Składnikiem aktywnym tego preparatu jest rupatadyna, lek przeciwhistaminowy nowej generacji. Rupatadyna działa jako antagonist histaminy, blokując receptory histaminowe typu 1. Dzięki temu łagodzi objawy reakcji alergicznej, takie jak kichanie, wyciek z nosa, obrzęk i świąd.

Po zażyciu doustnym rupatadyna szybko się wchłania z przewodu pokarmowego i osiąga maksymalne stężenie po około 45 minutach. Jest metabolizowana głównie przez izoenzym 3A4 cytochromu P450. Niektóre z jej metabolitów również wykazują działanie farmakologiczne i są wydalane z moczem i kałem.

Produkt jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w terapii objawowej alergicznego nieżytu nosa i pokrzywki.

Niestety, mimo wskazań do używania produktu, nie zawsze można go zastosować. Konieczne jest unikanie preparatu, jeśli występuje uczulenie na którekolwiek składniki.

Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.

Niektóre schorzenia oraz inne warunki mogą uniemożliwiać stosowanie danego preparatu lub wymagać zmiany dawki. W niektórych sytuacjach konieczne może być także regularne wykonywanie określonych badań kontrolnych.

Rupatadyna jest przede wszystkim metabolizowana przez izoenzym 3A4 cytochromu P450. W związku z tym leki obniżające aktywność tego izoenzymu mogą wpływać na zwiększenie stężenia rupatadyny we krwi. Należy być ostrożnym i unikać jednoczesnego stosowania preparatu z lekami silnie hamującymi ten izoenzym. Rupatadyna może również wpływać na stężenie innych leków metabolizowanych przez izoenzym 3A4, co może wymagać dostosowania dawki tych leków (patrz ostrzeżenia w sekcji „Czy mogę stosować inne leki jednocześnie?”).

Nie zaleca się spożywania preparatu z sokiem grejpfrutowym.

Należy zachować ostrożność u osób:

- z wydłużeniem odstępu QT obserwowanym w badaniu kardiologicznym EKG

- cierpiących na niedobór potasu we krwi (hipokaliemię)

- mających choroby predysponujące do zaburzeń rytmu serca, takie jak znacząca bradykardia czy ostre niedokrwienie mięśnia sercowego

- w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia).

Nie zaleca się stosowania preparatu u osób z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek, ze względu na brak danych klinicznych.

Dodatkowo, preparat zawiera laktozę; osoby nietolerujące galaktozy, cierpiące na niedobór laktazy lub zespoły związane z złym wchłanianiem glukozy – galaktozy, nie powinny przyjmować tego preparatu.

Czy ten preparat wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie zidentyfikowano wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Niemniej jednak, zaleca się sprawdzenie reakcji organizmu na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.

U niektórych osób preparat może wywołać senność i inne niepożądane efekty, które mogą osłabić sprawność psychofizyczną, koncentrację, reakcję oraz zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Produkt występuje w postaci tabletek przeznaczonych do przyjmowania doustnego. Należy przestrzegać zaleconych dawek, aby uniknąć niepożądanych skutków, które mogą zaszkodzić zdrowiu. W przypadku wątpliwości co do stosowania preparatu, zaleca się konsultację z lekarzem.

Dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia zalecana dawka to 10 mg raz na dobę.

Przyjmowanie produktu jest niezależne od posiłków.

Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci poniżej 12 roku życia, w takim przypadku zaleca się stosowanie rupatadyny w postaci roztworu doustnego.

U osób starszych należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatu.

Nie zaleca się stosowania produktu u osób z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby, z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, koniecznie skonsultuj się z lekarzem!

Ważne jest, aby przed użyciem leku podczas ciąży lub karmienia piersią omówić wszelkie wątpliwości dotyczące potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych z jego stosowaniem z lekarzem. Pamiętaj, aby poinformować lekarza o twoim stanie, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz być w ciąży i masz zamiar przyjmować dany lek.

Nie zaleca się stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży ani matek karmiących.

Powiadom lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach, w tym o tych dostępnych bez recepty.

Trzeba unikać jednoczesnego stosowania rupatadyny z lekami silnie hamującymi izoenzym 3A4 cytochromu P450, takimi jak itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, pozakonazol, inhibitory proteazy HIV, klarytromycyna, nefazodon. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z umiarkowanymi inhibitorami izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takimi jak erytromycyna, flukonazol i diltiazem.

Współużywanie rupatadyny z ketokonazolem lub erytromycyną znacząco zwiększa całkowitą ekspozycję na rupatadynę (bez wpływu na odstęp QT w zapisie EKG ani nasilenie działań niepożądanych).

Nie należy łączyć preparatu z sokiem grejpfrutowym; sok grejpfrutowy zwiększa całkowitą ekspozycję na rupatadynę.

Ponieważ rupatadyna może zwiększyć stężenie leków metabolizowanych z udziałem izoenzymu CYP3A4 (np. simwastatyna, lowastatyna) oraz leki o wąskim indeksie terapeutycznym, będących substratami dla izoenzymu CYP3A4 (np. cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, ewerolimus, cisapryd), może być konieczne dostosowanie ich dawkowania.

Nie ma obecnie danych na temat ryzyka interakcji rupatadyny ze statynami, lepiej zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. Statyny, podobnie jak rupatadyna, są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4.

Jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, nie można wykluczyć interakcji rupatadyny z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

Podczas terapii zaleca się unikanie spożywania alkoholu (ze względu na możliwe nasilenie zaburzeń psychomotorycznych).

Jak każdy lek, również Rupafin 10 mg może wywoływać efekty uboczne, ale nie wszyscy pacjenci stosujący ten lek je odczuwają. Pamiętaj, że korzyści ze stosowania leku z reguły przewyższają szkody wynikające z ewentualnych działań niepożądanych.

Często spotykane skutki uboczne to: senność, bóle głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, zmęczenie, osłabienie. Zdarzają się też mniej często: problemy z koncentracją, zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa, zapalenie gardła, kaszel, ból gardła, suchość w gardle, nudności, ból w nadbrzuszu, biegunka, niestrawność, wymioty, ból brzucha, zaparcie, ból pleców, stawów, mięśni, złe samopoczucie, gorączka, drażliwość, zwiększone łaknienie, większe pragnienie, wzrost masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) i asparaginianowej (AST), wysypka. Rzadziej występują: przyspieszenie częstości akcji serca (tachykardia), uczucie kołatania serca, reakcje nadwrażliwości i reakcje alergiczne (takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy).