Co zawiera i jak działa Entresto 24 mg/26 mg - tabletki powlekane?
Terapia symptomatyczna, stabilnej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową u dorosłych. Na początku zaleca się przyjmowanie 1 tabletki o zawartości 49 mg/51 mg 2 razy dziennie; jeśli pacjent dobrze toleruje lek, po 2-4 tygodniach dawkę należy zwiększyć do docelowej dawki 1 tabletki 97 mg/103 mg 2 razy dziennie. W przypadku wystąpienia problemów z tolerancją leku u pacjenta (np. ciśnienie skurczowe ≤95 mm Hg, objawy niedociśnienia, hiperkaliemia, zaburzenia nerek), zaleca się dostosowanie dawek innych jednocześnie przyjmowanych leków, tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie przyjmowania leku. Leczenie nie powinno być rozpoczynane u pacjentów z wysokim stężeniem potasu we krwi >5,4 mmol/l lub z niskim ciśnieniem skurczowym <100 mm Hg. Dla pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym między 100 a 110 mm Hg może rozważane jest podanie początkowej dawki 24 mg/26 mg 2 razy dziennie. U osób, które dotychczas nie przyjmowały inhibitorów ACE ani blokerów receptora angiotensyny II, albo przyjmowały niskie dawki tych leków, zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 24 mg/26 mg 2 razy dziennie z powolnym zwiększaniem dawki (podwajanie co 3-4 tygodnie). Dla osób w podeszłym wieku konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od funkcji nerek.
Terapia symptomatyczna, stabilnej niewydolności serca z dysfunkcją skurczową lewej komory u młodzieży i dzieci w wieku ≥1 roku. W zależności od masy ciała: ≥50 kg masy ciała początkowo 49 mg/51 mg 2 razy dziennie, docelowa dawka 97 mg/103 mg 2 razy dziennie; 40-<50 kg masy ciała początkowo 24 mg/26 mg, docelowa dawka 72 mg/78 mg 2 razy dziennie; <40 kg masy ciała początkowo 1,6 mg/kg masy ciała 2 razy dziennie, docelowa dawka 3,1 mg/kg masy ciała 2 razy dziennie. Dawkę należy zwiększać co 2-4 tygodnie w zależności od tolerancji, aż do osiągnięcia docelowej dawki. Dla dzieci z masą ciała <40 kg zaleca się stosowanie leku w postaci granulatu. U osób, które nie przyjmowały dotychczas inhibitorów ACE ani blokerów receptora angiotensyny II, albo przyjmowały niskie dawki tych leków, zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki początkowej, a następnie stopniowe zwiększanie co 3-4 tygodnie. Leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów z wysokim stężeniem potasu we krwi >5,3 mmol/l lub z niskim ciśnieniem skurczowym <5. percentyla dla wieku pacjenta. W przypadku problemów z tolerancją leku (objawy niedociśnienia, hiperkaliemia, zaburzenia nerek, niskie ciśnienie skurczowe <5. percentyla dla wieku pacjenta) zaleca się dostosowanie dawek innych jednocześnie przyjmowanych leków, tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie przyjmowania leku.
Kiedy nie stosować preparatu Entresto 24 mg/26 mg - tabletki powlekane?
Nie wolno stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek ze składników preparatu, jednoczesnego stosowania z inhibitorem ACE oraz przez 36 godzin po jego odstawieniu, obrzęku naczynioruchowym związanym z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE lub antagonistą receptora angiotensyny II, dziedzicznego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego, ciężkich zaburzeń czynności wątroby, marskości żółciowej, cholestazy oraz w II i III trymestrze ciąży. Dodatkowo, nie zaleca się stosowania jednocześnie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (eGFR <60 ml/min/1,73 m^2).
Dawkowanie preparatu Entresto 24 mg/26 mg - tabletki powlekane
Stosować doustnie, bez względu na posiłki. Nie należy łączyć leku z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II; rozpoczęcie stosowania preparatu po przerwaniu leczenia inhibitorem ACE zalecane jest po co najmniej 36 godzinach ze względu na możliwe ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Nie ma konieczności dostosowywania dawki w przypadku łagodnych zaburzeń nerek i wątroby. U dorosłych z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji nerek (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2) należy rozważyć podanie dawki początkowej 24 mg/26 mg 2 razy na dobę, a w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) należy zachować ostrożność i stosować dawkę początkową 24 mg/26 mg 2 razy na dobę. U młodzieży i dzieci o masie ciała 40-<50 kg z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji nerek zaleca się dawkę początkową wynoszącą 0,8 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę (preparat w postaci granulatu). Niewskazane jest stosowanie leku w niewydolności nerek w stadium terminalnym. U dorosłych z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby (klasa B według Childa i Pugha) lub z aktywnością AST/ALT przekraczającą dwukrotnie górną granicę normy zalecana jest ostrożność, a dawka początkowa wynosi 24 mg/26 mg 2 razy na dobę; u młodzieży i dzieci o masie ciała 40-<50 kg należy rozważyć podanie początkowej dawki 0,8 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę (preparat w postaci granulatu). Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci w wieku poniżej 1 roku nie zostały określone.