

Leczenie powinno trwać do czasu oddania 2 normalnych stolców, nie dłużej niż 7 dni.

Nie stosować u niemowląt poniżej 3. miesiąca życia.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinny stosować preparatu, ze względu na brak doświadczenia klinicznego.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby, należy zachować ostrożność.

Sposób podawania:

Granulki można dodać do posiłku, wody lub butelki do karmienia, dobrze wymieszać i natychmiast podać do spożycia. Należy stosować z równoczesnym podawaniem płynów doustnych.

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem!

Zaleca się uzyskanie porady lekarskiej przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w trakcie ciąży lub karmienia piersią, aby omówić potencjalne ryzyko i korzyści związane z danym lekiem. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, koniecznie poinformuj lekarza o swoim stanie.

Nie należy stosować żadnego leku w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Zgłoś lekarzowi o wszystkich niedawno przyjmowanych lekach, nawet tych, które są dostępne bez recepty.

Osoby przyjmujące preparat jednocześnie z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), takimi jak kaptopryl, enalapryl, lizynopryl, peryndopryl czy ramipryl, mogą mieć zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego; decyzja o stosowaniu powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Stosowanie preparatu wraz z loperamidem lub nifuroksazydem nie wpływa na tempo eliminacji racekadotrylu.

Recenum Baby, podobnie jak inne leki, może wywoływać działania niepożądane, ale nie występują one u wszystkich pacjentów stosujących ten środek. Pamiętaj, że korzyści związane z zażyciem leku zazwyczaj przewyższają szkody wynikające z ewentualnego wystąpienia działań niepożądanych.

Niezbyt często mogą wystąpić zapalenie migdałków, wysypka oraz rumień.

O niesprecyzowanej częstotliwości mogą wystąpić: rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, pokrzywka, wysypka grudkowa, świąd, świerzbiączka, obrzęk naczynioruchowy, który może dotyczyć języka, warg, krtani, twarzy i powiek.